Preventie van spiervermoeidheid na inspanning en effect op inspanningstraining bij ernstige patiënten met COPD. (QUADRIVEND)
Preventie van spiervermoeidheid na het sporten met behulp van niet-invasieve beademing en effect op inspanningstraining bij ernstige patiënten met COPD. QUADRIVEND-studie
Bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD) is de inspanningstolerantie ernstig aangetast als gevolg van een beademingsbeperking, waardoor de intensiteit van de inspanning wordt afgevlakt. Dit vermindert het fysiologische voordeel van longrevalidatie. Bij deze patiënten wordt dan voorgesteld om een Inspiratory Pressure Support (IPS) toe te voegen om de intensiteit en de duur van elke trainingssessie te verhogen. In een voorbereidende studie toonden de onderzoekers aan dat IPS toegepast tijdens een uitputtende fietsoefening het optreden van quadricepsvermoeidheid na het sporten kon voorkomen, beoordeeld aan de hand van de uithoudingstijd tot isotone quadricepscontracties (TlimQ).
Het doel van deze studie is het bepalen van de relatie tussen het voorkomen van vermoeidheid na inspanning (TlimQ) en de verandering in trainingsbelasting (intensiteit x tijd x aantal sessies) tijdens een longrevalidatieprogramma. Aan het begin van het trainingsprogramma worden 25 patiënten beoordeeld op TlimQ na een fietstraining (70% maximale belasting) met en zonder IPS in willekeurige volgorde. De trainingsbelasting werd vervolgens bij elke oefensessie van het programma gemonitord.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Frankrijk, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige COPD-patiënten in stabiele toestand (Goudklasse 3 of 4)
- Ademhalingsbeperking om te oefenen tijdens de incrementele cardiopulmonale inspanningstest (ten minste een van de volgende criteria):
- Geen ademreserve
- Oefening hypoventilatie (verhoog arteriële PCO2> 5 mmHg)
- Maximale belasting <50 Watt
Uitsluitingscriteria:
- IPS wordt niet getolereerd tijdens een voorbereidende inspanningstest fietsen
- In staat stellen om de inspanningstesten of het revalidatieprogramma uit te voeren
- Weigeren om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire hulp dan schijnventilatie
De eerste evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een inspiratiedrukondersteuning.
Na de training vindt de eindevaluatie plaats met behulp van een Inspiratoire hulp (schijnbeademing).
|
De Inspiratory Pressure Support wordt gebruikt om de intensiteit en de duur van de trainingssessie te verhogen.
Voor de schijnbeademing levert het apparaat een niet-effectieve hoeveelheid zuurstof.
|
|
Experimenteel: Schijnventilatie dan Inspiratoire hulp
De eerste evaluatie wordt uitgevoerd met behulp van een inspiratoire hulp (schijnbeademing). Na de training vindt de eindevaluatie plaats met behulp van een Inspiratory Pressure Support. |
De Inspiratory Pressure Support wordt gebruikt om de intensiteit en de duur van de trainingssessie te verhogen.
Voor de schijnbeademing levert het apparaat een niet-effectieve hoeveelheid zuurstof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterkte van de correlatie tussen de verandering van TlimQ (min) en de trainingsbelasting berekend als intensiteit (in watt) x duur van de sessie (minuut) x aantal sessies
Tijdsspanne: Bezoek 24 (week 8)
|
Aan het begin van het programma evalueren we de invloed van IPS op TlimQ (bezoeken 2 en 3).
Na de trainingsperiode herhaalden we dezelfde evaluaties (bezoeken 23 en 24).
Vervolgens vergelijken we dit verschil voor en na de trainingsperiode en zoeken we naar een relatie met de trainingsbelasting.
|
Bezoek 24 (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie TlimQ van post-exercise zonder en met IPS
Tijdsspanne: Bezoek 3 (week 1)
|
We vergelijken de duurtijd met isotone quadricepscontracties na een fietstraining tot uitputting met en zonder IPS, aan het begin van de trainingsperiode.
|
Bezoek 3 (week 1)
|
|
relatie tussen de verandering in het uithoudingsvermogen naar fietsen zonder en met IPS en de verandering in TlimQ
Tijdsspanne: Bezoek 24 (week 8)
|
we vergelijken het verschil in uithoudingsvermogen bij inspanning met IPS en het verschil in uithoudingsvermogen bij isotone quadricepscontracties
|
Bezoek 24 (week 8)
|
|
relatie tussen de verandering in het uithoudingsvermogen naar fietsen met IPS en de verandering in TlimQ
Tijdsspanne: Bezoek 24 (week 8)
|
we zoeken naar een relatie tussen de veranderingen in uithoudingstijd bij fietstraining zonder of met IPS en de variatie in uithoudingsvermogen bij isotone quadricepscontracties na fietstraining
|
Bezoek 24 (week 8)
|
|
variatie van TlimQ na een fietstraining tot vermoeidheid zonder IPS aan het begin en het einde van longrevalidatie geëvalueerd door de uithoudingstijd tot isotone quadricepscontracties
Tijdsspanne: Bezoek 24 (week 8)
|
Bezoek 24 (week 8)
|
|
|
variatie van TlimQ na een fietstraining tot vermoeidheid met IPS aan het begin en het einde van longrevalidatie geëvalueerd door de uithoudingstijd tot isotone quadricepscontracties
Tijdsspanne: Bezoek 24 (week 8)
|
Bezoek 24 (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .