Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol Functioneringswijzigingen NOS

8 juni 2022 bijgewerkt door: Will Cronenwett, Northwestern University

Veranderingen in rolfunctionaliteit bij nieuwe symptomen

Tijdens deze studie zullen de onderzoekers 1) metingen verzamelen van sociale cognitie en sociaal functioneren bij adolescenten en jonge volwassenen die vroege symptomen van een ernstige psychische stoornis ervaren; en 2) de voorspellende waarde en bruikbaarheid evalueren van een nieuwe beoordelingsmaatstaf voor rolfunctioneren voor individuen die veranderingen in hun leven ervaren na een indexepisode van geestesziekte. Dit zal gebeuren in de context van het bieden van behandeling zoals gewoonlijk aan personen die arriveren om hulp te zoeken bij de vroege fasen van psychische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De vroege symptomen van ernstige psychische stoornissen, zoals bipolaire stoornis en schizofrenie, kunnen niet-specifiek, verzwakt of intermitterend zijn. Deze symptomen belemmeren niettemin vaak het vermogen van een persoon om meerdere aspecten van zijn dagelijks leven effectief uit te voeren, waaronder sociaal, beroepsmatig en educatief functioneren. Functionele veranderingen kunnen in feite optreden voordat individuele symptomen de drempel voor klinische significantie bereiken. Alleen vertrouwen op de opkomst van vroege symptomen van psychopathologie kan de behandeling vertragen of leiden tot de onjuiste selectie van behandelingen die niet effectief zijn. Daarom kan het meten van veranderingen in het functioneren in de echte wereld die correleren met of voorafgaan aan symptomen een nuttig hulpmiddel zijn voor het ontwikkelen van een effectief behandelplan.

Hoewel psychofarmacologie en psychotherapie sommige symptomen van ernstige psychische aandoeningen kunnen verbeteren, is er veel minder bekend over de mechanismen voor het verbeteren van stoornissen in sociale cognitie. Belangrijk is dat sociale cognitie niet alleen invloed heeft op het sociale functioneren, maar ook op veel kritieke aspecten van het functioneren in de echte wereld. Het vergroten van ons begrip van hoe sociale cognitie en het functioneren in de echte wereld in de loop van de tijd veranderen, en hun verband met veranderende klinische symptomen, zal dus helpen ons begrip van vroege psychische aandoeningen te verbeteren en de patiëntenzorg op nieuwe manieren te informeren. Momenteel is er slechts een beperkt aantal hulpmiddelen beschikbaar voor het beoordelen van aspecten van het functioneren in de echte wereld, aangezien deze verband houden met sociale cognitie. Daarom is het overkoepelende doel van de huidige studie om een ​​pilotstudie uit te voeren om een ​​nieuwe tool te ontwikkelen die het functioneren meet en de relatie tussen deze nieuwe tool en metingen van sociale cognitie en symptomen evalueert.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongvolwassenen met opkomende psychopathologie. Daarom zullen alle proefpersonen die we werven in de leeftijdscategorie van adolescentie en jongvolwassenheid zijn, die naar een kliniek komen voor psychiatrische zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 26 jaar
  2. Individuen die behandeling zoeken voor psychiatrische symptomen in een klinische zorgomgeving
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven (leeftijd 18-26)
  4. Proefpersonen moeten instemmen met een beoordeling van de medische dossiers om veranderingen in klinische symptomen op te sporen
  5. Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Volwassenen kunnen niet instemmen
  2. Personen die de leeftijd van 18 jaar nog niet hebben bereikt
  3. Zwangere vrouw
  4. Gevangenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling zoekende patiënten
Patiënten tussen 18 en 26 jaar die arriveren voor behandeling van nieuwe psychische symptomen. Ze krijgen de gebruikelijke behandeling, terwijl ze gedurende een jaar worden beoordeeld op veranderingen in het functioneren van de rol.
Deelnemers kunnen tijdens de gebruikelijke behandeling farmacotherapie krijgen. Deze observationele studie heeft geen invloed op het type behandeling dat wordt toegediend.
Deelnemers kunnen gedragsbehandeling krijgen in de loop van de gebruikelijke behandeling. Deze observationele studie heeft geen invloed op het type behandeling dat wordt toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correleert tussen Role Functioning Rating Scale (RFRS), klinische symptomen en sociale cognitie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PONS
Tijdsspanne: 1 jaar
Profiel van non-verbale gevoeligheid
1 jaar
TASIT
Tijdsspanne: 1 jaar
De bewustwording van sociale inferentietest
1 jaar
BLERT
Tijdsspanne: 1 jaar
Bell-Lysaker Emotieherkenningstaak
1 jaar
SFS
Tijdsspanne: 1 jaar
Maatschappelijk functionerende schaal
1 jaar
UPSA
Tijdsspanne: 1 jaar
UCSD prestatiegerichte beoordeling van vaardigheden
1 jaar
EPT
Tijdsspanne: 1 jaar
Taak om emotioneel perspectief te nemen
1 jaar
FAP
Tijdsspanne: 1 jaar
Facial Affect Perceptie Taak
1 jaar
Informant SLOF
Tijdsspanne: 1 jaar
Informantspecifieke niveaus van functioneren Schaal; afgegeven aan een informant van een deelnemer
1 jaar
SLOF
Tijdsspanne: 1 jaar
Specifieke niveaus van functionerende schaal
1 jaar
RFS
Tijdsspanne: 1 jaar
Rol Functionerende Schaal
1 jaar
ERS
Tijdsspanne: 1 jaar
Schaal voor emotionele reactiviteit
1 jaar
HELPEN
Tijdsspanne: 1 jaar
Screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren