- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02505022
Cambios en el funcionamiento de roles SAI
Cambios en el funcionamiento del rol en los síntomas de nueva aparición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros síntomas de los principales trastornos mentales, como el trastorno bipolar y la esquizofrenia, pueden ser inespecíficos, atenuados o intermitentes. Sin embargo, estos síntomas interfieren con frecuencia con la capacidad de un individuo para llevar a cabo efectivamente múltiples aspectos de su vida cotidiana, incluido el funcionamiento social, vocacional y educativo. De hecho, los cambios funcionales pueden ocurrir antes de que los síntomas individuales alcancen el umbral de significación clínica. Confiar únicamente en la aparición de síntomas tempranos de psicopatología puede retrasar el tratamiento o conducir a la selección incorrecta de tratamientos que no son efectivos. Por lo tanto, medir los cambios en el funcionamiento del mundo real que se correlacionan con los síntomas o son anteriores a ellos puede ser una herramienta útil para desarrollar un plan de tratamiento eficaz.
Si bien la psicofarmacología y la psicoterapia pueden mejorar algunos síntomas de enfermedades mentales graves, se sabe mucho menos sobre los mecanismos para mejorar las deficiencias en la cognición social. Es importante destacar que la cognición social afecta no solo el funcionamiento social, sino también muchos aspectos críticos del funcionamiento del mundo real. Por lo tanto, avanzar en nuestra comprensión de cómo la cognición social y el funcionamiento del mundo real cambian con el tiempo, y su asociación con los síntomas clínicos cambiantes, ayudará a mejorar nuestra comprensión de las enfermedades mentales tempranas y debería informar la atención del paciente de nuevas maneras. Actualmente, solo hay un número limitado de herramientas disponibles para evaluar aspectos del funcionamiento del mundo real a medida que se conectan con la cognición social. Por lo tanto, el objetivo general del presente estudio es realizar un estudio piloto para desarrollar una nueva herramienta que mida el funcionamiento y evalúe la relación entre esta nueva herramienta y las medidas de cognición social y síntomas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 26 años
- Individuos que buscan tratamiento para síntomas psiquiátricos en un entorno de atención clínica
- Capaz de proporcionar consentimiento informado (edad 18-26)
- Los sujetos deben dar su consentimiento para una revisión de los registros médicos con el fin de realizar un seguimiento de los cambios en los síntomas clínicos.
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que no han cumplido los 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que buscan tratamiento
Pacientes entre 18 y 26 años que llegan para recibir tratamiento por síntomas de salud mental de nueva aparición.
Recibirán el tratamiento habitual, mientras se les evalúa en el transcurso de un año para detectar cambios en el desempeño de funciones.
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Los participantes pueden recibir farmacoterapia en el transcurso del tratamiento habitual.
Este estudio observacional no influye en el tipo de tratamiento administrado.
Los participantes pueden recibir tratamiento conductual en el curso del tratamiento habitual.
Este estudio observacional no influye en el tipo de tratamiento administrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Se correlaciona entre la escala de calificación del funcionamiento del rol (RFRS), los síntomas clínicos y la cognición social
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUENTE DE VAROLIO
Periodo de tiempo: 1 año
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Perfil de sensibilidad no verbal
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1 año
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TASITO
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de conciencia de la inferencia social
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1 año
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BLET
Periodo de tiempo: 1 año
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Tarea de reconocimiento de emociones de Bell-Lysaker
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1 año
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SFS
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Funcionamiento Social
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1 año
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UPSA
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD
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1 año
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EPT
Periodo de tiempo: 1 año
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Tarea de toma de perspectiva emocional
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1 año
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PAF
Periodo de tiempo: 1 año
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Tarea de percepción del afecto facial
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1 año
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Informante SLOF
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de niveles de funcionamiento específicos del informante; administrado a un informante de un participante
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1 año
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SLOF
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de niveles específicos de funcionamiento
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1 año
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RFS
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de funcionamiento de roles
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1 año
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SRE
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Reactividad Emocional
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1 año
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ASISTIR
Periodo de tiempo: 1 año
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00201133
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