Bloqueio do Plano Transverso do Abdome para Apendicectomia Laparoscópica em Crianças
20 de julho de 2015 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Bloqueio do Plano Transverso do Abdome (TAP) para Apendicectomia Laparoscópica em Crianças: Economia de Opioides e Alternativa na Curarização
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma técnica anestésica regional para controle da dor pós-operatória após procedimentos cirúrgicos abdominais.
Sua eficácia em crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica não foi demonstrada.
Os investigadores avaliam sua eficácia analgésica nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade de cirurgia e anestesia infantil ou internado em emergência para cirurgia de apendicectomia laparoscópica.
- Paciente cujo estado geral corresponde à classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a II
- Membro do paciente em um esquema de seguro nacional
Critério de exclusão:
- Paciente com apendicite perfurada ou peritonite
- Paciente com contraindicação para anestésicos locais
- Paciente com contraindicação ao bloqueio TAP
- Paciente com alergia ou hipersensibilidade conhecida ao curare
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Curare: injeção de atracúrio a 0,5 mg/kg
|
Injeção de atracúrio a 0,5 mg/kg pelo menos 3 minutos antes da incisão cirúrgica
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 2
Bloqueio TAP e curare: bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com injeção de ropivacaína 0,2% a 0,3 ml/kg e, em seguida, injeção de atracúrio a 0,5 mg/kg
|
Injeção de atracúrio a 0,5 mg/kg pelo menos 3 minutos antes da incisão cirúrgica
Outros nomes:
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com injeção de ropivacaína 0,2% a 0,3 ml/kg
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo 3
Bloqueio TAP: bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com injeção de ropivacaína 0,2% a 0,3 ml/kg
|
Bloqueio do plano transverso do abdome guiado por ultrassom com injeção de ropivacaína 0,2% a 0,3 ml/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgésico de ajuda ao consumo
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
|
Quantidade de analgésico de socorro (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paris, França) ingerido após a cirurgia.
|
até 24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor após a cirurgia
Prazo: até 24 horas
|
A dor pós-operatória será estimada a partir da chegada na sala de recuperação com a escala Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
|
até 24 horas
|
|
Primeira demanda de analgésico de socorro
Prazo: até 12 horas
|
Primeira demanda de analgésico de socorro (Nubain ®) após a cirurgia
|
até 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Ropivacaína
- Succinilcolina
- Curare
Outros números de identificação do estudo
- 9488
- 2014-A01431-46 (Identificador de registro: ID RCB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .