Prevención de la fatiga muscular post-ejercicio y efecto sobre el entrenamiento físico en pacientes graves con EPOC. (QUADRIVEND)
Prevención de la fatiga muscular post-ejercicio mediante ventilación no invasiva y efecto sobre el entrenamiento físico en pacientes graves con EPOC. Estudio CUADRIVEND
En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave, la tolerancia al ejercicio se ve gravemente afectada debido a una limitación ventilatoria, nivelando la intensidad del ejercicio. Esto reduce el beneficio fisiológico de la rehabilitación pulmonar. En estos pacientes, entonces se propone agregar una Presión de Soporte Inspiratorio (IPS) para aumentar la intensidad y la duración de cada sesión de entrenamiento. En un estudio preliminar, los investigadores demostraron que la IPS aplicada durante un ejercicio de ciclismo exhaustivo permitió prevenir la aparición de fatiga del cuádriceps posterior al ejercicio evaluada por el tiempo de resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps (TlimQ).
El objetivo de este estudio es determinar la relación entre la prevención de la fatiga post-ejercicio (TlimQ) y el cambio en la carga de entrenamiento (intensidad x tiempo x número de sesiones) durante un programa de rehabilitación pulmonar. Al comienzo del programa de entrenamiento, 25 pacientes serán evaluados para TlimQ después de un ejercicio de ciclismo (carga de trabajo máxima del 70 %) con y sin IPS en orden aleatorio. Luego se monitoreó la carga de entrenamiento en cada sesión de ejercicio del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Durtol, Francia, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
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Saint-Etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC grave en condición estable (Clase Gold 3 o 4)
- Limitación ventilatoria al ejercicio durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar incremental (al menos uno de los siguientes criterios):
- Sin reserva de respiración
- Ejercer hipoventilación (aumento PCO2 arterial > 5 mmHg)
- Carga de trabajo máxima <50 vatios
Criterio de exclusión:
- IPS no tolerado durante una prueba de ejercicio de ciclismo preliminar
- Habilitar para realizar las pruebas de ejercicio o el programa de rehabilitación.
- Rechazar participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda inspiratoria y luego ventilación simulada
La evaluación inicial se realiza utilizando un Soporte de Presión Inspiratoria.
Después del entrenamiento, la evaluación final se realiza utilizando una ayuda inspiratoria (ventilación simulada).
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El soporte de presión inspiratoria se utiliza para aumentar la intensidad y la duración de la sesión de entrenamiento.
Para la ventilación simulada, el dispositivo entrega una cantidad no efectiva de oxígeno.
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Experimental: Ventilación simulada y luego ayuda inspiratoria
La evaluación inicial se realiza utilizando una ayuda inspiratoria (ventilación simulada). Después del entrenamiento, la evaluación final se realiza utilizando un Soporte de Presión Inspiratorio. |
El soporte de presión inspiratoria se utiliza para aumentar la intensidad y la duración de la sesión de entrenamiento.
Para la ventilación simulada, el dispositivo entrega una cantidad no efectiva de oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de la correlación entre el cambio de TlimQ (min) y la carga de entrenamiento calculada como intensidad (en vatios) x duración de la sesión (minuto) x número de sesiones
Periodo de tiempo: Visita 24 (semana 8)
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Al comienzo del programa, evaluamos la influencia de IPS en TlimQ (visitas 2 y 3).
Después del período de entrenamiento, repetimos las mismas evaluaciones (visitas 23 y 24).
Luego, compararemos esta diferencia antes y después del período de entrenamiento, y buscaremos una relación con la carga de entrenamiento.
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Visita 24 (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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variación TlimQ de post-ejercicio sin y con IPS
Periodo de tiempo: Visita 3 (semana 1)
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Comparamos el tiempo de resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps después de un ejercicio de ciclismo hasta el agotamiento con y sin IPS, al comienzo del período de entrenamiento.
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Visita 3 (semana 1)
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relación entre el cambio en la resistencia al ejercicio de ciclismo sin y con IPS y el cambio en TlimQ
Periodo de tiempo: Visita 24 (semana 8)
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compararemos la diferencia de resistencia al ejercicio con IPS y la diferencia de resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps
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Visita 24 (semana 8)
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relación entre el cambio en la resistencia al ejercicio de ciclismo con IPS y el cambio en TlimQ
Periodo de tiempo: Visita 24 (semana 8)
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buscaremos una relación entre los cambios en el tiempo de resistencia al ejercicio de ciclismo sin o con IPS y la variación en la resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps después del ejercicio de ciclismo
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Visita 24 (semana 8)
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variación de TlimQ después de un ejercicio de ciclismo hasta la fatiga sin IPS al inicio y al final de la rehabilitación pulmonar evaluada por el tiempo de resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita 24 (semana 8)
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Visita 24 (semana 8)
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variación de TlimQ después de un ejercicio de ciclismo hasta la fatiga con IPS al inicio y al final de la rehabilitación pulmonar evaluada por el tiempo de resistencia a las contracciones isotónicas del cuádriceps
Periodo de tiempo: Visita 24 (semana 8)
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Visita 24 (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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