- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02505022
Rolle Funktionsændringer NOS
Rollefunktionsændringer i nye symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De tidlige symptomer på større psykiske lidelser, såsom bipolar lidelse og skizofreni, kan være uspecifikke, svækkede eller intermitterende. Disse symptomer forstyrrer ikke desto mindre ofte en persons evne til effektivt at udføre flere aspekter af deres hverdag, herunder social, faglig og uddannelsesmæssig funktion. Funktionelle ændringer kan faktisk forekomme, før individuelle symptomer når tærsklen for klinisk betydning. At stole udelukkende på fremkomsten af tidlige symptomer på psykopatologi kan forsinke behandlingen eller føre til ukorrekt valg af behandlinger, der ikke er effektive. Derfor kan måling af ændringer i den virkelige verden, der korrelerer med eller går forud for symptomer, være et nyttigt værktøj til at udvikle en effektiv behandlingsplan.
Mens psykofarmakologi og psykoterapi kan forbedre nogle symptomer på alvorlig psykisk sygdom, er meget mindre kendt om mekanismerne til forbedring af svækkelser i social kognition. Det er vigtigt, at social kognition ikke kun påvirker social funktion, men mange kritiske aspekter af den virkelige verden. At fremme vores forståelse af, hvordan social kognition og funktion i den virkelige verden ændrer sig over tid, og deres sammenhæng med skiftende kliniske symptomer, vil således hjælpe med at forbedre vores forståelse af tidlig psykisk sygdom og bør informere patientplejen på nye måder. I øjeblikket er der kun et begrænset antal værktøjer til rådighed til at vurdere aspekter af den virkelige verden, når de forbindes med social kognition. Derfor er det overordnede mål med nærværende undersøgelse at gennemføre et pilotstudie for at udvikle et nyt værktøj, der måler funktion og evaluerer sammenhængen mellem dette nye værktøj og mål for social kognition og symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 26 år
- Personer, der søger behandling for psykiatriske symptomer i et klinisk plejemiljø
- Kan give informeret samtykke (18-26 år)
- Forsøgspersoner skal give samtykke til en gennemgang af journalerne for at spore ændringer i kliniske symptomer
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke give samtykke
- Personer, der ikke er fyldt 18 år
- Gravid kvinde
- Fanger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingssøgende patienter
Patienter mellem 18 og 26, der ankommer til behandling for nyopståede psykiske symptomer.
De vil modtage behandling som sædvanligt, mens de bliver vurderet åbenlyst et års forløb for ændringer i rollefunktion.
|
Deltagerne kan modtage farmakoterapi i løbet af behandlingen som sædvanligt.
Denne observationsundersøgelse påvirker ikke den type behandling, der administreres.
Deltagerne kan modtage adfærdsbehandling i løbet af behandlingen som sædvanligt.
Denne observationsundersøgelse påvirker ikke den type behandling, der administreres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelerer mellem Role Functioning Rating Scale (RFRS), kliniske symptomer og social kognition
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONS
Tidsramme: 1 år
|
Profil af non-verbal følsomhed
|
1 år
|
|
TASIT
Tidsramme: 1 år
|
The Awareness of Social Inference Test
|
1 år
|
|
BLERT
Tidsramme: 1 år
|
Bell-Lysaker Følelsesgenkendelsesopgave
|
1 år
|
|
SFS
Tidsramme: 1 år
|
Social funktionsskala
|
1 år
|
|
UPSA
Tidsramme: 1 år
|
UCSD præstationsbaseret færdighedsvurdering
|
1 år
|
|
EPT
Tidsramme: 1 år
|
Opgave, der tager følelsesmæssigt perspektiv
|
1 år
|
|
FAP
Tidsramme: 1 år
|
Opfattelse af ansigtspåvirkninger
|
1 år
|
|
Informant SLOF
Tidsramme: 1 år
|
Informantspecifikke funktionsniveauer; administreret til en informant af en deltager
|
1 år
|
|
SLOF
Tidsramme: 1 år
|
Specifikke funktionsniveauer
|
1 år
|
|
RFS
Tidsramme: 1 år
|
Rollefunktionsskala
|
1 år
|
|
ERS
Tidsramme: 1 år
|
Følelsesmæssig reaktivitetsskala
|
1 år
|
|
HJÆLPE
Tidsramme: 1 år
|
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00201133
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .