役割機能の変更 NOS
新たな発症症状における役割機能の変化
調査の概要
詳細な説明
双極性障害や統合失調症などの主要な精神障害の初期症状は、非特異的、減弱、または断続的な場合があります。 それにもかかわらず、これらの症状は、社会的、職業的、教育的機能を含む、日常生活のさまざまな側面を効果的に実行する個人の能力を頻繁に妨げます。 実際、機能的な変化は、個々の症状が臨床的重要性の閾値に達する前に発生する可能性があります。 精神病理学の初期症状の出現のみに依存すると、治療が遅れたり、効果のない不適切な治療法が選択されたりする可能性があります。 したがって、症状と相関する、または症状に先立つ現実世界の機能の変化を測定することは、効果的な治療計画を立てるための有用なツールとなる可能性があります。
精神薬理学や心理療法は重度の精神疾患の一部の症状を改善する可能性がありますが、社会的認知の障害を改善するメカニズムについてはほとんど知られていません。 重要なのは、社会的認知は社会的機能だけでなく、現実世界の機能の多くの重要な側面に影響を与えることです。 したがって、社会的認知と現実世界の機能が時間の経過とともにどのように変化するか、またそれらと臨床症状の変化との関連性についての理解を進めることは、初期の精神疾患に対する理解の向上に役立ち、患者ケアに新しい方法で情報を提供するはずです。 現在、社会的認知と結びついている現実世界の機能の側面を評価するために利用できるツールは限られた数しかありません。 したがって、本研究の包括的な目標は、機能を測定する新しいツールを開発し、この新しいツールと社会的認知および症状の測定値との関係を評価するためのパイロット研究を実施することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から26歳まで
- 臨床治療現場で精神症状の治療を求めている人
- インフォームド・コンセントを提供できる方(18~26歳)
- 被験者は臨床症状の変化を追跡するために医療記録のレビューに同意する必要があります
- 英語が上手
除外基準:
- 大人が同意できない
- 18歳に達していない個人
- 妊娠中の女性
- 囚人たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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治療を求めている患者さん
新たに発症したメンタルヘルス症状の治療を受けるために来院する 18 歳から 26 歳までの患者。
彼らは通常通り治療を受け、役割機能の変化について1年間にわたって明らかな評価を受けることになる。
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参加者は、通常どおり治療の過程で薬物療法を受けることができます。
この観察研究は、投与される治療の種類には影響しません。
参加者は、通常どおり治療の過程で行動治療を受けることができます。
この観察研究は、投与される治療の種類には影響しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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役割機能評価尺度(RFRS)、臨床症状、社会的認知との相関関係
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポンズ
時間枠:1年
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非言語的感受性のプロファイル
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1年
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タシット
時間枠:1年
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社会的推論テストの意識
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1年
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ブラート
時間枠:1年
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Bell-Lysaker 感情認識タスク
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1年
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SFS
時間枠:1年
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社会機能の尺度
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1年
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UPSA
時間枠:1年
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UCSD パフォーマンスベースのスキル評価
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1年
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EPT
時間枠:1年
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感情的な視点を取り入れるタスク
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1年
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FAP
時間枠:1年
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顔の影響知覚タスク
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1年
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情報提供者 SLOF
時間枠:1年
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情報提供者の特定の機能レベルのレベル。参加者の情報提供者に投与される
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1年
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スロフ
時間枠:1年
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機能スケールの特定のレベル
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1年
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RFS
時間枠:1年
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役割機能の規模
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1年
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ERS
時間枠:1年
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感情反応性スケール
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1年
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支援する
時間枠:1年
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アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査
|
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Will J Cronenwett, MD、Northwestern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。