小児における腹腔鏡下虫垂切除術のための腹横筋平面ブロック
2015年7月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
小児における腹腔鏡下虫垂切除術のための腹横筋平面（TAP）ブロック：キュラリゼーションにおけるオピオイドの節約と代替
腹横筋平面 (TAP) ブロックは、腹部外科手術後の術後疼痛管理のための局所麻酔技術です。
腹腔鏡下虫垂切除術を受ける小児におけるその有効性は実証されていません。
治験責任医師は、手術後最初の 24 時間にわたってその鎮痛効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- CHRU Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術および乳児麻酔ユニットに入院した患者、または腹腔鏡下虫垂切除手術のために緊急入院した患者。
- 全身状態が米国麻酔学会（ASA）I～IIの分類に該当する患者
- 国民健康保険加入者
除外基準:
- 穿孔虫垂炎または腹膜炎の患者
- -局所麻酔薬が禁忌の患者
- TAPブロック禁忌の患者
- -クラーレに対するアレルギーまたは既知の過敏症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1
クラーレ: 0.5 mg/kg のアトラクリウム注射
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外科的切開の少なくとも 3 分前に 0.5 mg/kg のアトラクリウム注射
他の名前：
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実験的：グループ 2
TAPブロックとクラーレ：ロピバカイン0.2%を0.3ml/kgで注射し、アトラクリウムを0.5mg/kgで注射する超音波ガイド下腹横筋平面ブロック
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外科的切開の少なくとも 3 分前に 0.5 mg/kg のアトラクリウム注射
他の名前：
ロピバカイン 0.2% 0.3 ml/kg 注射による超音波ガイド下腹横筋平面ブロック
他の名前：
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実験的：グループ 3
TAP ブロック: 0.3 ml/kg のロピバカイン 0.2% 注射による超音波ガイド下腹横筋平面ブロック
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ロピバカイン 0.2% 0.3 ml/kg 注射による超音波ガイド下腹横筋平面ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルプ消費の鎮痛剤
時間枠：手術後24時間まで
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手術後に服用した鎮痛剤（Nalbuphine、Nubain®、Dupont Pharma、パリ、フランス）の量。
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手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の痛みの強さ
時間枠：24時間まで
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術後の痛みは、Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) スケールを使用して回復室に到着した時点から推定されます。
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24時間まで
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助けの鎮痛剤の最初の要求
時間枠：最大12時間
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手術後の鎮痛鎮痛剤（ヌバイン®）の初診
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最大12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maud MM Maniora, MD、Montpellier University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。