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- 임상시험 NCT02506504
중증 COPD 환자의 운동 후 근육 피로 예방 및 운동 훈련에 미치는 영향. (QUADRIVEND)
2019년 4월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
비침습적 인공호흡을 이용한 운동 후 근육피로 예방 및 중증 COPD 환자의 운동훈련에 미치는 영향. 4분의 1 연구
중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 경우 환기 제한으로 인해 운동 내성이 심각하게 손상되어 운동 강도가 평준화됩니다. 이것은 폐 재활의 생리적 이점을 감소시킵니다. 이러한 환자의 경우 모든 훈련 세션의 강도와 기간을 늘리기 위해 흡기 압력 지원(IPS)을 추가하는 것이 좋습니다. 예비 연구에서 연구자들은 철저한 사이클링 운동 중에 적용한 IPS가 등장성 대퇴사두근 수축(TlimQ)까지의 지구력 시간으로 평가되는 운동 후 대퇴사두근 피로의 발병을 예방할 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구의 목적은 폐재활 프로그램 중 운동 후 피로 예방(TlimQ)과 훈련 부하 변화(강도 x 시간 x 세션 수) 사이의 관계를 확인하는 것입니다. 훈련 프로그램 시작 시 25명의 환자가 IPS 유무에 관계없이 자전거 운동(최대 작업량의 70%)을 무작위 순서로 수행한 후 TlimQ에 대해 평가됩니다. 그런 다음 훈련 부하는 프로그램의 모든 운동 세션에서 모니터링되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Durtol, 프랑스, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
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Saint-Etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 상태의 중증 COPD 환자(Gold class 3 또는 4)
- 증분 심폐 운동 검사 중 운동에 대한 환기 제한(다음 기준 중 하나 이상):
- 호흡 예비 없음
- 운동 저환기(동맥 PCO2> 5mmHg 증가)
- 최대 작업 부하 <50와트
제외 기준:
- 예비 사이클링 운동 테스트 중 허용되지 않는 IPS
- 운동 테스트 또는 재활 프로그램 수행 가능
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 도움 후 가짜 환기
초기 평가는 흡기 압력 지원을 사용하여 수행됩니다.
교육 후 최종 평가는 흡기 보조(가짜 환기)를 사용하여 수행됩니다.
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흡기 압력 지원은 훈련 세션의 강도와 기간을 늘리는 데 사용됩니다.
가짜 환기를 위해 장치는 비효율적인 양의 산소를 전달합니다.
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실험적: 인공호흡 후 흡기 도움
초기 평가는 흡기 도움(모의 환기)을 사용하여 수행됩니다. 교육 후 최종 평가는 흡기 압력 지원을 사용하여 수행됩니다. |
흡기 압력 지원은 훈련 세션의 강도와 기간을 늘리는 데 사용됩니다.
가짜 환기를 위해 장치는 비효율적인 양의 산소를 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TlimQ의 변화(분)와 강도(와트 단위) x 세션 지속 시간(분) x 세션 수로 계산된 훈련 부하 사이의 상관관계 강도
기간: 방문 24(8주차)
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프로그램 시작 시 TlimQ에 대한 IPS의 영향을 평가합니다(방문 2 및 3).
교육 기간 후 동일한 평가를 반복했습니다(방문 23 및 24).
그런 다음 이 차이를 훈련 기간 전과 후를 비교하고 훈련 부하와의 관계를 찾아보겠습니다.
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방문 24(8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPS를 사용하지 않은 운동 후 변형 TlimQ
기간: 방문 3(1주차)
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트레이닝 기간 초기에 IPS를 사용하거나 사용하지 않고 피로할 때까지 사이클링 운동 후 등장성 대퇴사두근 수축과 지구력 시간을 비교합니다.
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방문 3(1주차)
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IPS를 사용하거나 사용하지 않은 사이클링 운동에 대한 지구력의 변화와 TlimQ의 변화 사이의 관계
기간: 방문 24(8주차)
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우리는 IPS와 운동에 대한 지구력의 차이와 등장성 대퇴사두근 수축에 대한 지구력의 차이를 비교할 것입니다.
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방문 24(8주차)
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IPS를 사용한 사이클링 운동에 대한 지구력의 변화와 TlimQ의 변화 사이의 관계
기간: 방문 24(8주차)
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우리는 IPS를 사용하거나 사용하지 않은 사이클링 운동에 대한 지구력 시간의 변화와 사이클링 운동 후 등장성 대퇴사두근 수축에 대한 지구력의 변화 사이의 관계를 찾을 것입니다.
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방문 24(8주차)
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등장성 대퇴사두근 수축에 대한 지구력 시간으로 평가된 폐 재활의 시작과 끝에서 IPS 없이 피로할 때까지 사이클링 운동 후 TlimQ의 변화
기간: 방문 24(8주차)
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방문 24(8주차)
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등장성 대퇴사두근 수축에 대한 지구력 시간으로 평가된 폐 재활의 시작과 끝에서 IPS로 피로할 때까지 사이클링 운동 후 TlimQ의 변화
기간: 방문 24(8주차)
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방문 24(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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