Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollefungerende endringer NOS

8. juni 2022 oppdatert av: Will Cronenwett, Northwestern University

Endringer i rollefunksjon i nye symptomer

I løpet av denne studien vil etterforskerne 1) samle mål på sosial kognisjon og sosial funksjon hos ungdom og unge voksne som opplever tidlige symptomer på en alvorlig psykisk lidelse; og 2) evaluere den prediktive verdien og nytten av et nytt rollefunksjonsvurderingstiltak for individer som opplever endringer i livet sitt etter en indeksepisode av psykisk sykdom. Dette vil skje i sammenheng med å gi behandling som vanlig til personer som kommer for å søke hjelp med de tidlige fasene av psykiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De tidlige symptomene på store psykiske lidelser, som bipolar lidelse og schizofreni, kan være uspesifikke, svekkede eller intermitterende. Disse symptomene forstyrrer likevel ofte en persons evne til effektivt å utføre flere aspekter av hverdagen, inkludert sosial, yrkesrettet og pedagogisk funksjon. Funksjonelle endringer kan faktisk forekomme før individuelle symptomer når terskelen for klinisk betydning. Å stole utelukkende på fremveksten av tidlige symptomer på psykopatologi kan forsinke behandlingen eller føre til feil valg av behandlinger som ikke er effektive. Derfor kan måling av endringer i funksjon i den virkelige verden som korrelerer med eller forut for symptomer være et nyttig verktøy for å utvikle en effektiv behandlingsplan.

Mens psykofarmakologi og psykoterapi kan forbedre noen symptomer på alvorlig psykisk lidelse, er mye mindre kjent om mekanismene for å forbedre svekkelser i sosial kognisjon. Det er viktig at sosial kognisjon ikke bare påvirker sosial fungering, men mange kritiske aspekter ved fungering i den virkelige verden. Å fremme vår forståelse av hvordan sosial kognisjon og virkelighetsfunksjon endres over tid, og deres assosiasjon til endrede kliniske symptomer, vil bidra til å forbedre vår forståelse av tidlig psykisk sykdom, og bør informere pasientbehandlingen på nye måter. Foreløpig er det bare et begrenset antall verktøy tilgjengelig for å vurdere aspekter ved den virkelige verden-funksjonen når de kobles til sosial kognisjon. Derfor er det overordnede målet med denne studien å gjennomføre en pilotstudie for å utvikle et nytt verktøy som måler funksjon og evaluerer sammenhengen mellom dette nye verktøyet og mål på sosial kognisjon og symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge voksne med ny psykopatologi. Derfor vil alle fagene vi rekrutterer være i aldersgruppen som spenner over ungdomsårene og ung voksen alder, som kommer til en klinikk for å søke psykiatrisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 26 år
  2. Personer som søker behandling for psykiatriske symptomer i en klinisk omsorgssetting
  3. Kunne gi informert samtykke (18-26 år)
  4. Forsøkspersonene må samtykke til en gjennomgang av journalene for å spore endringer i kliniske symptomer
  5. Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne kan ikke samtykke
  2. Personer som ikke har fylt 18 år
  3. Gravide kvinner
  4. Fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandlingssøkende pasienter
Pasienter mellom 18 og 26 som kommer til behandling for nyoppståtte psykiske helsesymptomer. De vil få behandling som vanlig, samtidig som de blir vurdert åpent i løpet av ett år for endringer i rollefungering.
Deltakerne kan få farmakoterapi i løpet av behandlingen som vanlig. Denne observasjonsstudien påvirker ikke typen behandling som gis.
Deltakerne kan få atferdsbehandling i løpet av behandlingen som vanlig. Denne observasjonsstudien påvirker ikke typen behandling som gis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelerer mellom Role Functioning Rating Scale (RFRS), kliniske symptomer og sosial kognisjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PONS
Tidsramme: 1 år
Profil av ikke-verbal følsomhet
1 år
TASIT
Tidsramme: 1 år
The Awareness of Social Inference Test
1 år
BLERT
Tidsramme: 1 år
Bell-Lysaker Følelsesgjenkjenningsoppgave
1 år
SFS
Tidsramme: 1 år
Sosial funksjonsskala
1 år
UPSA
Tidsramme: 1 år
UCSD ytelsesbasert ferdighetsvurdering
1 år
EPT
Tidsramme: 1 år
Oppgave å ta emosjonell perspektiv
1 år
FAP
Tidsramme: 1 år
Oppgave for oppfatning av ansiktspåvirkning
1 år
Informant SLOF
Tidsramme: 1 år
Informantspesifikke funksjonsnivåer; administrert til en informant til en deltaker
1 år
SLOF
Tidsramme: 1 år
Spesifikke funksjonsnivåer
1 år
RFS
Tidsramme: 1 år
Rollefunksjonsskala
1 år
ERS
Tidsramme: 1 år
Emosjonell reaktivitetsskala
1 år
ASSISTERE
Tidsramme: 1 år
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere