Prevenzione dell'affaticamento muscolare post-esercizio ed effetto sull'allenamento fisico in pazienti gravi con BPCO. (QUADRIVEND)
Prevenzione dell'affaticamento muscolare post-esercizio utilizzando una ventilazione non invasiva ed effetto sull'allenamento fisico in pazienti gravi con BPCO. Studio QUADRIVEND
Nei pazienti con grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), la tolleranza all'esercizio è gravemente compromessa a causa di una limitazione ventilatoria, livellando l'intensità dell'esercizio. Ciò riduce il beneficio fisiologico della riabilitazione polmonare. In questi pazienti si propone poi di aggiungere un supporto pressorio inspiratorio (IPS) per aumentare l'intensità e la durata di ogni sessione di allenamento. In uno studio preliminare, i ricercatori hanno dimostrato che l'IPS applicato durante un esercizio di ciclismo esaustivo ha permesso di prevenire l'insorgenza dell'affaticamento del quadricipite post-esercizio valutato dal tempo di resistenza alle contrazioni isotoniche del quadricipite (TlimQ).
Lo scopo di questo studio è determinare la relazione tra la prevenzione dell'affaticamento post-esercizio (TlimQ) e la variazione del carico di allenamento (intensità x tempo x numero di sessioni) durante un programma di riabilitazione polmonare. All'inizio del programma di allenamento, 25 pazienti saranno valutati per TlimQ dopo un esercizio in bicicletta (carico di lavoro massimo del 70%) con e senza IPS in ordine casuale. Il carico di allenamento è stato quindi monitorato ad ogni sessione di allenamento del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Francia, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO grave in condizioni stabili (classe Gold 3 o 4)
- Limitazione ventilatoria all'esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare incrementale (almeno uno dei seguenti criteri):
- Nessuna riserva respiratoria
- Ipoventilazione da sforzo (aumento della PCO2 arteriosa > 5 mmHg)
- Carico di lavoro massimo <50 Watt
Criteri di esclusione:
- IPS non tollerato durante un test da sforzo preliminare in bicicletta
- Consentono di eseguire le prove da sforzo o il programma riabilitativo
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aiuto inspiratorio quindi ventilazione fittizia
La valutazione iniziale viene eseguita utilizzando un supporto della pressione inspiratoria.
Dopo la formazione, la valutazione finale viene eseguita utilizzando un aiuto inspiratorio (ventilazione fittizia).
|
Il supporto della pressione inspiratoria viene utilizzato per aumentare l'intensità e la durata della sessione di allenamento.
Per la finta ventilazione, il dispositivo eroga una quantità di ossigeno non efficace.
|
|
Sperimentale: Ventilazione fittizia quindi aiuto inspiratorio
La valutazione iniziale viene eseguita utilizzando un aiuto inspiratorio (ventilazione fittizia). Dopo la formazione, la valutazione finale viene eseguita utilizzando un supporto di pressione inspiratoria. |
Il supporto della pressione inspiratoria viene utilizzato per aumentare l'intensità e la durata della sessione di allenamento.
Per la finta ventilazione, il dispositivo eroga una quantità di ossigeno non efficace.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza della correlazione tra la variazione di TlimQ (min) e il carico di allenamento calcolato come intensità (in watt) x durata della sessione (minuti) x numero di sessioni
Lasso di tempo: Visita 24 (settimana 8)
|
All'inizio del programma, valutiamo l'influenza dell'IPS su TlimQ (visite 2 e 3).
Dopo il periodo di formazione, abbiamo ripetuto le stesse valutazioni (visite 23 e 24).
Quindi, confronteremo questa differenza prima e dopo il periodo di allenamento e cercheremo una relazione con il carico di allenamento.
|
Visita 24 (settimana 8)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione TlimQ del post-esercizio senza e con IPS
Lasso di tempo: Visita 3 (settimana 1)
|
Confrontiamo il tempo di resistenza con le contrazioni isotoniche del quadricipite dopo un esercizio di ciclismo fino all'esaurimento con e senza IPS, all'inizio del periodo di allenamento.
|
Visita 3 (settimana 1)
|
|
relazione tra il cambiamento nella resistenza all'esercizio in bicicletta senza e con IPS e il cambiamento in TlimQ
Lasso di tempo: Visita 24 (settimana 8)
|
confronteremo la differenza di resistenza all'esercizio con IPS e la differenza di resistenza alle contrazioni isotoniche del quadricipite
|
Visita 24 (settimana 8)
|
|
relazione tra il cambiamento nella resistenza all'esercizio in bicicletta con IPS e il cambiamento in TlimQ
Lasso di tempo: Visita 24 (settimana 8)
|
cercheremo una relazione tra i cambiamenti nel tempo di resistenza all'esercizio in bicicletta senza o con IPS e la variazione nella resistenza alle contrazioni isotoniche del quadricipite dopo l'esercizio in bicicletta
|
Visita 24 (settimana 8)
|
|
variazione di TlimQ dopo un esercizio di ciclismo fino alla fatica senza IPS all'inizio e alla fine della riabilitazione polmonare valutata dal tempo di resistenza alle contrazioni isotoniche del quadricipite
Lasso di tempo: Visita 24 (settimana 8)
|
Visita 24 (settimana 8)
|
|
|
variazione di TlimQ dopo un esercizio di ciclismo fino a fatica con IPS all'inizio e alla fine della riabilitazione polmonare valutata dal tempo di resistenza alle contrazioni isotoniche del quadricipite
Lasso di tempo: Visita 24 (settimana 8)
|
Visita 24 (settimana 8)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .