Zapobieganie zmęczeniu mięśni po wysiłku i wpływ na trening wysiłkowy u ciężko chorych na POChP. (QUADRIVEND)
Zapobieganie zmęczeniu mięśni po wysiłku za pomocą wentylacji nieinwazyjnej i wpływ na trening wysiłkowy u ciężko chorych na POChP. Badanie QUADRIVEND
U pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) tolerancja wysiłku jest poważnie upośledzona z powodu ograniczenia wentylacji, wyrównującego intensywność ćwiczeń. Zmniejsza to fizjologiczną korzyść rehabilitacji oddechowej. U tych pacjentów proponuje się następnie dodanie wspomagania ciśnieniem wdechowym (IPS) w celu zwiększenia intensywności i czasu trwania każdej sesji treningowej. We wstępnym badaniu badacze wykazali, że IPS zastosowany podczas wyczerpujących ćwiczeń rowerowych pozwolił zapobiec wystąpieniu powysiłkowego zmęczenia mięśnia czworogłowego uda, ocenianego na podstawie czasu wytrzymałości na izotoniczne skurcze mięśnia czworogłowego (TlimQ).
Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy zapobieganiem zmęczeniu powysiłkowemu (TlimQ) a zmianą obciążenia treningowego (intensywność x czas x liczba sesji) w trakcie programu rehabilitacji oddechowej. Na początku programu treningowego 25 pacjentów zostanie ocenionych pod kątem TlimQ po ćwiczeniu na rowerze (70% maksymalnego obciążenia) z IPS i bez IPS w losowej kolejności. Obciążenie treningowe było następnie monitorowane podczas każdej sesji ćwiczeń programu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Francja, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Francja, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężką postacią POChP w stanie stabilnym (złota klasa 3 lub 4)
- Ograniczenie wentylacji do wysiłku podczas przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (co najmniej jedno z poniższych kryteriów):
- Brak rezerwy oddechowej
- hipowentylacja wysiłkowa (wzrost tętniczego PCO2 > 5 mmHg)
- Maksymalne obciążenie <50 Watów
Kryteria wyłączenia:
- IPS nie jest tolerowany podczas wstępnego kolarskiego testu wysiłkowego
- Umożliwia wykonanie prób wysiłkowych lub programu rehabilitacyjnego
- Odmów udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc wdechowa, a następnie pozorowana wentylacja
Wstępna ocena jest przeprowadzana przy użyciu wdechowego wspomagania ciśnieniowego.
Po treningu przeprowadzana jest ostateczna ocena z wykorzystaniem pomocy wdechowej (wentylacja pozorowana).
|
Wspomaganie ciśnieniem wdechowym służy do zwiększania intensywności i czasu trwania sesji treningowej.
W przypadku wentylacji pozorowanej urządzenie dostarcza nieskuteczną ilość tlenu.
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja pozorowana, a następnie pomoc wdechowa
Wstępną ocenę przeprowadza się przy pomocy wdechu (wentylacja pozorowana). Po treningu przeprowadzana jest ostateczna ocena przy użyciu wdechowego wspomagania ciśnieniowego. |
Wspomaganie ciśnieniem wdechowym służy do zwiększania intensywności i czasu trwania sesji treningowej.
W przypadku wentylacji pozorowanej urządzenie dostarcza nieskuteczną ilość tlenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła korelacji między zmianą TlimQ (min) a obciążeniem treningowym obliczona jako intensywność (w watach) x czas trwania sesji (minuty) x liczba sesji
Ramy czasowe: Wizyta 24 (tydzień 8)
|
Na początku programu oceniamy wpływ IPS na TlimQ (wizyty 2 i 3).
Po okresie szkolenia powtórzyliśmy te same oceny (wizyty 23 i 24).
Następnie porównamy tę różnicę przed i po okresie treningowym i poszukamy związku z obciążeniem treningowym.
|
Wizyta 24 (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odmiana TlimQ treningu powysiłkowego bez i z IPS
Ramy czasowe: Wizyta 3 (tydzień 1)
|
Porównujemy czas wytrzymałości do izotonicznych skurczów mięśnia czworogłowego uda po treningu rowerowym do wyczerpania z IPS i bez, na początku okresu treningowego.
|
Wizyta 3 (tydzień 1)
|
|
związek między zmianą wytrzymałości na ćwiczenia rowerowe bez iz IPS a zmianą TlimQ
Ramy czasowe: Wizyta 24 (tydzień 8)
|
porównamy różnicę w wytrzymałości do ćwiczeń z IPS oraz różnicę w wytrzymałości do izotonicznych skurczów mięśnia czworogłowego
|
Wizyta 24 (tydzień 8)
|
|
związek między zmianą wytrzymałości na ćwiczenia rowerowe z IPS a zmianą TlimQ
Ramy czasowe: Wizyta 24 (tydzień 8)
|
poszukamy zależności pomiędzy zmianami czasu wytrzymałości na ćwiczenia na rowerze bez IPS lub z IPS a zmiennością wytrzymałości na skurcze izotoniczne mięśnia czworogłowego po wysiłku na rowerze
|
Wizyta 24 (tydzień 8)
|
|
zmienność TlimQ po wysiłku rowerowym do zmęczenia bez IPS na początku i na końcu rehabilitacji oddechowej oceniana czasem wytrzymałości na izotoniczne skurcze mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wizyta 24 (tydzień 8)
|
Wizyta 24 (tydzień 8)
|
|
|
zmienność TlimQ po wysiłku rowerowym do zmęczenia z IPS na początku i na końcu rehabilitacji pulmonologicznej oceniana czasem wytrzymałości na izotoniczne skurcze mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wizyta 24 (tydzień 8)
|
Wizyta 24 (tydzień 8)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .