Stanfordin selkäkipukeskus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stanford Center for Back Pain perustaa monitieteisen yhteistyön tutkimusohjelman CAM-interventioiden tutkimiseksi kroonisen alaselkäkivun (CLBP) hoitoon. Tutkijoiden yleistavoitteena on karakterisoida neljän CAM-intervention yhteiset ja erilliset mekanismit ja muuntaa tutkijoiden havainnot räätälöityiksi ja tehokkaiksi CLBP:n hoidoksi. CLBP on erittäin yleinen ja vaikeasti hoidettava sairaus, johon monet potilaat hakevat CAM-hoitoja. Perustiede on paljastanut, että poikkeavuuksilla keskuskivun modulaatio- ja tunnesäätelyjärjestelmissä on ratkaiseva rooli CLBP:ssä. Epäselvää on, kuinka CAM-hoidot muuttavat krooniseen kipuun liittyvien aivojärjestelmien toimintaa. Stanford Center for Back Pain pyrkii täyttämään tämän aukon toteuttamalla kolme projektia, joista jokainen pyrkii selvittämään CLBP:n eri CAM-hoitojen taustalla olevia mekanismeja.
Projekti 1 keskittyy lupaavaan uuteen vaihtoehtoiseen hoitoon CLBP:n reaaliaikaiselle fMRI-neurofeedbackille, joka kouluttaa potilaita hallitsemaan tiettyjä hermoprosesseja, jotka johtavat kivun paranemiseen. Projekti 2 luonnehtii mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian kipua moduloivia ja tunteita sääteleviä vaikutuksia CLBP:hen. Projekti 3 luonnehtii verum- ja lumeakupunktion taustalla olevia psykofyysisiä ja neuroimaging-pohjaisia hermomekanismeja.
Stanfordin selkäkipukeskus tarjoaa optimaalista yhteistyötä ja synergiaa monitieteisessä kehyksessä CLBP:n CAM-hoitojen mekanismien tunnistamiseksi, jotta ne voivat lopulta muuttaa ne parantamaan CLBP:n kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englannin sujuvuus
- NIH-työryhmän tai Healthy Controlsin määrittelemä krooninen alaselän kipu
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aiheet
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät tutkimusmenettelyjä, tutkimusryhmän harkinnan mukaan
- Neurologinen häiriö, kouristuskohtaukset, aivohalvaus tai aivohäiriöt, jotka häiritsevät aivojen eheyttä, tutkimusryhmän harkinnan mukaan.
- Tutkimusryhmän harkinnan mukaan mielenterveysongelmat tai mielenterveysongelmien hoito, jotka häiritsevät tutkimustoimenpiteitä.
- Muita hankekohtaisia kriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Projekti 1 - Reaaliaikainen fMRI
Tämä haara tutkii reaaliaikaista fMRI:tä neljässä ryhmässä: Huomiosäännöstö (AR) -ryhmä - kokeellinen kognitiivinen säätely (CR) -ryhmä - kokeellinen valeryhmä - huijausvertailija Ilmainen strategiaryhmä - aktiivinen vertailu |
Reaaliaikainen fMRI: AR-, CR-, Sham- ja Free Strategy -ryhmiä verrataan seuraavien määrittämiseksi: (1) parantaako kognitiivinen strategia rtfMRI-neurofeedbackia aivojen toiminnan ja kivun moduloimiseksi; (2) mikä strategia on tehokkain yksilö- ja ryhmätasolla aivojen toiminnan ja kivun moduloinnissa; ja (3) voivatko tutkijat ennustaa yksilön kykyä moduloida aivotoimintaa tai kipua käyttämällä tiettyä strategiaa ja soveltamalla hoidon tehokkuuden sekavaikutusmallinnusta perusmittauksia käyttäen. |
|
Kokeellinen: Projekti 2 - CBT/MBSR
Tämä haara tutkii kahta koeryhmää: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) |
CBT/MBSR: Tutkimuksessa tutkitaan, parantaako CBT verrattuna MBSR:ään eri tavalla käyttäytymis- ja hermoindeksejä kyvystä toteuttaa kognitiivista säätelyä (CR) ja huomion säätelyä (AR) alaselän aiheuttaman kivun aikana potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Ylimääräistä odotuslistakontrolliryhmää (WL) käytetään määrittämään ajan vaikutukset kipuoireiden vakavuuteen ja hyvinvointiin.
|
|
Muut: Projekti 3 – Akupunktio
Tämä käsi tutkii akupunktiota kahdessa ryhmässä: Verum - Experimental Sham - Sham -vertailu |
Akupunktio: Tutkijat vertaavat verum- ja valesähköakupunktion tehokkuutta ja mekanismeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100, jossa 0 = ei kipua ja 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kipuoireiden vakavuudessa ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Reaktiot NIH PROMIS -toimenpiteisiin, kuten kivun häiriöt, kipukäyttäytyminen, fyysinen toiminta, väsymys, unihäiriöt
|
Jopa 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Manber, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
- Päätutkija: James Gross, PhD, Stanford University
- Opintojohtaja: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mackey S, Gilam G, Darnall B, Goldin P, Kong JT, Law C, Heirich M, Karayannis N, Kao MC, Tian L, Manber R, Gross J. Mindfulness-Based Stress Reduction, Cognitive Behavioral Therapy, and Acupuncture in Chronic Low Back Pain: Protocol for Two Linked Randomized Controlled Trials. JMIR Res Protoc. 2022 Sep 27;11(9):e37823. doi: 10.2196/37823.
- Kong JT, MacIsaac B, Cogan R, Ng A, Law CSW, Helms J, Schnyer R, Karayannis NV, Kao MC, Tian L, Darnall BD, Gross JJ, Mackey S, Manber R. Central mechanisms of real and sham electroacupuncture in the treatment of chronic low back pain: study protocol for a randomized, placebo-controlled clinical trial. Trials. 2018 Dec 13;19(1):685. doi: 10.1186/s13063-018-3044-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen fMRI
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesValmisDiabetes mellitus | Krooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesRanska
-
University of MinnesotaEi vielä rekrytointia