Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane Block voor laparoscopische appendicectomie bij kinderen

20 juli 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Transversus Abdominis Plane (TAP) blok voor laparoscopische appendicectomie bij kinderen: opioïde besparing en alternatief in de curarisatie

Het transversus abdominis plane (TAP) blok is een regionale anesthesietechniek voor postoperatieve pijnbestrijding na abdominale chirurgische ingrepen. De doeltreffendheid ervan bij kinderen die een laparoscopische appendectomie ondergaan, is niet aangetoond. De onderzoekers evalueren de pijnstillende werkzaamheid gedurende de eerste 24 postoperatieve uren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHRU Montpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in chirurgie en infantiele anesthesie-eenheid of in noodgevallen opgenomen voor een laparoscopische blindedarmoperatie.
  • Patiënt wiens algemene toestand overeenkomt met de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) I tot II
  • Patiënt aangesloten bij een volksverzekeringen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met geboorde appendicitis of peritonitis
  • Patiënt met een contra-indicatie voor plaatselijke verdoving
  • Patiënt met een contra-indicatie voor TAP-blok
  • Patiënt met allergieën of bekende overgevoeligheid voor curare

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Curare: Atracurium-injectie van 0,5 mg/kg
Geneesmiddel: Curare
Atracurium-injectie van 0,5 mg/kg minstens 3 minuten vóór de chirurgische incisie
Andere namen:
  • Succinylcholine
Experimenteel: Groep 2
TAP-blok en curare: door echografie geleid transversus abdominis-vlakblok met ropivacaïne-injectie 0,2% à 0,3 ml/kg en vervolgens atracurium-injectie à 0,5 mg/kg
Geneesmiddel: Curare
Atracurium-injectie van 0,5 mg/kg minstens 3 minuten vóór de chirurgische incisie
Andere namen:
  • Succinylcholine
Ander: TAP-blok met Ropivacaïne
Echogeleide transversus abdominis blokkade met Ropivacaïne injectie 0,2% à 0,3 ml/kg
Andere namen:
  • Transversus abdominis vliegtuig (TAP) blok met ropivacaïne
Experimenteel: Groep 3
TAP-blok: echogeleide transversus abdominis-vlakblok met ropivacaïne-injectie 0,2% à 0,3 ml/kg
Ander: TAP-blok met Ropivacaïne
Echogeleide transversus abdominis blokkade met Ropivacaïne injectie 0,2% à 0,3 ml/kg
Andere namen:
  • Transversus abdominis vliegtuig (TAP) blok met ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstiller van hulpconsumptie
Tijdsspanne: tot 24 uur na de operatie
Hoeveelheid pijnstiller van hulp (Nalbuphine, Nubain®, Dupont Pharma, Parijs, Frankrijk) ingenomen na de operatie.
tot 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit na de operatie
Tijdsspanne: tot 24 uur
De postoperatieve pijn wordt geschat vanaf de aankomst in de verkoeverkamer met de Face Legs Activity Cry Consolability (FLACC)-schaal.
tot 24 uur
Eerste eis van pijnstiller van hulp
Tijdsspanne: tot 12 uur
Eerste vraag naar pijnstiller (Nubain ®) na de operatie
tot 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maud MM Maniora, MD, Montpellier University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9488
  • 2014-A01431-46 (Register-ID: ID RCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren