Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block til Laparoskopisk Appendicectomy hos børn

20. juli 2015 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok til laparoskopisk appendicektomi hos børn: Opioidbesparelse og alternativ i curarization

TAP-blokken (transversus abdominis plane) er en regional anæstesiteknik til postoperativ smertekontrol efter abdominale kirurgiske procedurer. Dets effektivitet hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi, er ikke blevet påvist. Efterforskerne evaluerer dets analgetiske virkning i løbet af de første 24 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på kirurgisk og infantil anæstesiafdeling eller indlagt i nødstilfælde til en laparoskopisk blindtarmsoperation.
  • Patient, hvis generelle tilstand svarer til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists (ASA) I til II
  • Patientmedlem i en folkeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med boret blindtarmsbetændelse eller peritonitis
  • Patient med kontraindikation til lokalbedøvelse
  • Patient med kontraindikation til TAP-blok
  • Patient med allergi eller kendt overfølsomhed over for curare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Curare: Atracurium-injektion ved 0,5 mg/kg
Medicin: Curare
Atracurium-injektion med 0,5 mg/kg mindst 3 minutter før det kirurgiske snit
Andre navne:
  • Succinylcholin
Eksperimentel: Gruppe 2
TAP-blok og curare: Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok med Ropivacain-injektion 0,2 % ved 0,3 ml/kg derefter atracurium-injektion ved 0,5 mg/kg
Medicin: Curare
Atracurium-injektion med 0,5 mg/kg mindst 3 minutter før det kirurgiske snit
Andre navne:
  • Succinylcholin
Andet: TAP-blok med Ropivacain
Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok med Ropivacain injektion 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Andre navne:
  • Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain
Eksperimentel: Gruppe 3
TAP-blok: Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok med Ropivacain-injektion 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Andet: TAP-blok med Ropivacain
Ultralydsstyret transversus abdominis plan blok med Ropivacain injektion 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Andre navne:
  • Transversus abdominis plane (TAP) blok med ropivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende af hjælpe forbrug
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
Mængde af smertestillende hjælpemidler (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paris, Frankrig) taget efter operationen.
op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet efter operation
Tidsramme: op til 24 timer
Den postoperative smerte vil blive estimeret fra ankomsten til opvågningsrummet med Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) skalaen.
op til 24 timer
Første krav om smertestillende hjælp
Tidsramme: op til 12 timer
Første krav om smertestillende hjælp (Nubain ®) efter operationen
op til 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner