- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02506504
Prevenção da Fadiga Muscular Pós-exercício e Efeito no Treinamento Físico em Pacientes Graves com DPOC. (QUADRIVEND)
Prevenção da Fadiga Muscular Pós-exercício Usando Ventilação Não Invasiva e Efeito no Treinamento Físico em Pacientes Graves com DPOC. Estudo QUADRIVEND
Em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave, a tolerância ao exercício é severamente prejudicada devido a uma limitação ventilatória, nivelando a intensidade do exercício. Isso reduz o benefício fisiológico da reabilitação pulmonar. Nesses pacientes, é então proposto adicionar um Suporte de Pressão Inspiratória (IPS) para aumentar a intensidade e a duração de cada sessão de treinamento. Em um estudo preliminar, os pesquisadores mostraram que o IPS aplicado durante um exercício exaustivo de ciclismo permitiu prevenir o aparecimento da fadiga do quadríceps pós-exercício avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps (TlimQ).
O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a prevenção da fadiga pós-exercício (TlimQ) e a mudança na carga de treinamento (intensidade x tempo x número de sessões) durante um programa de reabilitação pulmonar. No início do programa de treinamento, 25 pacientes serão avaliados para TlimQ após um exercício de ciclismo (70% da carga máxima) com e sem IPS em ordem aleatória. A carga de treinamento foi então monitorada a cada sessão de exercício do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Durtol, França, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
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Saint-Etienne, França, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC grave em condição estável (Gold classe 3 ou 4)
- Limitação ventilatória ao exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar incremental (pelo menos um dos seguintes critérios):
- Sem reserva respiratória
- Exercício de hipoventilação (aumento da PCO2 arterial > 5 mmHg)
- Carga de trabalho máxima <50 Watts
Critério de exclusão:
- IPS não tolerado durante um teste preliminar de exercício de ciclismo
- Habilitar para realizar os testes de esforço ou o programa de reabilitação
- Recusar-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ajuda inspiratória seguida de ventilação simulada
A avaliação inicial é realizada por meio de um Suporte de Pressão Inspiratória.
Após o treinamento, a avaliação final é realizada por meio de uma ajuda inspiratória (ventilação simulada).
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O Suporte de Pressão Inspiratória é utilizado para aumentar a intensidade e a duração da sessão de treinamento.
Para a ventilação simulada, o aparelho fornece uma quantidade não efetiva de oxigênio.
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Experimental: Ventilação simulada e depois ajuda inspiratória
A avaliação inicial é realizada por meio de uma ajuda inspiratória (ventilação simulada). Após o treinamento, a avaliação final é realizada por meio de um Suporte de Pressão Inspiratória. |
O Suporte de Pressão Inspiratória é utilizado para aumentar a intensidade e a duração da sessão de treinamento.
Para a ventilação simulada, o aparelho fornece uma quantidade não efetiva de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força da correlação entre a mudança de TlimQ (min) e a carga de treinamento calculada como intensidade (em watts) x duração da sessão (minutos) x número de sessões
Prazo: Visita 24 (semana 8)
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No início do programa, avaliamos a influência do IPS no TlimQ (visitas 2 e 3).
Após o período de treinamento, repetimos as mesmas avaliações (visitas 23 e 24).
Em seguida, compararemos essa diferença antes e depois do período de treinamento, e buscaremos uma relação com a carga de treinamento.
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Visita 24 (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação TlimQ de pós-exercício sem e com IPS
Prazo: Visita 3 (semana 1)
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Comparamos o tempo de resistência para contrações isotônicas do quadríceps após um exercício de ciclismo até a exaustão com e sem IPS, no início do período de treinamento.
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Visita 3 (semana 1)
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relação entre a mudança na resistência ao exercício de ciclismo sem e com IPS e a mudança no TlimQ
Prazo: Visita 24 (semana 8)
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vamos comparar a diferença na resistência ao exercício com IPS e a diferença na resistência às contrações isotônicas do quadríceps
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Visita 24 (semana 8)
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relação entre a mudança na resistência ao exercício de ciclismo com IPS e a mudança no TlimQ
Prazo: Visita 24 (semana 8)
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buscaremos uma relação entre as mudanças no tempo de resistência ao exercício de ciclismo sem ou com IPS e a variação na resistência às contrações isotônicas do quadríceps após o exercício de ciclismo
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Visita 24 (semana 8)
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variação do TlimQ após um exercício de ciclismo até a fadiga sem IPS no início e no final da reabilitação pulmonar avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps
Prazo: Visita 24 (semana 8)
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Visita 24 (semana 8)
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variação do TlimQ após um exercício de ciclismo até a fadiga com IPS no início e no final da reabilitação pulmonar avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps
Prazo: Visita 24 (semana 8)
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Visita 24 (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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