- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02505022
역할 기능 변경 NOS
새로운 발병 증상의 역할 기능 변화
연구 개요
상세 설명
양극성 장애 및 정신분열증과 같은 주요 정신 장애의 초기 증상은 비특이적이거나 약화되거나 간헐적일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 증상은 사회적, 직업적, 교육적 기능을 포함하여 일상 생활의 여러 측면을 효과적으로 수행하는 개인의 능력을 자주 방해합니다. 기능적 변화는 실제로 개별 증상이 임상적 중요성에 대한 임계값에 도달하기 전에 발생할 수 있습니다. 정신 병리학의 초기 증상의 출현에만 의존하면 치료가 지연되거나 효과가 없는 부적절한 치료 선택으로 이어질 수 있습니다. 따라서 증상과 관련이 있거나 증상 이전에 나타나는 실제 기능의 변화를 측정하는 것은 효과적인 치료 계획을 개발하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다.
정신약리학 및 심리치료가 중증 정신 질환의 일부 증상을 개선할 수 있지만 사회적 인지 장애를 개선하는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 중요한 것은 사회적 인지가 사회적 기능뿐만 아니라 실제 기능의 많은 중요한 측면에 영향을 미친다는 것입니다. 따라서 시간이 지남에 따라 사회적 인지와 실제 기능이 어떻게 변화하는지, 그리고 변화하는 임상 증상과의 연관성에 대한 이해를 높이면 초기 정신 질환에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 되며 환자 치료에 새로운 방식으로 정보를 제공해야 합니다. 현재 사회적 인식과 연결될 때 실제 기능 측면을 평가하는 데 사용할 수 있는 도구는 제한되어 있습니다. 따라서 본 연구의 가장 중요한 목표는 기능을 측정하는 새로운 도구를 개발하고 이 새로운 도구와 사회적 인지 및 증상의 측정 간의 관계를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~26세
- 임상 치료 환경에서 정신과 증상에 대한 치료를 원하는 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(18-26세)
- 피험자는 임상 증상의 변화를 추적하기 위해 의료 기록 검토에 동의해야 합니다.
- 유창한 영어
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 만 18세 미만인 개인
- 임산부
- 죄수들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료를 원하는 환자
새로 발병한 정신 건강 증상에 대한 치료를 받기 위해 도착한 18세에서 26세 사이의 환자.
그들은 역할 기능의 변화에 대해 1년 동안 공개적으로 평가를 받는 동안 평소와 같이 치료를 받을 것입니다.
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참가자는 평소와 같은 치료 과정에서 약물 요법을 받을 수 있습니다.
이 관찰 연구는 투여된 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다.
참여자는 평소와 같은 치료 과정에서 행동 치료를 받을 수 있습니다.
이 관찰 연구는 투여된 치료 유형에 영향을 미치지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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역할 기능 평가 척도(Role Functioning Rating Scale, RFRS), 임상 증상 및 사회적 인지 간의 상관관계
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌교
기간: 일년
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비언어적 감수성의 프로필
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일년
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타싯
기간: 일년
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사회적 추론 테스트에 대한 인식
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일년
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블리트
기간: 일년
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Bell-Lysaker 감정 인식 작업
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일년
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SFS
기간: 일년
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사회적 기능 척도
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일년
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UPSA
기간: 일년
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UCSD 성과 기반 기술 평가
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일년
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EPT
기간: 일년
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감정적 관점 취하기 과제
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일년
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FAP
기간: 일년
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얼굴 영향 인식 작업
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일년
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정보원 SLOF
기간: 일년
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기능 척도의 정보원 특정 수준; 참가자의 정보원에게 관리
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일년
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SLOF
기간: 일년
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특정 수준의 기능 척도
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일년
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RFS
기간: 일년
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역할 기능 척도
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일년
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ERS
기간: 일년
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정서적 반응성 척도
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일년
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돕다
기간: 일년
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알코올, 흡연 및 물질 관여 선별 검사
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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