Rovinný blok transversus abdominis pro laparoskopickou apendicektomii u dětí
20. července 2015 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Blok transversus abdominis roviny (TAP) pro laparoskopickou apendicektomii u dětí: Úspora opioidů a alternativa při kurarizaci
Blok transversus abdominis roviny (TAP) je regionální anestetická technika pro kontrolu pooperační bolesti po břišních chirurgických zákrocích.
Jeho účinnost u dětí podstupujících laparoskopickou apendektomii nebyla prokázána.
Vyšetřovatelé hodnotí jeho analgetickou účinnost během prvních 24 pooperačních hodin.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHRU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient hospitalizován na oddělení chirurgie a kojenecké anestezie nebo přijat v naléhavých případech k laparoskopické operaci slepého střeva.
- Pacient, jehož celkový stav odpovídá klasifikaci Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II
- Pacient je členem národního systému pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pacient s vrtanou apendicitidou nebo peritonitidou
- Pacient s kontraindikací k lokální anestezii
- Pacient s kontraindikací TAP bloku
- Pacient s alergiemi nebo známou přecitlivělostí na kurare
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Curare: Injekce atracuria v dávce 0,5 mg/kg
|
Injekce atracuria v dávce 0,5 mg/kg alespoň 3 minuty před chirurgickým řezem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 2
TAP blok a kurare: Ultrazvukem řízená rovinná blokáda transversus abdominis s injekcí ropivakainu 0,2 % v dávce 0,3 ml/kg, poté injekcí atrakuria v dávce 0,5 mg/kg
|
Injekce atracuria v dávce 0,5 mg/kg alespoň 3 minuty před chirurgickým řezem
Ostatní jména:
Ultrazvukem naváděná rovinná blokáda transversus abdominis s injekcí ropivakainu 0,2 % při 0,3 ml/kg
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina 3
Blok TAP: rovinný blok transversus abdominis naváděný ultrazvukem s injekcí ropivakainu 0,2 % v dávce 0,3 ml/kg
|
Ultrazvukem naváděná rovinná blokáda transversus abdominis s injekcí ropivakainu 0,2 % při 0,3 ml/kg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lék proti bolesti pomoci spotřeby
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
Množství analgetik pomoci (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Paříž, Francie) odebraných po operaci.
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti po operaci
Časové okno: až 24 hodin
|
Pooperační bolest bude odhadnuta od příchodu do zotavovací místnosti pomocí stupnice Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC).
|
až 24 hodin
|
|
První požadavek na pomoc analgetikum
Časové okno: až 12 hodin
|
První požadavek na pomoc analgetikum (Nubain ®) po operaci
|
až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Anestetika, lokální
- Neuromuskulární látky
- Antagonisté nikotinu
- Neuromuskulární nedepolarizační činidla
- Neuromuskulární blokátory
- Neuromuskulární depolarizační činidla
- Ropivakain
- Sukcinylcholin
- Curare
Další identifikační čísla studie
- 9488
- 2014-A01431-46 (Identifikátor registru: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .