Blok poprzeczny brzucha do laparoskopowej appendektomii u dzieci
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) do laparoskopowej appendektomii u dzieci: oszczędzanie opioidów i alternatywy w kuracji
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego stosowaną w leczeniu bólu pooperacyjnego po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy brzusznej.
Nie wykazano jego skuteczności u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii.
Badacze oceniają jego skuteczność przeciwbólową w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 miesiące do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale chirurgii i anestezjologii dziecięcej lub przyjęty w trybie pilnym na zabieg laparoskopowego usunięcia wyrostka robaczkowego.
- Pacjent, którego stan ogólny odpowiada klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I do II
- Pacjent będący członkiem systemu ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przewierconym zapaleniem wyrostka robaczkowego lub zapaleniem otrzewnej
- Pacjent z przeciwwskazaniem do znieczulenia miejscowego
- Pacjent z przeciwwskazaniem do bloku TAP
- Pacjent z alergią lub znaną nadwrażliwością na kurarę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Kurara: wstrzyknięcie atrakurium w dawce 0,5 mg/kg
|
Wstrzyknięcie atrakurium w dawce 0,5 mg/kg co najmniej 3 minuty przed nacięciem chirurgicznym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Blokada TAP i kurara: blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z wstrzyknięciem ropiwakainy 0,2% w dawce 0,3 ml/kg, następnie wstrzyknięcie atrakurium w dawce 0,5 mg/kg
|
Wstrzyknięcie atrakurium w dawce 0,5 mg/kg co najmniej 3 minuty przed nacięciem chirurgicznym
Inne nazwy:
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z wstrzyknięciem ropiwakainy 0,2% w dawce 0,3 ml/kg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Blok TAP: Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z iniekcją ropiwakainy 0,2% w dawce 0,3 ml/kg
|
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG z wstrzyknięciem ropiwakainy 0,2% w dawce 0,3 ml/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek przeciwbólowy pomagający w spożyciu
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
Ilość pomocy przeciwbólowej (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paryż, Francja) przyjmowanej po operacji.
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu po operacji
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Ból pooperacyjny zostanie oszacowany po przybyciu na salę pooperacyjną za pomocą skali Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
|
do 24 godzin
|
|
Pierwsza prośba o pomoc przeciwbólową
Ramy czasowe: do 12 godzin
|
Pierwsze żądanie pomocy przeciwbólowej (Nubain ®) po operacji
|
do 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Antagoniści nikotynowi
- Środki nerwowo-mięśniowe niedepolaryzujące
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Środki depolaryzujące nerwowo-mięśniowe
- Ropiwakaina
- Sukcynylocholina
- Kurara
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9488
- 2014-A01431-46 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .