Bloque del plano del transverso del abdomen para apendicectomía laparoscópica en niños
20 de julio de 2015 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Bloque del plano transverso del abdomen (TAP) para apendicectomía laparoscópica en niños: ahorro de opiáceos y alternativa en la curación
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) es una técnica de anestesia regional para el control del dolor posoperatorio después de procedimientos quirúrgicos abdominales.
No se ha demostrado su eficacia en niños sometidos a apendicectomía laparoscópica.
Los investigadores evalúan su eficacia analgésica durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- CHRU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente hospitalizado en unidad de cirugía y anestesia infantil o ingresado en urgencias para una cirugía de apendicectomía laparoscópica.
- Paciente cuyo estado general corresponde a la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a II
- Miembro paciente en un plan de seguro nacional
Criterio de exclusión:
- Paciente con apendicitis perforada o peritonitis
- Paciente con contraindicación para anestésicos locales
- Paciente con contraindicación para bloqueo TAP
- Paciente con alergias o hipersensibilidad conocida al curare
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1
Curare: inyección de atracurio a 0,5 mg/kg
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Inyección de atracurio a 0,5 mg/kg al menos 3 minutos antes de la incisión quirúrgica
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 2
Bloqueo TAP y curare: bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía con inyección de ropivacaína al 0,2 % a 0,3 ml/kg y luego inyección de atracurio a 0,5 mg/kg
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Inyección de atracurio a 0,5 mg/kg al menos 3 minutos antes de la incisión quirúrgica
Otros nombres:
Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con inyección de ropivacaína al 0,2% a 0,3 ml/kg
Otros nombres:
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Experimental: Grupo 3
Bloque TAP: Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con inyección de Ropivacaína al 0,2% a 0,3 ml/kg
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Bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con inyección de ropivacaína al 0,2% a 0,3 ml/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgésico de ayuda al consumo
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la cirugía
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Cantidad de analgésico de ayuda (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, París, Francia) tomada después de la cirugía.
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hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El dolor postoperatorio se estimará a partir de la llegada a sala de recuperación con la escala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
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hasta 24 horas
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Primera demanda de analgésico de ayuda
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
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Primera demanda de analgésico de ayuda (Nubain ®) después de la cirugía
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hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Agentes despolarizantes neuromusculares
- Ropivacaína
- Succinilcolina
- Curare
Otros números de identificación del estudio
- 9488
- 2014-A01431-46 (Identificador de registro: ID RCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .