Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon lapsilla

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon lapsilla: Opioidien säästö ja vaihtoehto kurarisaatiossa

Transversus abdominis plane (TAP) on aluepuudutustekniikka leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan vatsakirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Sen tehoa lapsilla, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, ei ole osoitettu. Tutkijat arvioivat sen analgeettisen tehon 24 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHRU Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sairaalahoidossa leikkaus- ja infantiilipuudutusosastolla tai hätätilanteissa laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoleikkaukseen.
  • Potilas, jonka yleinen tila vastaa American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II luokitusta
  • Potilasjäsen kansallisessa vakuutusjärjestelmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on porattu umpilisäke tai peritoniitti
  • Potilas, jolla on vasta-aihe paikallispuudutuksille
  • Potilas, jolla on vasta-aihe TAP-estoon
  • Potilas, jolla on allergia tai tunnettu yliherkkyys curarelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Curare: Atrakurium-injektio 0,5 mg/kg
Lääke: Curare
Atrakuriuminjektio 0,5 mg/kg vähintään 3 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Sukkinyylikoliini
Kokeellinen: Ryhmä 2
TAP-salpaus ja curare: Ultraääniohjattu transversus abdominis -tasoblokkaus ropivakaiini-injektiolla 0,2 % 0,3 ml/kg ja sitten atrakuriuminjektiolla 0,5 mg/kg
Lääke: Curare
Atrakuriuminjektio 0,5 mg/kg vähintään 3 minuuttia ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Sukkinyylikoliini
Muut: TAP-salpaaja ropivakaiinilla
Ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus ropivakaiini-injektiolla 0,2 % 0,3 ml/kg
Muut nimet:
  • Transversus abdominis plane (TAP) salpaus ropivakaiinilla
Kokeellinen: Ryhmä 3
TAP-salpaus: Ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus ropivakaiini-injektiolla 0,2 % 0,3 ml/kg
Muut: TAP-salpaaja ropivakaiinilla
Ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokkaus ropivakaiini-injektiolla 0,2 % 0,3 ml/kg
Muut nimet:
  • Transversus abdominis plane (TAP) salpaus ropivakaiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avun kulutuksen kipulääke
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen otetun analgeetin määrä (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Pariisi, Ranska).
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan toipumishuoneeseen saapumisen perusteella Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC) -asteikolla.
jopa 24 tuntia
Ensimmäinen avunpyyntö kipulääkettä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
Ensimmäinen kipulääke (Nubain®) avun tarve leikkauksen jälkeen
jopa 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa