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Cambios en el funcionamiento de roles SAI

8 de junio de 2022 actualizado por: Will Cronenwett, Northwestern University

Cambios en el funcionamiento del rol en los síntomas de nueva aparición

Durante este estudio, los investigadores 1) recopilarán medidas de cognición social y funcionamiento social en adolescentes y adultos jóvenes que experimentan síntomas tempranos de un trastorno mental importante; y 2) evaluar el valor predictivo y la utilidad de una nueva medida de evaluación del funcionamiento de roles para las personas que experimentan cambios en sus vidas después de un episodio índice de enfermedad mental. Esto sucederá en el contexto de brindar tratamiento habitual a las personas que llegan en busca de ayuda con las primeras fases de la enfermedad mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los primeros síntomas de los principales trastornos mentales, como el trastorno bipolar y la esquizofrenia, pueden ser inespecíficos, atenuados o intermitentes. Sin embargo, estos síntomas interfieren con frecuencia con la capacidad de un individuo para llevar a cabo efectivamente múltiples aspectos de su vida cotidiana, incluido el funcionamiento social, vocacional y educativo. De hecho, los cambios funcionales pueden ocurrir antes de que los síntomas individuales alcancen el umbral de significación clínica. Confiar únicamente en la aparición de síntomas tempranos de psicopatología puede retrasar el tratamiento o conducir a la selección incorrecta de tratamientos que no son efectivos. Por lo tanto, medir los cambios en el funcionamiento del mundo real que se correlacionan con los síntomas o son anteriores a ellos puede ser una herramienta útil para desarrollar un plan de tratamiento eficaz.

Si bien la psicofarmacología y la psicoterapia pueden mejorar algunos síntomas de enfermedades mentales graves, se sabe mucho menos sobre los mecanismos para mejorar las deficiencias en la cognición social. Es importante destacar que la cognición social afecta no solo el funcionamiento social, sino también muchos aspectos críticos del funcionamiento del mundo real. Por lo tanto, avanzar en nuestra comprensión de cómo la cognición social y el funcionamiento del mundo real cambian con el tiempo, y su asociación con los síntomas clínicos cambiantes, ayudará a mejorar nuestra comprensión de las enfermedades mentales tempranas y debería informar la atención del paciente de nuevas maneras. Actualmente, solo hay un número limitado de herramientas disponibles para evaluar aspectos del funcionamiento del mundo real a medida que se conectan con la cognición social. Por lo tanto, el objetivo general del presente estudio es realizar un estudio piloto para desarrollar una nueva herramienta que mida el funcionamiento y evalúe la relación entre esta nueva herramienta y las medidas de cognición social y síntomas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos jóvenes con psicopatología emergente. Por lo tanto, todos los sujetos que reclutamos estarán en el rango de edad que abarca la adolescencia y la edad adulta joven, que acuden a una clínica en busca de atención psiquiátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18 a 26 años
  2. Individuos que buscan tratamiento para síntomas psiquiátricos en un entorno de atención clínica
  3. Capaz de proporcionar consentimiento informado (edad 18-26)
  4. Los sujetos deben dar su consentimiento para una revisión de los registros médicos con el fin de realizar un seguimiento de los cambios en los síntomas clínicos.
  5. Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  1. Adultos incapaces de dar su consentimiento
  2. Individuos que no han cumplido los 18 años
  3. Mujeres embarazadas
  4. Prisioneros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que buscan tratamiento
Pacientes entre 18 y 26 años que llegan para recibir tratamiento por síntomas de salud mental de nueva aparición. Recibirán el tratamiento habitual, mientras se les evalúa en el transcurso de un año para detectar cambios en el desempeño de funciones.
Los participantes pueden recibir farmacoterapia en el transcurso del tratamiento habitual. Este estudio observacional no influye en el tipo de tratamiento administrado.
Los participantes pueden recibir tratamiento conductual en el curso del tratamiento habitual. Este estudio observacional no influye en el tipo de tratamiento administrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se correlaciona entre la escala de calificación del funcionamiento del rol (RFRS), los síntomas clínicos y la cognición social
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUENTE DE VAROLIO
Periodo de tiempo: 1 año
Perfil de sensibilidad no verbal
1 año
TASITO
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de conciencia de la inferencia social
1 año
BLET
Periodo de tiempo: 1 año
Tarea de reconocimiento de emociones de Bell-Lysaker
1 año
SFS
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de Funcionamiento Social
1 año
UPSA
Periodo de tiempo: 1 año
Evaluación de habilidades basadas en el desempeño de UCSD
1 año
EPT
Periodo de tiempo: 1 año
Tarea de toma de perspectiva emocional
1 año
PAF
Periodo de tiempo: 1 año
Tarea de percepción del afecto facial
1 año
Informante SLOF
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de niveles de funcionamiento específicos del informante; administrado a un informante de un participante
1 año
SLOF
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de niveles específicos de funcionamiento
1 año
RFS
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de funcionamiento de roles
1 año
SRE
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de Reactividad Emocional
1 año
ASISTIR
Periodo de tiempo: 1 año
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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