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Prevenção da Fadiga Muscular Pós-exercício e Efeito no Treinamento Físico em Pacientes Graves com DPOC. (QUADRIVEND)

1 de abril de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Prevenção da Fadiga Muscular Pós-exercício Usando Ventilação Não Invasiva e Efeito no Treinamento Físico em Pacientes Graves com DPOC. Estudo QUADRIVEND

Em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) grave, a tolerância ao exercício é severamente prejudicada devido a uma limitação ventilatória, nivelando a intensidade do exercício. Isso reduz o benefício fisiológico da reabilitação pulmonar. Nesses pacientes, é então proposto adicionar um Suporte de Pressão Inspiratória (IPS) para aumentar a intensidade e a duração de cada sessão de treinamento. Em um estudo preliminar, os pesquisadores mostraram que o IPS aplicado durante um exercício exaustivo de ciclismo permitiu prevenir o aparecimento da fadiga do quadríceps pós-exercício avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps (TlimQ).

O objetivo deste estudo é determinar a relação entre a prevenção da fadiga pós-exercício (TlimQ) e a mudança na carga de treinamento (intensidade x tempo x número de sessões) durante um programa de reabilitação pulmonar. No início do programa de treinamento, 25 pacientes serão avaliados para TlimQ após um exercício de ciclismo (70% da carga máxima) com e sem IPS em ordem aleatória. A carga de treinamento foi então monitorada a cada sessão de exercício do programa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-ferrand, França, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Durtol, França, 63000
        • Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
      • Saint-Etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC grave em condição estável (Gold classe 3 ou 4)
  • Limitação ventilatória ao exercício durante o teste de exercício cardiopulmonar incremental (pelo menos um dos seguintes critérios):
  • Sem reserva respiratória
  • Exercício de hipoventilação (aumento da PCO2 arterial > 5 mmHg)
  • Carga de trabalho máxima <50 Watts

Critério de exclusão:

  • IPS não tolerado durante um teste preliminar de exercício de ciclismo
  • Habilitar para realizar os testes de esforço ou o programa de reabilitação
  • Recusar-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ajuda inspiratória seguida de ventilação simulada
A avaliação inicial é realizada por meio de um Suporte de Pressão Inspiratória. Após o treinamento, a avaliação final é realizada por meio de uma ajuda inspiratória (ventilação simulada).
O Suporte de Pressão Inspiratória é utilizado para aumentar a intensidade e a duração da sessão de treinamento. Para a ventilação simulada, o aparelho fornece uma quantidade não efetiva de oxigênio.
Experimental: Ventilação simulada e depois ajuda inspiratória

A avaliação inicial é realizada por meio de uma ajuda inspiratória (ventilação simulada).

Após o treinamento, a avaliação final é realizada por meio de um Suporte de Pressão Inspiratória.

O Suporte de Pressão Inspiratória é utilizado para aumentar a intensidade e a duração da sessão de treinamento. Para a ventilação simulada, o aparelho fornece uma quantidade não efetiva de oxigênio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força da correlação entre a mudança de TlimQ (min) e a carga de treinamento calculada como intensidade (em watts) x duração da sessão (minutos) x número de sessões
Prazo: Visita 24 (semana 8)
No início do programa, avaliamos a influência do IPS no TlimQ (visitas 2 e 3). Após o período de treinamento, repetimos as mesmas avaliações (visitas 23 e 24). Em seguida, compararemos essa diferença antes e depois do período de treinamento, e buscaremos uma relação com a carga de treinamento.
Visita 24 (semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação TlimQ de pós-exercício sem e com IPS
Prazo: Visita 3 (semana 1)
Comparamos o tempo de resistência para contrações isotônicas do quadríceps após um exercício de ciclismo até a exaustão com e sem IPS, no início do período de treinamento.
Visita 3 (semana 1)
relação entre a mudança na resistência ao exercício de ciclismo sem e com IPS e a mudança no TlimQ
Prazo: Visita 24 (semana 8)
vamos comparar a diferença na resistência ao exercício com IPS e a diferença na resistência às contrações isotônicas do quadríceps
Visita 24 (semana 8)
relação entre a mudança na resistência ao exercício de ciclismo com IPS e a mudança no TlimQ
Prazo: Visita 24 (semana 8)
buscaremos uma relação entre as mudanças no tempo de resistência ao exercício de ciclismo sem ou com IPS e a variação na resistência às contrações isotônicas do quadríceps após o exercício de ciclismo
Visita 24 (semana 8)
variação do TlimQ após um exercício de ciclismo até a fadiga sem IPS no início e no final da reabilitação pulmonar avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps
Prazo: Visita 24 (semana 8)
Visita 24 (semana 8)
variação do TlimQ após um exercício de ciclismo até a fadiga com IPS no início e no final da reabilitação pulmonar avaliada pelo tempo de resistência às contrações isotônicas do quadríceps
Prazo: Visita 24 (semana 8)
Visita 24 (semana 8)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

25 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1308189
  • 2014-A00145-42 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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