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役割機能の変更 NOS

2022年6月8日 更新者:Will Cronenwett、Northwestern University

新たな発症症状における役割機能の変化

この研究中、研究者らは、1) 主要な精神障害の初期症状を経験している青年および若年成人の社会的認知と社会的機能の測定値を収集します。 2) 精神疾患の兆候エピソード後に生活の変化を経験している個人に対する新しい役割機能評価尺度の予測値と有用性を評価する。 これは、精神疾患の初期段階で助けを求めて到着した人々に通常どおりの治療を提供するという文脈で行われます。

調査の概要

詳細な説明

双極性障害や統合失調症などの主要な精神障害の初期症状は、非特異的、減弱、または断続的な場合があります。 それにもかかわらず、これらの症状は、社会的、職業的、教育的機能を含む、日常生活のさまざまな側面を効果的に実行する個人の能力を頻繁に妨げます。 実際、機能的な変化は、個々の症状が臨床的重要性の閾値に達する前に発生する可能性があります。 精神病理学の初期症状の出現のみに依存すると、治療が遅れたり、効果のない不適切な治療法が選択されたりする可能性があります。 したがって、症状と相関する、または症状に先立つ現実世界の機能の変化を測定することは、効果的な治療計画を立てるための有用なツールとなる可能性があります。

精神薬理学や心理療法は重度の精神疾患の一部の症状を改善する可能性がありますが、社会的認知の障害を改善するメカニズムについてはほとんど知られていません。 重要なのは、社会的認知は社会的機能だけでなく、現実世界の機能の多くの重要な側面に影響を与えることです。 したがって、社会的認知と現実世界の機能が時間の経過とともにどのように変化するか、またそれらと臨床症状の変化との関連性についての理解を進めることは、初期の精神疾患に対する理解の向上に役立ち、患者ケアに新しい方法で情報を提供するはずです。 現在、社会的認知と結びついている現実世界の機能の側面を評価するために利用できるツールは限られた数しかありません。 したがって、本研究の包括的な目標は、機能を測定する新しいツールを開発し、この新しいツールと社会的認知および症状の測定値との関係を評価するためのパイロット研究を実施することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たな精神病理学を患う若者。 したがって、私たちが募集するすべての対象者は、精神科治療を求めてクリニックを訪れる、青年期から若年成人期にわたる年齢層となります。

説明

包含基準:

  1. 18歳から26歳まで
  2. 臨床治療現場で精神症状の治療を求めている人
  3. インフォームド・コンセントを提供できる方(18~26歳)
  4. 被験者は臨床症状の変化を追跡するために医療記録のレビューに同意する必要があります
  5. 英語が上手

除外基準:

  1. 大人が同意できない
  2. 18歳に達していない個人
  3. 妊娠中の女性
  4. 囚人たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療を求めている患者さん
新たに発症したメンタルヘルス症状の治療を受けるために来院する 18 歳から 26 歳までの患者。 彼らは通常通り治療を受け、役割機能の変化について1年間にわたって明らかな評価を受けることになる。
参加者は、通常どおり治療の過程で薬物療法を受けることができます。 この観察研究は、投与される治療の種類には影響しません。
参加者は、通常どおり治療の過程で行動治療を受けることができます。 この観察研究は、投与される治療の種類には影響しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
役割機能評価尺度(RFRS)、臨床症状、社会的認知との相関関係
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポンズ
時間枠:1年
非言語的感受性のプロファイル
1年
タシット
時間枠:1年
社会的推論テストの意識
1年
ブラート
時間枠:1年
Bell-Lysaker 感情認識タスク
1年
SFS
時間枠:1年
社会機能の尺度
1年
UPSA
時間枠:1年
UCSD パフォーマンスベースのスキル評価
1年
EPT
時間枠:1年
感情的な視点を取り入れるタスク
1年
FAP
時間枠:1年
顔の影響知覚タスク
1年
情報提供者 SLOF
時間枠:1年
情報提供者の特定の機能レベルのレベル。参加者の情報提供者に投与される
1年
スロフ
時間枠:1年
機能スケールの特定のレベル
1年
RFS
時間枠:1年
役割機能の規模
1年
ERS
時間枠:1年
感情反応性スケール
1年
支援する
時間枠:1年
アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Will J Cronenwett, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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