Prävention von Muskelermüdung nach dem Training und Auswirkungen auf das Trainingstraining bei schweren Patienten mit COPD. (QUADRIVEND)
Prävention von Muskelermüdung nach dem Training durch eine nicht-invasive Beatmung und Auswirkung auf das Trainingstraining bei schweren Patienten mit COPD. QUADRIVEND-Studie
Bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ist die Belastungstoleranz aufgrund einer eingeschränkten Beatmung stark beeinträchtigt, was zu einer Abschwächung der Belastungsintensität führt. Dadurch verringert sich der physiologische Nutzen der Lungenrehabilitation. Bei diesen Patienten wird dann vorgeschlagen, eine inspiratorische Druckunterstützung (IPS) hinzuzufügen, um die Intensität und Dauer jeder Trainingseinheit zu erhöhen. In einer vorläufigen Studie zeigten die Forscher, dass die Anwendung von IPS während einer anstrengenden Radsportübung das Auftreten einer Ermüdung des Quadrizeps nach dem Training verhindern konnte, gemessen anhand der Ausdauerzeit bis zu isotonischen Quadrizepskontraktionen (TlimQ).
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Prävention von Ermüdung nach dem Training (TlimQ) und der Veränderung der Trainingsbelastung (Intensität x Zeit x Anzahl der Sitzungen) während eines Lungenrehabilitationsprogramms zu bestimmen. Zu Beginn des Trainingsprogramms werden 25 Patienten nach einer Fahrradübung (70 % maximale Arbeitsbelastung) mit und ohne IPS in zufälliger Reihenfolge auf TlimQ untersucht. Die Trainingsbelastung wurde dann bei jeder Trainingseinheit des Programms überwacht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Frankreich, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer COPD in stabilem Zustand (Gold-Klasse 3 oder 4)
- Beatmungseinschränkung bei Belastung während des inkrementellen kardiopulmonalen Belastungstests (mindestens eines der folgenden Kriterien):
- Keine Atemreserve
- Belastungshypoventilation (Anstieg des arteriellen PCO2 > 5 mmHg)
- Maximale Arbeitsbelastung <50 Watt
Ausschlusskriterien:
- IPS wurde bei einem vorläufigen Radfahrtest nicht toleriert
- Aktivieren Sie diese Option, um die Belastungstests oder das Rehabilitationsprogramm durchzuführen
- Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inspiratorische Hilfe, dann Scheinbeatmung
Die erste Beurteilung erfolgt mithilfe einer inspiratorischen Druckunterstützung.
Nach dem Training erfolgt die abschließende Auswertung mittels Inspirationshilfe (Scheinbeatmung).
|
Die Inspirationsdruckunterstützung wird verwendet, um die Intensität und Dauer der Trainingseinheit zu erhöhen.
Bei der Scheinbeatmung gibt das Gerät eine nicht wirksame Sauerstoffmenge ab.
|
|
Experimental: Scheinbeatmung, dann Inspirationshilfe
Die Erstbeurteilung erfolgt mittels Inspirationshilfe (Scheinbeatmung). Nach dem Training erfolgt die abschließende Auswertung mittels einer inspiratorischen Druckunterstützung. |
Die Inspirationsdruckunterstützung wird verwendet, um die Intensität und Dauer der Trainingseinheit zu erhöhen.
Bei der Scheinbeatmung gibt das Gerät eine nicht wirksame Sauerstoffmenge ab.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke der Korrelation zwischen der Änderung von TlimQ (min) und der Trainingsbelastung berechnet als Intensität (in Watt) x Dauer der Sitzung (Minute) x Anzahl der Sitzungen
Zeitfenster: Besuch 24 (Woche 8)
|
Zu Beginn des Programms bewerten wir den Einfluss von IPS auf TlimQ (Besuche 2 und 3).
Nach der Schulungszeit wiederholten wir dieselben Bewertungen (Besuche 23 und 24).
Anschließend vergleichen wir diesen Unterschied vor und nach der Trainingsperiode und suchen nach einem Zusammenhang mit der Trainingsbelastung.
|
Besuch 24 (Woche 8)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variante TlimQ der Nachbelastung ohne und mit IPS
Zeitfenster: Besuch 3 (Woche 1)
|
Wir vergleichen die Ausdauerzeit mit isotonischen Quadrizepskontraktionen nach einer Fahrradübung bis zur Erschöpfung mit und ohne IPS zu Beginn der Trainingsperiode.
|
Besuch 3 (Woche 1)
|
|
Zusammenhang zwischen der Veränderung der Ausdauer beim Radfahren ohne und mit IPS und der Veränderung von TlimQ
Zeitfenster: Besuch 24 (Woche 8)
|
Wir werden den Unterschied in der Ausdauer beim Training mit IPS und den Unterschied in der Ausdauer bei isotonischen Quadrizepskontraktionen vergleichen
|
Besuch 24 (Woche 8)
|
|
Zusammenhang zwischen der Veränderung der Ausdauer beim Radfahren mit IPS und der Veränderung von TlimQ
Zeitfenster: Besuch 24 (Woche 8)
|
Wir werden nach einem Zusammenhang zwischen den Veränderungen der Ausdauerzeit bei Radsportübungen ohne oder mit IPS und der Variation der Ausdauer bei isotonischen Quadrizepskontraktionen nach Radsportübungen suchen
|
Besuch 24 (Woche 8)
|
|
Variation von TlimQ nach einer Radsportübung bis zur Ermüdung ohne IPS zu Beginn und am Ende der Lungenrehabilitation, bewertet anhand der Ausdauerzeit bis zu isotonischen Quadrizepskontraktionen
Zeitfenster: Besuch 24 (Woche 8)
|
Besuch 24 (Woche 8)
|
|
|
Variation von TlimQ nach einem Fahrradtraining bis zur Ermüdung mit IPS zu Beginn und am Ende der Lungenrehabilitation, bewertet anhand der Ausdauerzeit bis zu isotonischen Quadrizepskontraktionen
Zeitfenster: Besuch 24 (Woche 8)
|
Besuch 24 (Woche 8)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .