Forebyggelse af muskeltræthed efter træning og effekt på træning hos svære patienter med KOL. (QUADRIVEND)
Forebyggelse af muskeltræthed efter træning ved hjælp af en ikke-invasiv ventilation og effekt på træning hos svære patienter med KOL. QUADRIVEND undersøgelse
Hos patienter med svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er træningstolerancen alvorligt svækket på grund af en ventilatorisk begrænsning, hvilket udjævner intensiteten af træningen. Dette reducerer den fysiologiske fordel ved lungerehabilitering. Hos disse patienter foreslås det derefter at tilføje en Inspiratory Pressure Support (IPS) for at øge intensiteten og varigheden af hver træningssession. I en foreløbig undersøgelse viste efterforskerne, at IPS anvendt under en udtømmende cykeløvelse gjorde det muligt at forhindre opståen af post-træning quadriceps træthed vurderet ved udholdenhedstiden til isotoniske quadriceps kontraktioner (TlimQ).
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem forebyggelse af post-exercise fatigue (TlimQ) og ændringen i træningsbelastning (intensitet x tid x antal sessioner) under et lungerehabiliteringsprogram. I starten af træningsprogrammet vil 25 patienter blive evalueret for TlimQ efter en cykeløvelse (70 % maksimal arbejdsbelastning) med og uden IPS i tilfældig rækkefølge. Træningsbelastningen blev derefter overvåget ved hver træningssession i programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Frankrig, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær KOL-patienter i stabil tilstand (guldklasse 3 eller 4)
- Ventilatorisk begrænsning af træning under den inkrementelle kardiopulmonale træningstest (mindst et af følgende kriterier):
- Ingen åndedrætsreserve
- Træn hypoventilation (øg arteriel PCO2> 5 mmHg)
- Maksimal arbejdsbelastning <50 Watt
Ekskluderingskriterier:
- IPS tolereres ikke under en foreløbig cykeltræningstest
- Gør det muligt at udføre træningstestene eller genoptræningsprogrammet
- Afslå at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk hjælp og derefter falsk ventilation
Den indledende evaluering udføres ved hjælp af en Inspiratory Pressure Support.
Efter træningen udføres den endelige evaluering ved hjælp af en Inspirationshjælp (sham ventilation).
|
Inspiratorisk trykstøtte bruges til at øge intensiteten og varigheden af træningssessionen.
Til den falske ventilation afgiver enheden en ikke-effektiv mængde ilt.
|
|
Eksperimentel: Sham ventilation derefter Inspirationshjælp
Den indledende evaluering udføres ved hjælp af en inspiratorisk hjælp (sham ventilation). Efter træningen udføres den endelige evaluering ved hjælp af en Inspiratory Pressure Support. |
Inspiratorisk trykstøtte bruges til at øge intensiteten og varigheden af træningssessionen.
Til den falske ventilation afgiver enheden en ikke-effektiv mængde ilt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrken af korrelationen mellem ændringen af TlimQ (min) og træningsbelastningen beregnet som intensitet (i watt) x sessionens varighed (minut) x antal sessioner
Tidsramme: Besøg 24 (uge 8)
|
I begyndelsen af programmet evaluerer vi IPS' indflydelse på TlimQ (besøg 2 og 3).
Efter træningsperioden gentog vi de samme evalueringer (besøg 23 og 24).
Derefter vil vi sammenligne denne forskel før og efter træningsperioden, og vi vil søge en sammenhæng med træningsbelastningen.
|
Besøg 24 (uge 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variation TlimQ af efter træning uden og med IPS
Tidsramme: Besøg 3 (uge 1)
|
Vi sammenligner udholdenhedstiden med isotoniske quadriceps-sammentrækninger efter en cykeløvelse indtil udmattelse med og uden IPS, i begyndelsen af træningsperioden.
|
Besøg 3 (uge 1)
|
|
sammenhæng mellem ændringen i udholdenheden til cykeltræning uden og med IPS og ændringen i TlimQ
Tidsramme: Besøg 24 (uge 8)
|
vi vil sammenligne forskellen i udholdenhed til træning med IPS og forskellen i udholdenhed med isotoniske quadriceps kontraktioner
|
Besøg 24 (uge 8)
|
|
sammenhæng mellem ændringen i udholdenheden til cykeltræning med IPS og ændringen i TlimQ
Tidsramme: Besøg 24 (uge 8)
|
vi vil søge en sammenhæng mellem ændringerne i udholdenhedstiden til cykeltræning uden eller med IPS og variationen i udholdenhed til isotoniske quadriceps-sammentrækninger efter cykeltræning
|
Besøg 24 (uge 8)
|
|
variation af TlimQ efter en cykeløvelse indtil træthed uden IPS i begyndelsen og slutningen af pulmonal rehabilitering vurderet ud fra udholdenhedstiden til isotoniske quadriceps kontraktioner
Tidsramme: Besøg 24 (uge 8)
|
Besøg 24 (uge 8)
|
|
|
variation af TlimQ efter en cykeløvelse indtil træthed med IPS i begyndelsen og slutningen af pulmonal rehabilitering vurderet ud fra udholdenhedstiden til isotoniske quadriceps kontraktioner
Tidsramme: Besøg 24 (uge 8)
|
Besøg 24 (uge 8)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .