Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny fungování rolí NOS

8. června 2022 aktualizováno: Will Cronenwett, Northwestern University

Změny ve fungování rolí u nových příznaků

Během této studie vyšetřovatelé 1) shromáždí měření sociální kognice a sociálního fungování u adolescentů a mladých dospělých, kteří pociťují časné příznaky závažné duševní poruchy; a 2) vyhodnotit prediktivní hodnotu a užitečnost nového měřítka pro hodnocení fungování rolí u jedinců, kteří prožívají změny ve svém životě po epizodě indexu duševní choroby. Stane se tak v kontextu poskytování obvyklé léčby jednotlivcům, kteří přijdou hledat pomoc s ranými fázemi duševní choroby.

Přehled studie

Detailní popis

Časné příznaky velkých duševních poruch, jako je bipolární porucha a schizofrenie, mohou být nespecifické, oslabené nebo intermitentní. Tyto symptomy však často narušují schopnost jednotlivce efektivně vykonávat různé aspekty svého každodenního života, včetně sociálního, profesního a vzdělávacího fungování. Funkční změny mohou ve skutečnosti nastat dříve, než jednotlivé symptomy dosáhnou prahu klinické významnosti. Spoléhat se pouze na objevení se časných symptomů psychopatologie může oddálit léčbu nebo vést k nesprávnému výběru léčby, která není účinná. Proto měření změn ve fungování v reálném světě, které korelují s příznaky nebo předcházejí příznaky, může být užitečným nástrojem pro vývoj účinného léčebného plánu.

Zatímco psychofarmakologie a psychoterapie mohou zlepšit některé symptomy závažných duševních onemocnění, o mechanismech pro zlepšení poruch sociální kognice je známo mnohem méně. Důležité je, že sociální poznání ovlivňuje nejen sociální fungování, ale mnoho kritických aspektů fungování v reálném světě. Zlepšení našeho chápání toho, jak se sociální kognice a fungování v reálném světě v průběhu času mění, a jejich spojení s měnícími se klinickými symptomy, pomůže zlepšit naše chápání časných duševních chorob a mělo by informovat péči o pacienty novými způsoby. V současné době je k dispozici pouze omezený počet nástrojů pro hodnocení aspektů fungování v reálném světě, protože se propojují se sociálním poznáním. Proto je zastřešujícím cílem této studie provést pilotní studii s cílem vyvinout nový nástroj, který měří fungování a hodnotí vztah mezi tímto novým nástrojem a měřítky sociálního poznání a symptomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí dospělí s nastupující psychopatologií. Proto všechny subjekty, které přijímáme, budou ve věkovém rozmezí zahrnujícím adolescenci a mladou dospělost, kteří přicházejí na kliniku a hledají psychiatrickou péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 26 let
  2. Jednotlivci hledající léčbu psychiatrických symptomů v prostředí klinické péče
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas (věk 18-26)
  4. Subjekty musí souhlasit s revizí lékařských záznamů za účelem sledování změn klinických příznaků
  5. Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Dospělí neschopní souhlasit
  2. Jednotlivci, kteří nedosáhli věku 18 let
  3. Těhotná žena
  4. Vězni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba hledající pacienty
Pacienti ve věku 18 až 26 let, kteří přijdou na léčbu pro nově vzniklé symptomy duševního zdraví. Budou léčeni jako obvykle, přičemž budou během jednoho roku posuzováni na změny ve fungování rolí.
Účastníci mohou absolvovat farmakoterapii v průběhu léčby jako obvykle. Tato observační studie neovlivňuje typ podávané léčby.
Účastníci mohou v průběhu léčby obdržet behaviorální léčbu jako obvykle. Tato observační studie neovlivňuje typ podávané léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koreluje mezi Role Functioning Rating Scale (RFRS), klinickými příznaky a sociálním poznáním
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PONS
Časové okno: 1 rok
Profil neverbální citlivosti
1 rok
TASIT
Časové okno: 1 rok
Test uvědomění si sociální inference
1 rok
BLERT
Časové okno: 1 rok
Úkol rozpoznání emocí Bell-Lysaker
1 rok
SFS
Časové okno: 1 rok
Škála sociálního fungování
1 rok
UPSA
Časové okno: 1 rok
Hodnocení dovedností na základě výkonu UCSD
1 rok
EPT
Časové okno: 1 rok
Úkol zaměřený na emoční perspektivu
1 rok
FAP
Časové okno: 1 rok
Úkol vnímání afektu obličeje
1 rok
Informátor SLOF
Časové okno: 1 rok
Informant Specific Levels of Functioning Scale; podávané informátorovi účastníka
1 rok
SLOF
Časové okno: 1 rok
Specifické úrovně funkční stupnice
1 rok
RFS
Časové okno: 1 rok
Stupnice fungování rolí
1 rok
ERS
Časové okno: 1 rok
Škála emoční reaktivity
1 rok
ASSIST
Časové okno: 1 rok
Screeningový test na alkohol, kouření a návykové látky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit