Harjoituksen jälkeisen lihasväsymyksen ehkäisy ja vaikutus harjoitteluun vaikeissa keuhkoahtaumatautipotilaissa. (QUADRIVEND)
Harjoituksen jälkeisen lihasväsymyksen ehkäisy ei-invasiivisen ilmanvaihdon avulla ja vaikutus harjoitteluun vaikeissa keuhkoahtaumatautipotilaissa. QUADRIVEND-tutkimus
Potilailla, joilla on vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), rasitussieto on vakavasti heikentynyt hengitysrajoituksen vuoksi, mikä tasoittaa harjoituksen intensiteettiä. Tämä vähentää keuhkojen kuntoutuksen fysiologista hyötyä. Näille potilaille ehdotetaan sitten lisättäväksi sisäänhengityspainetuki (IPS) jokaisen harjoituskerran intensiteetin ja keston lisäämiseksi. Alustavassa tutkimuksessa tutkijat osoittivat, että IPS, jota sovellettiin kattavan pyöräilyharjoituksen aikana, mahdollisti harjoituksen jälkeisen nelipäisen lihasväsymyksen ilmaantumisen, joka arvioitiin isotonisten nelipäisten supistusten kestävyysajalla (TlimQ).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen jälkeisen väsymyksen ehkäisyn (TlimQ) ja harjoituskuormituksen muutoksen (intensiteetti x aika x harjoitusten lukumäärä) välinen suhde keuhkokuntoutusohjelman aikana. Harjoitteluohjelman alussa 25 potilaalta arvioidaan TlimQ satunnaisessa järjestyksessä pyöräilyharjoituksen jälkeen (maksimaalinen kuormitus 70 %) IPS:llä ja ilman sitä. Harjoituskuormitusta seurattiin sitten jokaisella ohjelman harjoituskerralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Ranska, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavassa tilassa olevat vakavat keuhkoahtaumatautipotilaat (kultaluokka 3 tai 4)
- Hengitysrajoitus harjoitteluun inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana (ainakin yksi seuraavista kriteereistä):
- Ei hengitysvaraa
- Harjoittele hypoventilaatiota (lisää valtimoiden PCO2-arvoa > 5 mmHg)
- Maksimi kuormitus <50 wattia
Poissulkemiskriteerit:
- IPS ei siedetty alustavan pyöräilyn harjoitustestin aikana
- Salli harjoitustestien tai kuntoutusohjelman suorittaminen
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysapua sitten valetuuletus
Alkuarviointi suoritetaan käyttämällä sisäänhengityspainetukilaitetta.
Harjoittelun jälkeen loppuarviointi suoritetaan Inspiratory apuvälineellä (valeventilaatio).
|
Inspiratory Pressure Support -tukea käytetään lisäämään harjoituksen intensiteettiä ja kestoa.
Valeilmanvaihtoa varten laite toimittaa tehottoman määrän happea.
|
|
Kokeellinen: Valehengitys ja sitten sisäänhengitysapu
Alkuarviointi suoritetaan käyttämällä sisäänhengitystapua (valeventilaatio). Harjoittelun jälkeen loppuarviointi suoritetaan sisäänhengityspainetukilaitteella. |
Inspiratory Pressure Support -tukea käytetään lisäämään harjoituksen intensiteettiä ja kestoa.
Valeilmanvaihtoa varten laite toimittaa tehottoman määrän happea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TlimQ:n muutoksen (min) ja harjoituskuormituksen välisen korrelaation voimakkuus laskettuna intensiteetillä (watteina) x harjoituksen kesto (minuutti) x harjoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: Käynti 24 (viikko 8)
|
Ohjelman alussa arvioimme IPS:n vaikutusta TlimQ:han (käynnit 2 ja 3).
Harjoittelujakson jälkeen toistimme samat arvioinnit (käynnit 23 ja 24).
Sitten vertaamme tätä eroa ennen ja jälkeen harjoitusjakson ja etsimme suhdetta harjoituskuormitukseen.
|
Käynti 24 (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen jälkeisen TlimQ-muunnelma ilman IPS:ää ja sen kanssa
Aikaikkuna: Käynti 3 (viikko 1)
|
Vertaamme kestävyysaikaa isotonisiin nelipäisiin supistuksiin pyöräilyharjoituksen jälkeen uupumukseen saakka IPS:llä ja ilman, harjoitusjakson alussa.
|
Käynti 3 (viikko 1)
|
|
suhde kestävyyden muutoksen pyöräilyyn ilman IPS:ää ja IPS:n kanssa ja TlimQ:n muutoksen välillä
Aikaikkuna: Käynti 24 (viikko 8)
|
vertaamme kestävyyden eroa harjoitteluun IPS:n kanssa ja kestävyyden eroa isotonisiin nelipäisiin supistuksiin
|
Käynti 24 (viikko 8)
|
|
suhde pyöräilyn kestävyyden muutoksen IPS:n kanssa ja TlimQ:n muutoksen välillä
Aikaikkuna: Käynti 24 (viikko 8)
|
etsimme suhdetta pyöräilyharjoituksen kestävyysajan muutosten välillä ilman IPS:ää tai IPS:n kanssa ja kestävyyden vaihtelun välillä isotonisiin nelipäisiin supistuksiin pyöräilyharjoituksen jälkeen
|
Käynti 24 (viikko 8)
|
|
TlimQ:n vaihtelu pyöräilyharjoituksen jälkeen väsymykseen asti ilman IPS:tä keuhkokuntoutuksen alussa ja lopussa, arvioituna kestävyysajalla isotonisiin nelipäisiin supistuksiin
Aikaikkuna: Käynti 24 (viikko 8)
|
Käynti 24 (viikko 8)
|
|
|
TlimQ:n vaihtelu pyöräilyharjoituksen jälkeen väsymykseen asti IPS:n kanssa keuhkokuntoutuksen alussa ja lopussa, mitattuna kestävyysajalla isotonisiin nelipäisiin supistuksiin
Aikaikkuna: Käynti 24 (viikko 8)
|
Käynti 24 (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .