Блок поперечной плоскости живота при лапароскопической аппендэктомии у детей
20 июля 2015 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Блок поперечной плоскости живота (TAP) для лапароскопической аппендэктомии у детей: экономия опиоидов и альтернатива в кураризации
Блокада поперечной плоскости живота (ТАП) представляет собой регионарную анестезию для послеоперационного контроля боли после абдоминальных хирургических вмешательств.
Его эффективность у детей, перенесших лапароскопическую аппендэктомию, не доказана.
Исследователи оценивают его обезболивающую эффективность в течение первых 24 часов после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 месяца до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в отделение хирургии и детской анестезии или госпитализирован в экстренном порядке для лапароскопической аппендэктомии.
- Пациент, общее состояние которого соответствует классификации Американского общества анестезиологов (ASA) с I по II.
- Пациент-член национальной системы страхования
Критерий исключения:
- Пациент с перфорированным аппендицитом или перитонитом
- Пациент с противопоказанием к местной анестезии
- Пациент с противопоказанием к ТАР-блокаде
- Пациенты с аллергией или известной гиперчувствительностью к кураре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Кураре: инъекция атракурия в дозе 0,5 мг/кг.
|
Инъекция атракурия в дозе 0,5 мг/кг не менее чем за 3 минуты до хирургического разреза
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2
ТАР-блокада и кураре: блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с инъекцией 0,2% ропивакаина в дозе 0,3 мл/кг, затем инъекцией атракурия в дозе 0,5 мг/кг.
|
Инъекция атракурия в дозе 0,5 мг/кг не менее чем за 3 минуты до хирургического разреза
Другие имена:
Блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ с инъекцией ропивакаина 0,2% по 0,3 мл/кг
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 3
ТАР-блокада: блокада поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем с инъекцией ропивакаина 0,2% в дозе 0,3 мл/кг.
|
Блокада поперечной плоскости живота под контролем УЗИ с инъекцией ропивакаина 0,2% по 0,3 мл/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обезболивающее помощи потребление
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
Количество вспомогательного анальгетика (налбуфин, нубаин®, Дюпон Фарма, Париж, Франция), принятого после операции.
|
до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли после операции
Временное ограничение: до 24 часов
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по прибытии в послеоперационную палату по шкале Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
|
до 24 часов
|
|
Первая потребность в обезболивающей помощи
Временное ограничение: до 12 часов
|
Первая потребность в обезболивающей помощи (Нубаин®) после операции
|
до 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Нервно-мышечные агенты
- Никотиновые антагонисты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Нервно-мышечные деполяризующие агенты
- Ропивакаин
- Сукцинилхолин
- Кураре
Другие идентификационные номера исследования
- 9488
- 2014-A01431-46 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .