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Blocco piano trasverso dell'addome per appendicectomia laparoscopica nei bambini

20 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) per appendicectomia laparoscopica nei bambini: risparmio di oppioidi e alternativa nella curarizzazione

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) è una tecnica anestetica regionale per il controllo del dolore postoperatorio dopo procedure chirurgiche addominali. La sua efficacia nei bambini sottoposti ad appendicectomia laparoscopica non è stata dimostrata. Gli investigatori ne valutano l'efficacia analgesica nelle prime 24 ore postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in unità di chirurgia e anestesia infantile o ricoverato in urgenza per intervento di appendicectomia laparoscopica.
  • Paziente il cui stato generale corrisponde alla classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a II
  • Membro paziente in un regime assicurativo nazionale

Criteri di esclusione:

  • Paziente con appendicite perforata o peritonite
  • Paziente con una controindicazione agli anestetici locali
  • Paziente con una controindicazione al blocco TAP
  • Paziente con allergie o nota ipersensibilità al curaro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Curaro: iniezione di Atracurium a 0,5 mg/kg
Droga: Curaro
Iniezione di atracurio a 0,5 mg/kg almeno 3 minuti prima dell'incisione chirurgica
Altri nomi:
  • Succinilcolina
Sperimentale: Gruppo 2
Blocco TAP e curaro: blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con iniezione di ropivacaina 0,2% a 0,3 ml/kg quindi iniezione di atracurio a 0,5 mg/kg
Droga: Curaro
Iniezione di atracurio a 0,5 mg/kg almeno 3 minuti prima dell'incisione chirurgica
Altri nomi:
  • Succinilcolina
Altro: Blocco TAP con Ropivacaina
Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con iniezione di ropivacaina 0,2% a 0,3 ml/kg
Altri nomi:
  • Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina
Sperimentale: Gruppo 3
Blocco TAP: blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con iniezione di ropivacaina 0,2% a 0,3 ml/kg
Altro: Blocco TAP con Ropivacaina
Blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con iniezione di ropivacaina 0,2% a 0,3 ml/kg
Altri nomi:
  • Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) con ropivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antidolorifico del consumo di aiuto
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
Quantità di analgesico di aiuto (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Parigi, Francia) assunto dopo l'intervento.
fino a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
Il dolore post-operatorio sarà stimato dall'arrivo in sala risveglio con la scala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
fino a 24 ore
Prima richiesta di analgesico di aiuto
Lasso di tempo: fino a 12 ore
Prima richiesta di analgesico di aiuto (Nubain ®) dopo l'intervento
fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Identificatore di registro: ID RCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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