Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roolin toiminnan muutokset NOS

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Will Cronenwett, Northwestern University

Roolitoiminnan muutokset uusissa oireissa

Tämän tutkimuksen aikana tutkijat 1) keräävät sosiaalisen kognition ja sosiaalisen toiminnan mittareita nuorilla ja nuorilla aikuisilla, jotka kokevat vakavan mielenterveyden häiriön varhaisia ​​oireita; ja 2) arvioida uuden roolin toimivuuden arviointimittarin ennustearvoa ja hyödyllisyyttä henkilöille, jotka kokevat muutoksia elämässään mielisairausjakson jälkeen. Tämä tapahtuu tavanomaisen hoidon tarjoamisen yhteydessä henkilöille, jotka saapuvat etsimään apua mielenterveyssairauksien alkuvaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavien mielenterveyshäiriöiden, kuten kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja skitsofrenian, varhaiset oireet voivat olla epäspesifisiä, heikennettyjä tai ajoittaisia. Nämä oireet kuitenkin häiritsevät usein yksilön kykyä hoitaa tehokkaasti monia jokapäiväisen elämänsä osa-alueita, mukaan lukien sosiaalinen, ammatillinen ja koulutustoiminta. Toiminnallisia muutoksia voi itse asiassa tapahtua ennen kuin yksittäiset oireet saavuttavat kliinisen merkityksen kynnyksen. Pelkästään psykopatologian varhaisten oireiden ilmaantumiseen luottaminen voi viivästyttää hoitoa tai johtaa väärään hoitojen valintaan, jotka eivät ole tehokkaita. Siksi oireiden kanssa korreloivien tai sitä edeltävien muutosten mittaaminen todellisessa toiminnassa voi olla hyödyllinen väline tehokkaan hoitosuunnitelman laatimisessa.

Vaikka psykofarmakologia ja psykoterapia voivat parantaa joitakin vakavien mielenterveyssairauksien oireita, sosiaalisen kognition häiriöiden parantamismekanismeista tiedetään paljon vähemmän. Tärkeää on, että sosiaalinen kognitio ei vaikuta vain sosiaaliseen toimintaan, vaan moniin todellisen toiminnan kriittisiin näkökohtiin. Näin ollen ymmärryksemme edistäminen siitä, kuinka sosiaalinen kognitio ja todellinen maailma muuttuvat ajan myötä, ja niiden yhteys muuttuviin kliinisiin oireisiin, auttaa parantamaan ymmärrystämme varhaisista mielenterveyssairauksista, ja sen pitäisi informoida potilaiden hoitoa uusilla tavoilla. Tällä hetkellä käytettävissä on vain rajoitettu määrä työkaluja todellisen toiminnan näkökohtien arvioimiseen, kun ne liittyvät sosiaaliseen kognitioon. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tehdä pilottitutkimus uuden työkalun kehittämiseksi, joka mittaa toimivuutta ja arvioi tämän uuden työkalun suhdetta sosiaalisen kognition ja oireiden mittauksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret aikuiset, joilla on syntymässä oleva psykopatologia. Siksi kaikki rekrytoimamme koehenkilöt ovat teini-iässä ja nuorena aikuisiässä, jotka tulevat klinikalle hakemaan psykiatrista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-26 vuotta
  2. Yksilöt, jotka hakevat hoitoa psykiatrisiin oireisiin kliinisen hoidon ympäristössä
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (ikä 18-26)
  4. Tutkittavien on suostuttava lääketieteellisten tietojen tarkistamiseen, jotta voidaan seurata muutoksia kliinisissä oireissa
  5. Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset eivät voi suostua
  2. Henkilöt, jotka eivät ole täyttäneet 18 vuotta
  3. Raskaana olevat naiset
  4. vangit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoa hakevat potilaat
18–26-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat hoitoon uusien mielenterveysoireiden vuoksi. He saavat hoitoa tavalliseen tapaan, samalla kun heiltä arvioidaan vuoden kuluessa muutoksia roolin toiminnassa.
Osallistujat voivat saada lääkehoitoa hoidon aikana tavalliseen tapaan. Tämä havaintotutkimus ei vaikuta annetun hoidon tyyppiin.
Osallistujat voivat saada käyttäytymishoitoa hoidon aikana tuttuun tapaan. Tämä havaintotutkimus ei vaikuta annetun hoidon tyyppiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi Role Functioning Rating Scale (RFRS) -luokitusasteikon, kliinisten oireiden ja sosiaalisen kognition välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ei-verbaalisen herkkyyden profiili
1 vuosi
TASIT
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sosiaalisen päättelyn tietoisuustesti
1 vuosi
BLERT
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bell-Lysaker tunteiden tunnistustehtävä
1 vuosi
SFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sosiaalisen toiminnan asteikko
1 vuosi
UPSA
Aikaikkuna: 1 vuosi
UCSD Performance-Based Skills Assessment
1 vuosi
EPT
Aikaikkuna: 1 vuosi
Emotionaalinen näkökulman ottava tehtävä
1 vuosi
FAP
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kasvojen vaikutuksen havaitsemistehtävä
1 vuosi
Ilmoittaja SLOF
Aikaikkuna: 1 vuosi
Informanttikohtaiset toiminta-asteikon tasot; annetaan osallistujan informantille
1 vuosi
SLOF
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toiminnallisen asteikon tietyt tasot
1 vuosi
RFS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Roolin toimivuusasteikko
1 vuosi
ERS
Aikaikkuna: 1 vuosi
Emotionaalinen reaktiivisuusasteikko
1 vuosi
AVUSTAA
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa