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역할 기능 변경 NOS

2022년 6월 8일 업데이트: Will Cronenwett, Northwestern University

새로운 발병 증상의 역할 기능 변화

이 연구 동안 조사관은 1) 주요 정신 장애의 초기 증상을 경험하고 있는 청소년 및 젊은 성인의 사회적 인지 및 사회적 기능 측정을 수집합니다. 2) 정신 질환의 지수 에피소드 후 삶의 변화를 경험하는 개인을 위한 새로운 역할 기능 평가 측정의 예측 가치와 유용성을 평가합니다. 이것은 정신 질환의 초기 단계에 대한 도움을 구하기 위해 도착하는 개인에게 평소와 같은 치료를 제공하는 맥락에서 일어날 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양극성 장애 및 정신분열증과 같은 주요 정신 장애의 초기 증상은 비특이적이거나 약화되거나 간헐적일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 증상은 사회적, 직업적, 교육적 기능을 포함하여 일상 생활의 여러 측면을 효과적으로 수행하는 개인의 능력을 자주 방해합니다. 기능적 변화는 실제로 개별 증상이 임상적 중요성에 대한 임계값에 도달하기 전에 발생할 수 있습니다. 정신 병리학의 초기 증상의 출현에만 의존하면 치료가 지연되거나 효과가 없는 부적절한 치료 선택으로 이어질 수 있습니다. 따라서 증상과 관련이 있거나 증상 이전에 나타나는 실제 기능의 변화를 측정하는 것은 효과적인 치료 계획을 개발하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.

정신약리학 및 심리치료가 중증 정신 질환의 일부 증상을 개선할 수 있지만 사회적 인지 장애를 개선하는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 중요한 것은 사회적 인지가 사회적 기능뿐만 아니라 실제 기능의 많은 중요한 측면에 영향을 미친다는 것입니다. 따라서 시간이 지남에 따라 사회적 인지와 실제 기능이 어떻게 변화하는지, 그리고 변화하는 임상 증상과의 연관성에 대한 이해를 높이면 초기 정신 질환에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 되며 환자 치료에 새로운 방식으로 정보를 제공해야 합니다. 현재 사회적 인식과 연결될 때 실제 기능 측면을 평가하는 데 사용할 수 있는 도구는 제한되어 있습니다. 따라서 본 연구의 가장 중요한 목표는 기능을 측정하는 새로운 도구를 개발하고 이 새로운 도구와 사회적 인지 및 증상의 측정 간의 관계를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

떠오르는 정신병리를 가진 젊은 성인들. 따라서 우리가 모집하는 모든 피험자는 정신과 치료를 받기 위해 클리닉에 오는 청소년기에서 청년기에 이르는 연령대에 속합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18~26세
  2. 임상 치료 환경에서 정신과 증상에 대한 치료를 원하는 개인
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(18-26세)
  4. 피험자는 임상 증상의 변화를 추적하기 위해 의료 기록 검토에 동의해야 합니다.
  5. 유창한 영어

제외 기준:

  1. 동의할 수 없는 성인
  2. 만 18세 미만인 개인
  3. 임산부
  4. 죄수들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료를 원하는 환자
새로 발병한 정신 건강 증상에 대한 치료를 받기 위해 도착한 18세에서 26세 사이의 환자. 그들은 역할 기능의 변화에 ​​대해 1년 동안 공개적으로 평가를 받는 동안 평소와 같이 치료를 받을 것입니다.
참가자는 평소와 같은 치료 과정에서 약물 요법을 받을 수 있습니다. 이 관찰 연구는 투여된 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다.
참여자는 평소와 같은 치료 과정에서 행동 치료를 받을 수 있습니다. 이 관찰 연구는 투여된 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
역할 기능 평가 척도(Role Functioning Rating Scale, RFRS), 임상 증상 및 사회적 인지 간의 상관관계
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌교
기간: 일년
비언어적 감수성의 프로필
일년
타싯
기간: 일년
사회적 추론 테스트에 대한 인식
일년
블리트
기간: 일년
Bell-Lysaker 감정 인식 작업
일년
SFS
기간: 일년
사회적 기능 척도
일년
UPSA
기간: 일년
UCSD 성과 기반 기술 평가
일년
EPT
기간: 일년
감정적 관점 취하기 과제
일년
FAP
기간: 일년
얼굴 영향 인식 작업
일년
정보원 SLOF
기간: 일년
기능 척도의 정보원 특정 수준; 참가자의 정보원에게 관리
일년
SLOF
기간: 일년
특정 수준의 기능 척도
일년
RFS
기간: 일년
역할 기능 척도
일년
ERS
기간: 일년
정서적 반응성 척도
일년
돕다
기간: 일년
알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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