重症COPD患者における運動後の筋肉疲労の予防と運動トレーニングへの効果。 (QUADRIVEND)
2019年4月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
非侵襲的換気を使用した運動後の筋肉疲労の予防と重症COPD患者の運動トレーニングへの効果。 QUADRIVEND 研究
重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者では、換気制限により運動耐容能が著しく損なわれ、運動強度が横ばいになります。 これにより、呼吸リハビリテーションの生理学的効果が減少します。 このような患者には、すべてのトレーニング セッションの強度と継続時間を増やすために、吸気圧サポート (IPS) を追加することが提案されます。 予備研究では、研究者らは、徹底的なサイクリング運動中に IPS を適用すると、大腿四頭筋等張性収縮までの持続時間 (TlimQ) によって評価される運動後の大腿四頭筋疲労の発症を防ぐことができることを示しました。
この研究の目的は、呼吸リハビリテーション プログラム中の運動後疲労の予防 (TlimQ) とトレーニング負荷の変化 (強度 x 時間 x セッション数) との関係を調べることです。 トレーニング プログラムの開始時に、25 人の患者が、IPS を使用した場合と使用しない場合のサイクリング運動 (最大作業負荷の 70%) 後にランダムな順序で TlimQ について評価されます。 その後、プログラムのすべてのエクササイズセッションでトレーニング負荷をモニタリングしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Durtol、フランス、63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
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Saint-Etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 状態が安定している重症COPD患者（ゴールドクラス3または4）
- 増分心肺運動テスト中の運動に対する換気制限（以下の基準の少なくとも 1 つ）：
- 呼吸予備なし
- 運動による低換気（動脈血 PCCO2 の増加 > 5 mmHg）
- 最大作業負荷 <50 ワット
除外基準:
- 予備的なサイクリング運動テストでは IPS が許容されない
- 運動テストやリハビリテーションプログラムを実行できるようにする
- 参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸気補助を行った後、擬似換気を行う
初期評価は、吸気圧サポートを使用して実行されます。
トレーニング後、吸気補助（擬似換気）を使用して最終評価が実行されます。
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吸気圧サポートは、トレーニング セッションの強度と継続時間を増やすために使用されます。
擬似換気の場合、装置は有効ではない量の酸素を供給します。
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実験的：擬似換気、その後吸気補助
初期評価は、吸気補助（偽換気）を使用して実行されます。 トレーニング後、吸気圧サポートを使用して最終評価が行われます。 |
吸気圧サポートは、トレーニング セッションの強度と継続時間を増やすために使用されます。
擬似換気の場合、装置は有効ではない量の酸素を供給します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TlimQ の変化 (分) とトレーニング負荷の間の相関の強さ (強度 (ワット) x セッション時間 (分) x セッション数として計算)
時間枠：訪問 24 (8 週目)
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プログラムの開始時に、TlimQ に対する IPS の影響を評価します (訪問 2 および 3)。
トレーニング期間後、同じ評価を繰り返しました (訪問 23 および 24)。
そして、この差をトレーニング期間の前後で比較し、トレーニング負荷との関係を求めます。
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訪問 24 (8 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPS を使用しない場合と使用する場合の運動後の TlimQ の変化
時間枠：訪問 3 (1 週目)
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トレーニング期間の開始時に、IPS を使用した場合と使用しない場合で、サイクリング運動後、疲労するまでの等張性大腿四頭筋収縮の持久時間を比較します。
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訪問 3 (1 週目)
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IPSを使用しない場合と使用する場合のサイクリング運動に対する持久力の変化とTlimQの変化との関係
時間枠：訪問 24 (8 週目)
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IPS を使用した運動に対する持久力の違いと、大腿四頭筋の等張性収縮に対する持久力の違いを比較します。
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訪問 24 (8 週目)
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IPSによるサイクリング運動に対する持久力の変化とTlimQの変化との関係
時間枠：訪問 24 (8 週目)
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IPSの有無によるサイクリング運動の持久力の変化と、サイクリング運動後の等張性大腿四頭筋収縮の持久力の変化との関係を調査します。
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訪問 24 (8 週目)
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サイクリング運動後、呼吸リハビリテーションの開始時と終了時に IPS を使用せずに疲労するまでの TlimQ の変化を、大腿四頭筋等張性収縮の持続時間によって評価
時間枠：訪問 24 (8 週目)
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訪問 24 (8 週目)
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サイクリング運動後、呼吸リハビリテーションの開始時と終了時に IPS を使用して疲労するまでの TlimQ の変化を、大腿四頭筋の等張性収縮までの耐久時間によって評価
時間枠：訪問 24 (8 週目)
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訪問 24 (8 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月25日
一次修了 (実際)
2018年10月22日
研究の完了 (実際)
2019年1月14日
試験登録日
最初に提出
2015年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。