소아 복강경 충수절제술을 위한 복횡근 평면 차단
2015년 7월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
소아 복강경 충수절제술을 위한 복횡횡평면(TAP) 블록: 큐라리제이션에서 오피오이드 절약 및 대안
Transversus abdominis plane (TAP) 블록은 복부 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 국소 마취 기술입니다.
복강경 충수 절제술을 받는 어린이에 대한 효과는 입증되지 않았습니다.
조사관은 수술 후 처음 24시간 동안 진통 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 및 영아 마취실에 입원한 환자 또는 복강경 충수 절제 수술을 위해 응급 상황에 입원한 환자.
- 전신상태가 미국마취과학회(ASA) I 내지 II 분류에 해당하는 환자
- 국가 보험 제도의 환자 회원
제외 기준:
- 충수돌기염 또는 복막염 환자
- 국소마취제 사용이 금기인 환자
- TAP 차단에 금기인 환자
- curare에 대한 알레르기 또는 알려진 과민증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
Curare: 0.5 mg/kg의 Atracurium 주입
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수술 절개 최소 3분 전에 0.5 mg/kg의 Atracurium 주입
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
TAP 블록 및 큐라레: 0.3ml/kg에서 0.2% 로피바카인 주입 후 0.5mg/kg에서 아트라큐륨 주입을 사용한 초음파 유도 복횡단 평면 블록
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수술 절개 최소 3분 전에 0.5 mg/kg의 Atracurium 주입
다른 이름들:
0.3 ml/kg에서 0.2% 로피바카인 주입을 사용한 초음파 유도 복횡근 평면 블록
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
TAP 차단: 0.3 ml/kg에서 0.2% Ropivacaine 주입을 사용한 초음파 유도 복횡단 평면 차단
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0.3 ml/kg에서 0.2% 로피바카인 주입을 사용한 초음파 유도 복횡근 평면 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움 소비의 진통제
기간: 수술 후 24시간까지
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수술 후 복용한 진통제의 양(Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paris, France).
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 최대 24시간
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FLACC(Face Legs Activity Cry Consolability) 척도를 사용하여 회복실에 도착한 시점부터 수술 후 통증을 추정합니다.
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최대 24시간
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도움의 진통제에 대한 첫 번째 요구
기간: 최대 12시간
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수술 후 도움의 진통제 (Nubain ®)의 첫 번째 요구
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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