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Rollenfunktionsänderungen NOS

8. Juni 2022 aktualisiert von: Will Cronenwett, Northwestern University

Rollenfunktionsänderungen bei neu auftretenden Symptomen

Während dieser Studie werden die Forscher 1) Messungen der sozialen Kognition und des sozialen Funktionierens bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen sammeln, bei denen frühe Symptome einer schweren psychischen Störung auftreten; und 2) den prädiktiven Wert und Nutzen einer neuen Messung der Rollenfunktion für Personen bewerten, die nach einer Indexepisode einer psychischen Erkrankung Veränderungen in ihrem Leben erleben. Dies geschieht im Rahmen der Bereitstellung einer normalen Behandlung für Personen, die Hilfe in den frühen Phasen einer psychischen Erkrankung suchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die frühen Symptome schwerwiegender psychischer Störungen wie bipolarer Störung und Schizophrenie können unspezifisch, abgeschwächt oder intermittierend sein. Dennoch beeinträchtigen diese Symptome häufig die Fähigkeit einer Person, mehrere Aspekte ihres Alltagslebens, einschließlich sozialer, beruflicher und schulischer Funktionen, effektiv zu bewältigen. Tatsächlich kann es zu funktionellen Veränderungen kommen, bevor einzelne Symptome die Schwelle zur klinischen Signifikanz erreichen. Sich allein auf das Auftreten früher psychopathologischer Symptome zu verlassen, kann die Behandlung verzögern oder zur falschen Auswahl wirkungsloser Behandlungen führen. Daher kann die Messung von Veränderungen in der realen Funktionsweise, die mit den Symptomen korrelieren oder diesen vorausgehen, ein nützliches Instrument für die Entwicklung eines wirksamen Behandlungsplans sein.

Während Psychopharmakologie und Psychotherapie einige Symptome schwerer psychischer Erkrankungen verbessern können, ist viel weniger über die Mechanismen zur Verbesserung von Beeinträchtigungen der sozialen Kognition bekannt. Wichtig ist, dass soziale Kognition nicht nur das soziale Funktionieren beeinflusst, sondern viele kritische Aspekte des Funktionierens in der realen Welt. Daher wird die Weiterentwicklung unseres Verständnisses darüber, wie sich soziale Kognition und Funktionsweise in der realen Welt im Laufe der Zeit verändern und wie sie mit sich ändernden klinischen Symptomen in Zusammenhang stehen, dazu beitragen, unser Verständnis früher psychischer Erkrankungen zu verbessern, und sollte die Patientenversorgung auf neue Weise beeinflussen. Derzeit steht nur eine begrenzte Anzahl von Instrumenten zur Bewertung von Aspekten des Funktionierens in der realen Welt in Verbindung mit der sozialen Kognition zur Verfügung. Daher ist das übergeordnete Ziel der vorliegenden Studie die Durchführung einer Pilotstudie zur Entwicklung eines neuen Tools zur Messung der Funktionsfähigkeit und zur Bewertung der Beziehung zwischen diesem neuen Tool und Messungen der sozialen Kognition und Symptome.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Junge Erwachsene mit neu auftretender Psychopathologie. Daher werden alle Probanden, die wir rekrutieren, in der Altersgruppe zwischen der Adoleszenz und dem jungen Erwachsenenalter angesiedelt sein und in eine Klinik kommen, um psychiatrische Behandlung zu suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 bis 26 Jahre
  2. Personen, die eine Behandlung für psychiatrische Symptome in einer klinischen Pflegeeinrichtung suchen
  3. Kann eine Einverständniserklärung abgeben (Alter 18–26)
  4. Die Probanden müssen einer Durchsicht der Krankenakten zustimmen, um Veränderungen der klinischen Symptome nachverfolgen zu können
  5. Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene können nicht einwilligen
  2. Personen, die das 18. Lebensjahr noch nicht vollendet haben
  3. Schwangere Frau
  4. Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung suchende Patienten
Patienten zwischen 18 und 26 Jahren, die wegen neu aufgetretener psychischer Symptome in Behandlung kommen. Sie werden wie gewohnt behandelt und über einen Zeitraum von einem Jahr auf Veränderungen in der Rollenfunktion untersucht.
Die Teilnehmer können im Rahmen der Behandlung wie gewohnt eine Pharmakotherapie erhalten. Diese Beobachtungsstudie hat keinen Einfluss auf die Art der durchgeführten Behandlung.
Teilnehmer können im Rahmen der üblichen Behandlung eine Verhaltensbehandlung erhalten. Diese Beobachtungsstudie hat keinen Einfluss auf die Art der durchgeführten Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korreliert zwischen Role Functioning Rating Scale (RFRS), klinischen Symptomen und sozialer Kognition
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PONS
Zeitfenster: 1 Jahr
Profil der nonverbalen Sensibilität
1 Jahr
TASIT
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Awareness-of-Social-Inference-Test
1 Jahr
BLERT
Zeitfenster: 1 Jahr
Bell-Lysaker-Aufgabe zur Emotionserkennung
1 Jahr
SFS
Zeitfenster: 1 Jahr
Soziale Funktionsskala
1 Jahr
UPSA
Zeitfenster: 1 Jahr
Leistungsbasierte Kompetenzbewertung der UCSD
1 Jahr
EPT
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufgabe zur emotionalen Perspektivenübernahme
1 Jahr
FAP
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufgabe zur Gesichtsaffektwahrnehmung
1 Jahr
Informant SLOF
Zeitfenster: 1 Jahr
Informantenspezifische Ebenen der Funktionsskala; einem Informanten eines Teilnehmers verabreicht
1 Jahr
SLOF
Zeitfenster: 1 Jahr
Spezifische Ebenen der Funktionsskala
1 Jahr
RFS
Zeitfenster: 1 Jahr
Rollenfunktionsskala
1 Jahr
ERS
Zeitfenster: 1 Jahr
Skala für emotionale Reaktivität
1 Jahr
HELFEN
Zeitfenster: 1 Jahr
Screening-Test auf Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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