- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02505022
Mudanças no Funcionamento da Função NOS
Alterações no funcionamento do papel em novos sintomas de início
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os primeiros sintomas de transtornos mentais maiores, como transtorno bipolar e esquizofrenia, podem ser inespecíficos, atenuados ou intermitentes. No entanto, esses sintomas freqüentemente interferem na capacidade de um indivíduo de realizar efetivamente vários aspectos de suas vidas cotidianas, incluindo o funcionamento social, vocacional e educacional. Alterações funcionais podem, de fato, ocorrer antes que os sintomas individuais atinjam o limiar de significância clínica. Confiar apenas no surgimento de sintomas precoces de psicopatologia pode atrasar o tratamento ou levar à seleção inadequada de tratamentos que não são eficazes. Portanto, medir as mudanças no funcionamento do mundo real que se correlacionam ou antecedem os sintomas pode ser uma ferramenta útil para desenvolver um plano de tratamento eficaz.
Embora a psicofarmacologia e a psicoterapia possam melhorar alguns sintomas de doenças mentais graves, sabe-se muito menos sobre os mecanismos para melhorar os prejuízos na cognição social. É importante ressaltar que a cognição social afeta não apenas o funcionamento social, mas muitos aspectos críticos do funcionamento do mundo real. Assim, avançar nossa compreensão de como a cognição social e o funcionamento do mundo real mudam com o tempo e sua associação com a mudança de sintomas clínicos ajudará a melhorar nossa compreensão da doença mental inicial e deve informar o atendimento ao paciente de novas maneiras. Atualmente, há apenas um número limitado de ferramentas disponíveis para avaliar aspectos do funcionamento do mundo real conforme eles se conectam à cognição social. Portanto, o objetivo geral do presente estudo é realizar um estudo piloto para desenvolver uma nova ferramenta que meça o funcionamento e avaliar a relação entre esta nova ferramenta e medidas de cognição social e sintomas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 26 anos
- Indivíduos que procuram tratamento para sintomas psiquiátricos em um ambiente de atendimento clínico
- Capaz de fornecer consentimento informado (18-26 anos)
- Os indivíduos devem consentir com uma revisão dos registros médicos para rastrear mudanças nos sintomas clínicos
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que não atingiram a idade de 18 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em busca de tratamento
Pacientes entre 18 e 26 anos que chegam em tratamento para sintomas de saúde mental de início recente.
Eles receberão tratamento como de costume, enquanto são avaliados ao longo de um ano para mudanças no desempenho do papel.
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Os participantes podem receber farmacoterapia durante o tratamento usual.
Este estudo observacional não influencia o tipo de tratamento administrado.
Os participantes podem receber tratamento comportamental durante o tratamento usual.
Este estudo observacional não influencia o tipo de tratamento administrado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlaciona-se entre a Escala de Avaliação do Funcionamento do Papel (RFRS), sintomas clínicos e cognição social
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PONS
Prazo: 1 ano
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Perfil de sensibilidade não verbal
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1 ano
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TASIT
Prazo: 1 ano
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O teste de consciência da inferência social
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1 ano
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BLERT
Prazo: 1 ano
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Tarefa de Reconhecimento de Emoção de Bell-Lysaker
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1 ano
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SFS
Prazo: 1 ano
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Escala de Funcionamento Social
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1 ano
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UPSA
Prazo: 1 ano
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Avaliação de habilidades com base no desempenho da UCSD
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1 ano
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EPT
Prazo: 1 ano
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Tarefa de Tomada de Perspectiva Emocional
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1 ano
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FAP
Prazo: 1 ano
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Tarefa de Percepção de Afeto Facial
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1 ano
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Informante SLOF
Prazo: 1 ano
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Escala de Níveis Específicos de Funcionamento do Informante; administrado a um informante de um participante
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1 ano
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SLOF
Prazo: 1 ano
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Escala de Níveis Específicos de Funcionamento
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1 ano
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RFS
Prazo: 1 ano
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Escala de Funcionamento do Papel
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1 ano
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ERS
Prazo: 1 ano
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Escala de Reatividade Emocional
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1 ano
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ASSISTÊNCIA
Prazo: 1 ano
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00201133
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