Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w funkcjonowaniu ról NIE

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Will Cronenwett, Northwestern University

Zmiany w funkcjonowaniu ról w nowych objawach początkowych

Podczas tego badania badacze będą 1) zbierać pomiary poznania społecznego i funkcjonowania społecznego u nastolatków i młodych dorosłych, którzy doświadczają wczesnych objawów poważnego zaburzenia psychicznego; oraz 2) ocenić wartość predykcyjną i użyteczność nowej miary oceny funkcjonowania w roli dla osób doświadczających zmian w swoim życiu po epizodzie choroby psychicznej. Stanie się to w kontekście zapewniania zwykłego leczenia osobom, które zgłaszają się po pomoc we wczesnych stadiach choroby psychicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wczesne objawy poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia, mogą być niespecyficzne, osłabione lub okresowe. Objawy te często jednak zakłócają zdolność jednostki do efektywnego realizowania wielu aspektów życia codziennego, w tym funkcjonowania społecznego, zawodowego i edukacyjnego. Zmiany funkcjonalne mogą w rzeczywistości wystąpić, zanim poszczególne objawy osiągną próg istotności klinicznej. Poleganie wyłącznie na pojawieniu się wczesnych objawów psychopatologii może opóźnić leczenie lub doprowadzić do niewłaściwego doboru terapii, które nie są skuteczne. Dlatego mierzenie zmian w funkcjonowaniu w świecie rzeczywistym, które korelują z objawami lub poprzedzają je, może być użytecznym narzędziem do opracowania skutecznego planu leczenia.

Podczas gdy psychofarmakologia i psychoterapia mogą złagodzić niektóre objawy ciężkiej choroby psychicznej, znacznie mniej wiadomo na temat mechanizmów poprawy upośledzenia funkcji poznania społecznego. Co ważne, poznanie społeczne wpływa nie tylko na funkcjonowanie społeczne, ale także na wiele krytycznych aspektów funkcjonowania w świecie rzeczywistym. Zatem pogłębienie naszej wiedzy na temat tego, jak poznanie społeczne i funkcjonowanie w świecie rzeczywistym zmieniają się w czasie, oraz ich związku ze zmieniającymi się objawami klinicznymi, pomoże nam lepiej zrozumieć wczesną chorobę psychiczną i powinno zapewnić opiekę nad pacjentem w nowy sposób. Obecnie dostępna jest tylko ograniczona liczba narzędzi do oceny aspektów funkcjonowania w świecie rzeczywistym, które łączą się z poznaniem społecznym. Dlatego nadrzędnym celem niniejszego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu opracowania nowego narzędzia, które mierzy funkcjonowanie i ocenia związek między tym nowym narzędziem a pomiarami poznania społecznego i symptomów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi dorośli z pojawiającą się psychopatologią. Dlatego wszystkie rekrutowane przez nas osoby będą w przedziale wiekowym od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości, które zgłaszają się do kliniki w celu uzyskania opieki psychiatrycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 26 lat
  2. Osoby poszukujące leczenia objawów psychiatrycznych w placówce opieki klinicznej
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody (wiek 18-26 lat)
  4. Pacjenci muszą wyrazić zgodę na przegląd dokumentacji medycznej w celu śledzenia zmian objawów klinicznych
  5. Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  2. Osoby, które nie ukończyły 18
  3. Kobiety w ciąży
  4. Więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poszukujący leczenia
Pacjenci w wieku od 18 do 26 lat, którzy zgłaszają się na leczenie z powodu nowych objawów zdrowia psychicznego. Zostaną potraktowani jak zwykle, podczas gdy przez rok będą oceniani pod kątem zmian w funkcjonowaniu.
W trakcie leczenia uczestnicy mogą otrzymać farmakoterapię. To badanie obserwacyjne nie ma wpływu na rodzaj stosowanego leczenia.
Uczestnicy mogą otrzymać leczenie behawioralne w ramach zwykłego leczenia. To badanie obserwacyjne nie ma wpływu na rodzaj stosowanego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koreluje między skalą oceny funkcjonowania ról (RFRS), objawami klinicznymi i poznaniem społecznym
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PONS
Ramy czasowe: 1 rok
Profil wrażliwości niewerbalnej
1 rok
TASIT
Ramy czasowe: 1 rok
Świadomość testu wnioskowania społecznego
1 rok
BLERT
Ramy czasowe: 1 rok
Zadanie rozpoznawania emocji Bella-Lysakera
1 rok
SFS
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Funkcjonowania Społecznego
1 rok
UPSA
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena umiejętności oparta na wynikach UCSD
1 rok
EPT
Ramy czasowe: 1 rok
Zadanie polegające na przyjmowaniu perspektywy emocjonalnej
1 rok
FAP
Ramy czasowe: 1 rok
Zadanie percepcji afektu twarzy
1 rok
Informator SLOF
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Specyficznych Poziomów Funkcjonowania Informatora; przekazana informatorowi uczestnika
1 rok
SLOF
Ramy czasowe: 1 rok
Określone poziomy skali funkcjonowania
1 rok
RFS
Ramy czasowe: 1 rok
Skala funkcjonowania roli
1 rok
ERS
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Reaktywności Emocjonalnej
1 rok
WSPIERAĆ
Ramy czasowe: 1 rok
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj