- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02505022
Изменения ролевого функционирования БДУ
Изменения ролевого функционирования при появлении новых симптомов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранние симптомы основных психических расстройств, таких как биполярное расстройство и шизофрения, могут быть неспецифическими, ослабленными или прерывистыми. Тем не менее, эти симптомы часто мешают людям эффективно выполнять различные аспекты своей повседневной жизни, включая социальную, профессиональную и образовательную деятельность. Фактически функциональные изменения могут произойти до того, как отдельные симптомы достигнут порога клинической значимости. Полагаясь исключительно на появление ранних симптомов психопатологии, можно отсрочить лечение или привести к неправильному подбору неэффективных методов лечения. Таким образом, измерение изменений в реальном функционировании, которые коррелируют с симптомами или предшествуют им, может быть полезным инструментом для разработки эффективного плана лечения.
В то время как психофармакология и психотерапия могут улучшить некоторые симптомы тяжелых психических заболеваний, гораздо меньше известно о механизмах улучшения нарушений социального познания. Важно отметить, что социальное познание влияет не только на социальное функционирование, но и на многие критические аспекты функционирования в реальном мире. Таким образом, углубление нашего понимания того, как социальное познание и функционирование в реальном мире меняются с течением времени, а также их связь с изменением клинических симптомов, поможет улучшить наше понимание ранних психических заболеваний и должно по-новому информировать о лечении пациентов. В настоящее время существует лишь ограниченное количество инструментов для оценки аспектов функционирования в реальном мире, поскольку они связаны с социальным познанием. Таким образом, основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы провести экспериментальное исследование для разработки нового инструмента, который измеряет функционирование и оценить взаимосвязь между этим новым инструментом и показателями социального познания и симптомов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 26 лет
- Лица, обращающиеся за лечением психических симптомов в условиях стационара
- Способен дать информированное согласие (возраст 18-26 лет)
- Субъекты должны дать согласие на просмотр медицинских записей, чтобы отслеживать изменения клинических симптомов.
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, не достигшие 18-летнего возраста
- Беременные женщины
- Заключенные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, обращающиеся за лечением
Пациенты в возрасте от 18 до 26 лет, которые обращаются за лечением по поводу впервые появившихся симптомов психического здоровья.
Они будут получать лечение как обычно, а в течение года будут оцениваться изменения в ролевом функционировании.
|
Участники могут получать фармакотерапию в ходе обычного лечения.
Это обсервационное исследование не влияет на тип проводимого лечения.
Участники могут получать поведенческую терапию в ходе обычного лечения.
Это обсервационное исследование не влияет на тип проводимого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коррелирует между шкалой оценки ролевого функционирования (RFRS), клиническими симптомами и социальным познанием.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНС
Временное ограничение: 1 год
|
Профиль невербальной чувствительности
|
1 год
|
|
ТАСИТ
Временное ограничение: 1 год
|
Тест на осведомленность о социальном выводе
|
1 год
|
|
БЛЕРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Задача распознавания эмоций Белла-Лисакера
|
1 год
|
|
СФС
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала социального функционирования
|
1 год
|
|
УПСА
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка навыков UCSD на основе результатов
|
1 год
|
|
ЭПТ
Временное ограничение: 1 год
|
Эмоциональная перспективная задача
|
1 год
|
|
ФАП
Временное ограничение: 1 год
|
Задание на восприятие аффекта лица
|
1 год
|
|
Информатор СЛОФ
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала конкретных уровней функционирования информанта; вводится информатору участника
|
1 год
|
|
СЛОФ
Временное ограничение: 1 год
|
Конкретные уровни функционирования Шкала
|
1 год
|
|
РФС
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала ролевого функционирования
|
1 год
|
|
ERS
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала эмоциональной реактивности
|
1 год
|
|
ПОМОЩЬ
Временное ограничение: 1 год
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00201133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .