Prévention de la fatigue musculaire post-exercice et effet sur l'entraînement physique chez les patients sévères atteints de MPOC. (QUADRIVEND)
Prévention de la fatigue musculaire post-exercice à l'aide d'une ventilation non invasive et effet sur l'entraînement physique chez les patients sévères atteints de MPOC. Étude QUADRIVEND
Chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère, la tolérance à l'effort est sévèrement altérée en raison d'une limitation ventilatoire, ce qui stabilise l'intensité de l'exercice. Cela réduit le bénéfice physiologique de la réhabilitation pulmonaire. Chez ces patients, il est alors proposé d'ajouter une Aide Inspiratoire Inspiratoire (IPS) afin d'augmenter l'intensité et la durée de chaque séance d'entraînement. Dans une étude préliminaire, les investigateurs ont montré que l'IPS appliqué lors d'un exercice cycliste exhaustif permettait de prévenir l'apparition de la fatigue post-exercice du quadriceps évaluée par le temps d'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps (TlimQ).
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre la prévention de la fatigue post-effort (TlimQ) et l'évolution de la charge d'entraînement (intensité x durée x nombre de séances) lors d'un programme de rééducation pulmonaire. Au début du programme d'entraînement, 25 patients seront évalués pour TlimQ après un exercice de cyclisme (charge de travail maximale de 70 %) avec et sans IPS dans un ordre aléatoire. La charge d'entraînement a ensuite été contrôlée à chaque séance d'exercice du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Durtol, France, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
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Saint-Etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO sévère dans un état stable (Gold classe 3 ou 4)
- Limitation ventilatoire à l'effort lors de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire incrémentale (au moins un des critères suivants) :
- Pas de réserve respiratoire
- Hypoventilation à l'effort (augmentation de la PCO2 artérielle > 5 mmHg)
- Charge de travail maximale <50 Watts
Critère d'exclusion:
- IPS non toléré lors d'une épreuve d'effort cycliste préliminaire
- Permettre d'effectuer les tests d'effort ou le programme de rééducation
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide inspiratoire puis ventilation fictive
L'évaluation initiale est effectuée à l'aide d'une aide inspiratoire.
Après la formation, l'évaluation finale est effectuée à l'aide d'une aide inspiratoire (ventilation factice).
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L'aide inspiratoire est utilisée pour augmenter l'intensité et la durée de la séance d'entraînement.
Pour la ventilation simulée, l'appareil délivre une quantité d'oxygène non efficace.
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Expérimental: Ventilation factice puis aide inspiratoire
L'évaluation initiale est réalisée à l'aide d'une aide inspiratoire (ventilation factice). Après la formation, l'évaluation finale est effectuée à l'aide d'une aide inspiratoire. |
L'aide inspiratoire est utilisée pour augmenter l'intensité et la durée de la séance d'entraînement.
Pour la ventilation simulée, l'appareil délivre une quantité d'oxygène non efficace.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de la corrélation entre le changement de TlimQ (min) et la charge d'entraînement calculée comme intensité (en watts) x durée de la séance (minute) x nombre de séances
Délai: Visite 24 (semaine 8)
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Au début du programme, nous évaluons l'influence de l'IPS sur TlimQ (visites 2 et 3).
Après la période de formation, nous avons répété les mêmes évaluations (visites 23 et 24).
Ensuite, nous comparerons cette différence avant et après la période d'entraînement, et nous rechercherons une relation avec la charge d'entraînement.
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Visite 24 (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation TlimQ de post-exercice sans et avec IPS
Délai: Visite 3 (semaine 1)
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Nous comparons le temps d'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps après un exercice cycliste jusqu'à épuisement avec et sans IPS, au début de la période d'entraînement.
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Visite 3 (semaine 1)
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relation entre le changement de l'endurance à l'exercice cycliste sans et avec IPS et le changement de TlimQ
Délai: Visite 24 (semaine 8)
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nous comparerons la différence d'endurance à l'exercice avec IPS et la différence d'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps
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Visite 24 (semaine 8)
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relation entre le changement de l'endurance à l'exercice cycliste avec IPS et le changement de TlimQ
Délai: Visite 24 (semaine 8)
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nous chercherons une relation entre les variations du temps d'endurance à l'exercice cycliste sans ou avec IPS et la variation de l'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps suite à l'exercice cycliste
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Visite 24 (semaine 8)
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variation de TlimQ après un exercice cycliste jusqu'à fatigue sans IPS en début et fin de rééducation pulmonaire évaluée par le temps d'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps
Délai: Visite 24 (semaine 8)
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Visite 24 (semaine 8)
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variation de TlimQ après un exercice cycliste jusqu'à fatigue avec IPS en début et fin de rééducation pulmonaire évaluée par le temps d'endurance aux contractions isotoniques du quadriceps
Délai: Visite 24 (semaine 8)
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Visite 24 (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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