- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02505022
Rollefungerende endringer NOS
Endringer i rollefunksjon i nye symptomer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De tidlige symptomene på store psykiske lidelser, som bipolar lidelse og schizofreni, kan være uspesifikke, svekkede eller intermitterende. Disse symptomene forstyrrer likevel ofte en persons evne til effektivt å utføre flere aspekter av hverdagen, inkludert sosial, yrkesrettet og pedagogisk funksjon. Funksjonelle endringer kan faktisk forekomme før individuelle symptomer når terskelen for klinisk betydning. Å stole utelukkende på fremveksten av tidlige symptomer på psykopatologi kan forsinke behandlingen eller føre til feil valg av behandlinger som ikke er effektive. Derfor kan måling av endringer i funksjon i den virkelige verden som korrelerer med eller forut for symptomer være et nyttig verktøy for å utvikle en effektiv behandlingsplan.
Mens psykofarmakologi og psykoterapi kan forbedre noen symptomer på alvorlig psykisk lidelse, er mye mindre kjent om mekanismene for å forbedre svekkelser i sosial kognisjon. Det er viktig at sosial kognisjon ikke bare påvirker sosial fungering, men mange kritiske aspekter ved fungering i den virkelige verden. Å fremme vår forståelse av hvordan sosial kognisjon og virkelighetsfunksjon endres over tid, og deres assosiasjon til endrede kliniske symptomer, vil bidra til å forbedre vår forståelse av tidlig psykisk sykdom, og bør informere pasientbehandlingen på nye måter. Foreløpig er det bare et begrenset antall verktøy tilgjengelig for å vurdere aspekter ved den virkelige verden-funksjonen når de kobles til sosial kognisjon. Derfor er det overordnede målet med denne studien å gjennomføre en pilotstudie for å utvikle et nytt verktøy som måler funksjon og evaluerer sammenhengen mellom dette nye verktøyet og mål på sosial kognisjon og symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 26 år
- Personer som søker behandling for psykiatriske symptomer i en klinisk omsorgssetting
- Kunne gi informert samtykke (18-26 år)
- Forsøkspersonene må samtykke til en gjennomgang av journalene for å spore endringer i kliniske symptomer
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ikke har fylt 18 år
- Gravide kvinner
- Fanger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingssøkende pasienter
Pasienter mellom 18 og 26 som kommer til behandling for nyoppståtte psykiske helsesymptomer.
De vil få behandling som vanlig, samtidig som de blir vurdert åpent i løpet av ett år for endringer i rollefungering.
|
Deltakerne kan få farmakoterapi i løpet av behandlingen som vanlig.
Denne observasjonsstudien påvirker ikke typen behandling som gis.
Deltakerne kan få atferdsbehandling i løpet av behandlingen som vanlig.
Denne observasjonsstudien påvirker ikke typen behandling som gis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelerer mellom Role Functioning Rating Scale (RFRS), kliniske symptomer og sosial kognisjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONS
Tidsramme: 1 år
|
Profil av ikke-verbal følsomhet
|
1 år
|
|
TASIT
Tidsramme: 1 år
|
The Awareness of Social Inference Test
|
1 år
|
|
BLERT
Tidsramme: 1 år
|
Bell-Lysaker Følelsesgjenkjenningsoppgave
|
1 år
|
|
SFS
Tidsramme: 1 år
|
Sosial funksjonsskala
|
1 år
|
|
UPSA
Tidsramme: 1 år
|
UCSD ytelsesbasert ferdighetsvurdering
|
1 år
|
|
EPT
Tidsramme: 1 år
|
Oppgave å ta emosjonell perspektiv
|
1 år
|
|
FAP
Tidsramme: 1 år
|
Oppgave for oppfatning av ansiktspåvirkning
|
1 år
|
|
Informant SLOF
Tidsramme: 1 år
|
Informantspesifikke funksjonsnivåer; administrert til en informant til en deltaker
|
1 år
|
|
SLOF
Tidsramme: 1 år
|
Spesifikke funksjonsnivåer
|
1 år
|
|
RFS
Tidsramme: 1 år
|
Rollefunksjonsskala
|
1 år
|
|
ERS
Tidsramme: 1 år
|
Emosjonell reaktivitetsskala
|
1 år
|
|
ASSISTERE
Tidsramme: 1 år
|
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00201133
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .