- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02505022
Roolin toiminnan muutokset NOS
Roolitoiminnan muutokset uusissa oireissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavien mielenterveyshäiriöiden, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofrenian, varhaiset oireet voivat olla epäspesifisiä, heikennettyjä tai ajoittaisia. Nämä oireet kuitenkin häiritsevät usein yksilön kykyä hoitaa tehokkaasti monia jokapäiväisen elämänsä osa-alueita, mukaan lukien sosiaalinen, ammatillinen ja koulutustoiminta. Toiminnallisia muutoksia voi itse asiassa tapahtua ennen kuin yksittäiset oireet saavuttavat kliinisen merkityksen kynnyksen. Pelkästään psykopatologian varhaisten oireiden ilmaantumiseen luottaminen voi viivästyttää hoitoa tai johtaa väärään hoitojen valintaan, jotka eivät ole tehokkaita. Siksi oireiden kanssa korreloivien tai sitä edeltävien muutosten mittaaminen todellisessa toiminnassa voi olla hyödyllinen väline tehokkaan hoitosuunnitelman laatimisessa.
Vaikka psykofarmakologia ja psykoterapia voivat parantaa joitakin vakavien mielenterveyssairauksien oireita, sosiaalisen kognition häiriöiden parantamismekanismeista tiedetään paljon vähemmän. Tärkeää on, että sosiaalinen kognitio ei vaikuta vain sosiaaliseen toimintaan, vaan moniin todellisen toiminnan kriittisiin näkökohtiin. Näin ollen ymmärryksemme edistäminen siitä, kuinka sosiaalinen kognitio ja todellinen maailma muuttuvat ajan myötä, ja niiden yhteys muuttuviin kliinisiin oireisiin, auttaa parantamaan ymmärrystämme varhaisista mielenterveyssairauksista, ja sen pitäisi informoida potilaiden hoitoa uusilla tavoilla. Tällä hetkellä käytettävissä on vain rajoitettu määrä työkaluja todellisen toiminnan näkökohtien arvioimiseen, kun ne liittyvät sosiaaliseen kognitioon. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tehdä pilottitutkimus uuden työkalun kehittämiseksi, joka mittaa toimivuutta ja arvioi tämän uuden työkalun suhdetta sosiaalisen kognition ja oireiden mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-26 vuotta
- Yksilöt, jotka hakevat hoitoa psykiatrisiin oireisiin kliinisen hoidon ympäristössä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (ikä 18-26)
- Tutkittavien on suostuttava lääketieteellisten tietojen tarkistamiseen, jotta voidaan seurata muutoksia kliinisissä oireissa
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole täyttäneet 18 vuotta
- Raskaana olevat naiset
- vangit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoa hakevat potilaat
18–26-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat hoitoon uusien mielenterveysoireiden vuoksi.
He saavat hoitoa tavalliseen tapaan, samalla kun heiltä arvioidaan vuoden kuluessa muutoksia roolin toiminnassa.
|
Osallistujat voivat saada lääkehoitoa hoidon aikana tavalliseen tapaan.
Tämä havaintotutkimus ei vaikuta annetun hoidon tyyppiin.
Osallistujat voivat saada käyttäytymishoitoa hoidon aikana tuttuun tapaan.
Tämä havaintotutkimus ei vaikuta annetun hoidon tyyppiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korreloi Role Functioning Rating Scale (RFRS) -luokitusasteikon, kliinisten oireiden ja sosiaalisen kognition välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ei-verbaalisen herkkyyden profiili
|
1 vuosi
|
|
TASIT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen päättelyn tietoisuustesti
|
1 vuosi
|
|
BLERT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bell-Lysaker tunteiden tunnistustehtävä
|
1 vuosi
|
|
SFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko
|
1 vuosi
|
|
UPSA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
UCSD Performance-Based Skills Assessment
|
1 vuosi
|
|
EPT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Emotionaalinen näkökulman ottava tehtävä
|
1 vuosi
|
|
FAP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kasvojen vaikutuksen havaitsemistehtävä
|
1 vuosi
|
|
Ilmoittaja SLOF
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Informanttikohtaiset toiminta-asteikon tasot; annetaan osallistujan informantille
|
1 vuosi
|
|
SLOF
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnallisen asteikon tietyt tasot
|
1 vuosi
|
|
RFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Roolin toimivuusasteikko
|
1 vuosi
|
|
ERS
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Emotionaalinen reaktiivisuusasteikko
|
1 vuosi
|
|
AVUSTAA
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00201133
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .