Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc plan transverse de l'abdomen pour l'appendicectomie laparoscopique chez les enfants

20 juillet 2015 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) pour l'appendicectomie laparoscopique chez les enfants : économie d'opioïdes et alternative à la curarisation

Le bloc transversus abdominis plane (TAP) est une technique d'anesthésie régionale pour le contrôle de la douleur postopératoire après des interventions chirurgicales abdominales. Son efficacité chez les enfants subissant une appendicectomie laparoscopique n'a pas été démontrée. Les investigateurs évaluent son efficacité antalgique sur les 24 premières heures post opératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • CHRU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient hospitalisé en unité de chirurgie et d'anesthésie infantile ou admis en urgence pour une chirurgie d'appendicectomie laparoscopique.
  • Patient dont l'état général correspond à la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I à II
  • Patient affilié à un régime national d'assurance

Critère d'exclusion:

  • Patient avec appendicite forée ou péritonite
  • Patient avec une contre-indication aux anesthésiques locaux
  • Patient avec une contre-indication au bloc TAP
  • Patient allergique ou hypersensibilité connue au curare

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Curare : injection d'atracurium à 0,5 mg/kg
Médicament: Curare
Injection d'atracurium à 0,5 mg/kg au moins 3 minutes avant l'incision chirurgicale
Autres noms:
  • Succinylcholine
Expérimental: Groupe 2
Bloc TAP et curare : Bloc plan transverse de l'abdomen échoguidé avec injection de Ropivacaïne 0,2% à 0,3 ml/kg puis injection d'atracurium à 0,5 mg/kg
Médicament: Curare
Injection d'atracurium à 0,5 mg/kg au moins 3 minutes avant l'incision chirurgicale
Autres noms:
  • Succinylcholine
Autre: Bloc TAP avec Ropivacaïne
Bloc plan transversus abdominis échoguidé avec injection de Ropivacaïne 0,2% à 0,3 ml/kg
Autres noms:
  • Bloc transversus abdominis plane (TAP) avec ropivacaïne
Expérimental: Groupe 3
Bloc TAP : bloc plan transversus abdominis échoguidé avec injection de Ropivacaïne 0,2% à 0,3 ml/kg
Autre: Bloc TAP avec Ropivacaïne
Bloc plan transversus abdominis échoguidé avec injection de Ropivacaïne 0,2% à 0,3 ml/kg
Autres noms:
  • Bloc transversus abdominis plane (TAP) avec ropivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésique de la consommation d'aide
Délai: jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Quantité d'analgésique d'aide (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paris, France) prise après la chirurgie.
jusqu'à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur après la chirurgie
Délai: jusqu'à 24 heures
La douleur post-opératoire sera estimée dès l'arrivée en salle de réveil avec l'échelle Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
jusqu'à 24 heures
Première demande d'analgésique d'aide
Délai: jusqu'à 12 heures
Première demande d'analgésique d'aide (Nubain®) après la chirurgie
jusqu'à 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Première publication (Estimation)

22 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner