Changements de fonctionnement du rôle NOS
Changements de fonctionnement du rôle dans les nouveaux symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les premiers symptômes des troubles mentaux majeurs, tels que le trouble bipolaire et la schizophrénie, peuvent être non spécifiques, atténués ou intermittents. Ces symptômes interfèrent néanmoins fréquemment avec la capacité d'un individu à mener à bien de multiples aspects de sa vie quotidienne, y compris le fonctionnement social, professionnel et éducatif. Des changements fonctionnels peuvent en fait se produire avant que les symptômes individuels n'atteignent le seuil de signification clinique. Se fier uniquement à l'apparition de symptômes précoces de psychopathologie peut retarder le traitement ou conduire à une mauvaise sélection de traitements qui ne sont pas efficaces. Par conséquent, mesurer les changements dans le fonctionnement du monde réel qui sont en corrélation avec les symptômes ou qui sont antérieurs à ceux-ci peut être un outil utile pour élaborer un plan de traitement efficace.
Bien que la psychopharmacologie et la psychothérapie puissent améliorer certains symptômes de maladie mentale grave, on en sait beaucoup moins sur les mécanismes d'amélioration des troubles de la cognition sociale. Il est important de noter que la cognition sociale affecte non seulement le fonctionnement social, mais de nombreux aspects critiques du fonctionnement dans le monde réel. Ainsi, faire progresser notre compréhension de la façon dont la cognition sociale et le fonctionnement du monde réel changent au fil du temps, et leur association avec l'évolution des symptômes cliniques, aidera à améliorer notre compréhension de la maladie mentale précoce et devrait éclairer les soins aux patients de nouvelles façons. Actuellement, il n'existe qu'un nombre limité d'outils disponibles pour évaluer les aspects du fonctionnement dans le monde réel lorsqu'ils sont liés à la cognition sociale. Par conséquent, l'objectif primordial de la présente étude est de mener une étude pilote pour développer un nouvel outil qui mesure le fonctionnement et évaluer la relation entre ce nouvel outil et les mesures de la cognition sociale et des symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 26 ans
- Personnes cherchant un traitement pour des symptômes psychiatriques dans un établissement de soins cliniques
- Capable de fournir un consentement éclairé (18-26 ans)
- Les sujets doivent consentir à un examen des dossiers médicaux afin de suivre les changements dans les symptômes cliniques
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes qui n'ont pas atteint l'âge de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients en recherche de traitement
Patients âgés de 18 à 26 ans qui arrivent pour voir un traitement pour des symptômes de santé mentale d'apparition récente.
Ils recevront un traitement comme d'habitude, tout en étant évalués au cours d'un an pour des changements dans le fonctionnement de leur rôle.
|
Les participants peuvent recevoir une pharmacothérapie au cours du traitement habituel.
Cette étude observationnelle n'influence pas le type de traitement administré.
Les participants peuvent recevoir un traitement comportemental au cours du traitement habituel.
Cette étude observationnelle n'influence pas le type de traitement administré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Corréle entre l'échelle d'évaluation du fonctionnement du rôle (RFRS), les symptômes cliniques et la cognition sociale
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PONS
Délai: 1 an
|
Profil de sensibilité non verbale
|
1 an
|
|
TASI
Délai: 1 an
|
Le test de conscience de l'inférence sociale
|
1 an
|
|
BLERT
Délai: 1 an
|
Tâche de reconnaissance des émotions Bell-Lysaker
|
1 an
|
|
SFS
Délai: 1 an
|
Échelle de fonctionnement social
|
1 an
|
|
UPSA
Délai: 1 an
|
Évaluation des compétences basées sur la performance UCSD
|
1 an
|
|
TPE
Délai: 1 an
|
Tâche de prise de perspective émotionnelle
|
1 an
|
|
FAP
Délai: 1 an
|
Tâche de perception de l'affect facial
|
1 an
|
|
Informateur SLOF
Délai: 1 an
|
Échelle des niveaux de fonctionnement spécifiques à l'informateur ; administré à un informateur d'un participant
|
1 an
|
|
SLOF
Délai: 1 an
|
Échelle des niveaux spécifiques de fonctionnement
|
1 an
|
|
RFS
Délai: 1 an
|
Échelle de fonctionnement des rôles
|
1 an
|
|
SRE
Délai: 1 an
|
Échelle de réactivité émotionnelle
|
1 an
|
|
AIDER
Délai: 1 an
|
Test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Will J Cronenwett, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00201133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .