Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block for Laparoscopic Appendicectomy in Children

20. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block for Laparoscopic Appendicectomy in Children: Opioid Saving and Alternative in the Curarization

Transversus abdominis plane (TAP) blokken er en regional anestesiteknikk for postoperativ smertekontroll etter abdominale kirurgiske prosedyrer. Effektiviteten hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi er ikke påvist. Etterforskerne evaluerer dens smertestillende effekt i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHRU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt i kirurgi og infantil anestesienhet eller innlagt i nødstilfeller for en laparoskopisk blindtarmsoperasjon.
  • Pasient hvis generelle tilstand tilsvarer klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists (ASA) I til II
  • Pasientmedlem i folketrygd

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med drillet blindtarmbetennelse eller peritonitt
  • Pasient med kontraindikasjon mot lokalbedøvelse
  • Pasient med kontraindikasjon mot TAP-blokk
  • Pasient med allergi eller kjent overfølsomhet overfor curare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Curare: Atracurium-injeksjon ved 0,5 mg/kg
Legemiddel: Curare
Atracurium-injeksjon med 0,5 mg/kg minst 3 minutter før det kirurgiske snittet
Andre navn:
  • Succinylkolin
Eksperimentell: Gruppe 2
TAP-blokk og curare: Ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk med Ropivacaine-injeksjon 0,2 % ved 0,3 ml/kg deretter atracurium-injeksjon ved 0,5 mg/kg
Legemiddel: Curare
Atracurium-injeksjon med 0,5 mg/kg minst 3 minutter før det kirurgiske snittet
Andre navn:
  • Succinylkolin
Annen: TAP-blokk med Ropivacaine
Ultralydveiledet transversus abdominis planblokk med Ropivacaine-injeksjon 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Andre navn:
  • Transversus abdominis plane (TAP) blokk med ropivakain
Eksperimentell: Gruppe 3
TAP-blokk: Ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk med Ropivacaine-injeksjon 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Annen: TAP-blokk med Ropivacaine
Ultralydveiledet transversus abdominis planblokk med Ropivacaine-injeksjon 0,2 % ved 0,3 ml/kg
Andre navn:
  • Transversus abdominis plane (TAP) blokk med ropivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende hjelpeforbruk
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
Mengde smertestillende hjelpemidler (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paris, Frankrike) tatt etter operasjonen.
opptil 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet etter operasjon
Tidsramme: opptil 24 timer
Den postoperative smerten vil bli estimert fra ankomst til utvinningsrommet med Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC)-skalaen.
opptil 24 timer
Første krav om smertestillende hjelp
Tidsramme: opptil 12 timer
Første krav om smertestillende hjelp (Nubain ®) etter operasjonen
opptil 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Registeridentifikator: ID RCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere