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Mudanças no Funcionamento da Função NOS

8 de junho de 2022 atualizado por: Will Cronenwett, Northwestern University

Alterações no funcionamento do papel em novos sintomas de início

Durante este estudo, os investigadores irão 1) coletar medidas de cognição social e funcionamento social em adolescentes e adultos jovens que estão experimentando os primeiros sintomas de um transtorno mental grave; e 2) avaliar o valor preditivo e a utilidade de uma nova medida de avaliação do funcionamento do papel para indivíduos que experimentam mudanças em suas vidas após um episódio inicial de doença mental. Isso acontecerá no contexto de fornecer tratamento usual para indivíduos que procuram ajuda nas fases iniciais da doença mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os primeiros sintomas de transtornos mentais maiores, como transtorno bipolar e esquizofrenia, podem ser inespecíficos, atenuados ou intermitentes. No entanto, esses sintomas freqüentemente interferem na capacidade de um indivíduo de realizar efetivamente vários aspectos de suas vidas cotidianas, incluindo o funcionamento social, vocacional e educacional. Alterações funcionais podem, de fato, ocorrer antes que os sintomas individuais atinjam o limiar de significância clínica. Confiar apenas no surgimento de sintomas precoces de psicopatologia pode atrasar o tratamento ou levar à seleção inadequada de tratamentos que não são eficazes. Portanto, medir as mudanças no funcionamento do mundo real que se correlacionam ou antecedem os sintomas pode ser uma ferramenta útil para desenvolver um plano de tratamento eficaz.

Embora a psicofarmacologia e a psicoterapia possam melhorar alguns sintomas de doenças mentais graves, sabe-se muito menos sobre os mecanismos para melhorar os prejuízos na cognição social. É importante ressaltar que a cognição social afeta não apenas o funcionamento social, mas muitos aspectos críticos do funcionamento do mundo real. Assim, avançar nossa compreensão de como a cognição social e o funcionamento do mundo real mudam com o tempo e sua associação com a mudança de sintomas clínicos ajudará a melhorar nossa compreensão da doença mental inicial e deve informar o atendimento ao paciente de novas maneiras. Atualmente, há apenas um número limitado de ferramentas disponíveis para avaliar aspectos do funcionamento do mundo real conforme eles se conectam à cognição social. Portanto, o objetivo geral do presente estudo é realizar um estudo piloto para desenvolver uma nova ferramenta que meça o funcionamento e avaliar a relação entre esta nova ferramenta e medidas de cognição social e sintomas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Jovens adultos com psicopatologia emergente. Portanto, todos os sujeitos que recrutamos estarão na faixa etária da adolescência e início da idade adulta, que procuram uma clínica em busca de atendimento psiquiátrico.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 a 26 anos
  2. Indivíduos que procuram tratamento para sintomas psiquiátricos em um ambiente de atendimento clínico
  3. Capaz de fornecer consentimento informado (18-26 anos)
  4. Os indivíduos devem consentir com uma revisão dos registros médicos para rastrear mudanças nos sintomas clínicos
  5. Fluente em inglês

Critério de exclusão:

  1. Adultos incapazes de consentir
  2. Indivíduos que não atingiram a idade de 18 anos
  3. mulheres grávidas
  4. Prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em busca de tratamento
Pacientes entre 18 e 26 anos que chegam em tratamento para sintomas de saúde mental de início recente. Eles receberão tratamento como de costume, enquanto são avaliados ao longo de um ano para mudanças no desempenho do papel.
Os participantes podem receber farmacoterapia durante o tratamento usual. Este estudo observacional não influencia o tipo de tratamento administrado.
Os participantes podem receber tratamento comportamental durante o tratamento usual. Este estudo observacional não influencia o tipo de tratamento administrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlaciona-se entre a Escala de Avaliação do Funcionamento do Papel (RFRS), sintomas clínicos e cognição social
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONS
Prazo: 1 ano
Perfil de sensibilidade não verbal
1 ano
TASIT
Prazo: 1 ano
O teste de consciência da inferência social
1 ano
BLERT
Prazo: 1 ano
Tarefa de Reconhecimento de Emoção de Bell-Lysaker
1 ano
SFS
Prazo: 1 ano
Escala de Funcionamento Social
1 ano
UPSA
Prazo: 1 ano
Avaliação de habilidades com base no desempenho da UCSD
1 ano
EPT
Prazo: 1 ano
Tarefa de Tomada de Perspectiva Emocional
1 ano
FAP
Prazo: 1 ano
Tarefa de Percepção de Afeto Facial
1 ano
Informante SLOF
Prazo: 1 ano
Escala de Níveis Específicos de Funcionamento do Informante; administrado a um informante de um participante
1 ano
SLOF
Prazo: 1 ano
Escala de Níveis Específicos de Funcionamento
1 ano
RFS
Prazo: 1 ano
Escala de Funcionamento do Papel
1 ano
ERS
Prazo: 1 ano
Escala de Reatividade Emocional
1 ano
ASSISTÊNCIA
Prazo: 1 ano
Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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