Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle Funktionsændringer NOS

8. juni 2022 opdateret af: Will Cronenwett, Northwestern University

Rollefunktionsændringer i nye symptomer

I løbet af denne undersøgelse vil efterforskerne 1) indsamle mål for social kognition og social funktion hos unge og unge voksne, som oplever tidlige symptomer på en større psykisk lidelse; og 2) evaluere den forudsigelige værdi og nytten af ​​et nyt rollefungerende vurderingsmål for personer, der oplever ændringer i deres liv efter en indeksepisode af psykisk sygdom. Dette vil ske i forbindelse med at give behandling som sædvanligt til personer, der ankommer og søger hjælp til de tidlige faser af psykisk sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De tidlige symptomer på større psykiske lidelser, såsom bipolar lidelse og skizofreni, kan være uspecifikke, svækkede eller intermitterende. Disse symptomer forstyrrer ikke desto mindre ofte en persons evne til effektivt at udføre flere aspekter af deres hverdag, herunder social, faglig og uddannelsesmæssig funktion. Funktionelle ændringer kan faktisk forekomme, før individuelle symptomer når tærsklen for klinisk betydning. At stole udelukkende på fremkomsten af ​​tidlige symptomer på psykopatologi kan forsinke behandlingen eller føre til ukorrekt valg af behandlinger, der ikke er effektive. Derfor kan måling af ændringer i den virkelige verden, der korrelerer med eller går forud for symptomer, være et nyttigt værktøj til at udvikle en effektiv behandlingsplan.

Mens psykofarmakologi og psykoterapi kan forbedre nogle symptomer på alvorlig psykisk sygdom, er meget mindre kendt om mekanismerne til forbedring af svækkelser i social kognition. Det er vigtigt, at social kognition ikke kun påvirker social funktion, men mange kritiske aspekter af den virkelige verden. At fremme vores forståelse af, hvordan social kognition og funktion i den virkelige verden ændrer sig over tid, og deres sammenhæng med skiftende kliniske symptomer, vil således hjælpe med at forbedre vores forståelse af tidlig psykisk sygdom og bør informere patientplejen på nye måder. I øjeblikket er der kun et begrænset antal værktøjer til rådighed til at vurdere aspekter af den virkelige verden, når de forbindes med social kognition. Derfor er det overordnede mål med nærværende undersøgelse at gennemføre et pilotstudie for at udvikle et nyt værktøj, der måler funktion og evaluerer sammenhængen mellem dette nye værktøj og mål for social kognition og symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge voksne med ny psykopatologi. Derfor vil alle fag, vi rekrutterer, være i aldersgruppen, der spænder over ungdom og ung voksenalder, som kommer til en klinik, der søger psykiatrisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 26 år
  2. Personer, der søger behandling for psykiatriske symptomer i et klinisk plejemiljø
  3. Kan give informeret samtykke (18-26 år)
  4. Forsøgspersoner skal give samtykke til en gennemgang af journalerne for at spore ændringer i kliniske symptomer
  5. Flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Voksne kan ikke give samtykke
  2. Personer, der ikke er fyldt 18 år
  3. Gravid kvinde
  4. Fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingssøgende patienter
Patienter mellem 18 og 26, der ankommer til behandling for nyopståede psykiske symptomer. De vil modtage behandling som sædvanligt, mens de bliver vurderet åbenlyst et års forløb for ændringer i rollefunktion.
Deltagerne kan modtage farmakoterapi i løbet af behandlingen som sædvanligt. Denne observationsundersøgelse påvirker ikke den type behandling, der administreres.
Deltagerne kan modtage adfærdsbehandling i løbet af behandlingen som sædvanligt. Denne observationsundersøgelse påvirker ikke den type behandling, der administreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelerer mellem Role Functioning Rating Scale (RFRS), kliniske symptomer og social kognition
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PONS
Tidsramme: 1 år
Profil af non-verbal følsomhed
1 år
TASIT
Tidsramme: 1 år
The Awareness of Social Inference Test
1 år
BLERT
Tidsramme: 1 år
Bell-Lysaker Følelsesgenkendelsesopgave
1 år
SFS
Tidsramme: 1 år
Social funktionsskala
1 år
UPSA
Tidsramme: 1 år
UCSD præstationsbaseret færdighedsvurdering
1 år
EPT
Tidsramme: 1 år
Opgave, der tager følelsesmæssigt perspektiv
1 år
FAP
Tidsramme: 1 år
Opfattelse af ansigtspåvirkninger
1 år
Informant SLOF
Tidsramme: 1 år
Informantspecifikke funktionsniveauer; administreret til en informant af en deltager
1 år
SLOF
Tidsramme: 1 år
Specifikke funktionsniveauer
1 år
RFS
Tidsramme: 1 år
Rollefunktionsskala
1 år
ERS
Tidsramme: 1 år
Følelsesmæssig reaktivitetsskala
1 år
HJÆLPE
Tidsramme: 1 år
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner