Профилактика мышечной усталости после упражнений и влияние на физические упражнения у пациентов с тяжелой ХОБЛ. (QUADRIVEND)
Профилактика постнагрузочной мышечной усталости с помощью неинвазивной вентиляции и влияние на физические нагрузки у пациентов с тяжелой формой ХОБЛ. Исследование QUADRIVEND
У пациентов с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) толерантность к физической нагрузке серьезно нарушена из-за дыхательной недостаточности, что приводит к выравниванию интенсивности физической нагрузки. Это снижает физиологическую пользу легочной реабилитации. Затем у этих пациентов предлагается добавить поддержку давления на вдохе (IPS), чтобы увеличить интенсивность и продолжительность каждой тренировки. В предварительном исследовании исследователи показали, что IPS, применяемые во время изнурительных упражнений на велосипеде, позволяют предотвратить появление усталости четырехглавой мышцы после тренировки, оцениваемой по времени выносливости к изотоническим сокращениям четырехглавой мышцы (TlimQ).
Целью данного исследования является определение взаимосвязи между предотвращением посттренировочной усталости (TlimQ) и изменением тренировочной нагрузки (интенсивность x время x количество занятий) во время программы легочной реабилитации. В начале программы обучения 25 пациентов будут оцениваться на TlimQ после циклических упражнений (70% максимальной рабочей нагрузки) с и без IPS в случайном порядке. Затем тренировочная нагрузка контролировалась на каждом занятии программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Durtol, Франция, 63000
- Clinique Cardio-pneumologique de Durtol
-
Saint-Etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелой ХОБЛ в стабильном состоянии (золотой класс 3 или 4)
- Вентиляционное ограничение физической нагрузки во время сердечно-легочной нагрузочной пробы (по крайней мере, один из следующих критериев):
- Нет резерва дыхания
- Гиповентиляция с физической нагрузкой (увеличение артериального PCO2 > 5 мм рт. ст.)
- Максимальная рабочая нагрузка <50 Вт
Критерий исключения:
- IPS не переносится во время предварительного теста на велотренажере
- Позволяет выполнять нагрузочные тесты или программу реабилитации
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инспираторная помощь, затем имитация вентиляции
Первоначальная оценка выполняется с использованием поддержки давления на вдохе.
После обучения проводится окончательная оценка с помощью вспомогательного вдоха (ложная вентиляция легких).
|
Поддержка давления на вдохе используется для увеличения интенсивности и продолжительности тренировки.
При фиктивной вентиляции аппарат подает неэффективное количество кислорода.
|
|
Экспериментальный: Имитация вентиляции, затем помощь при вдохе
Первоначальная оценка проводится с помощью вспомогательного вдоха (фиктивная вентиляция). После тренировки проводится окончательная оценка с использованием поддержки давлением на вдохе. |
Поддержка давления на вдохе используется для увеличения интенсивности и продолжительности тренировки.
При фиктивной вентиляции аппарат подает неэффективное количество кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила корреляции между изменением TlimQ (мин) и тренировочной нагрузкой, рассчитанной как интенсивность (в ваттах) x продолжительность занятия (минуты) x количество занятий
Временное ограничение: Посещение 24 (неделя 8)
|
В начале программы мы оцениваем влияние IPS на TlimQ (посещения 2 и 3).
После периода обучения мы повторили те же оценки (посещения 23 и 24).
Затем мы сравним эту разницу до и после тренировочного периода и будем искать связь с тренировочной нагрузкой.
|
Посещение 24 (неделя 8)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вариация TlimQ после тренировки без и с IPS
Временное ограничение: Визит 3 (неделя 1)
|
Мы сравниваем время выносливости с изотоническими сокращениями четырехглавой мышцы после велосипедного упражнения до утомления с и без IPS в начале тренировочного периода.
|
Визит 3 (неделя 1)
|
|
взаимосвязь между изменением выносливости к езде на велосипеде без и с IPS и изменением TlimQ
Временное ограничение: Посещение 24 (неделя 8)
|
сравним разницу в выносливости к упражнениям с ИПС и разницу в выносливости к изотоническим сокращениям четырехглавой мышцы
|
Посещение 24 (неделя 8)
|
|
взаимосвязь между изменением выносливости к циклическим нагрузкам с IPS и изменением TlimQ
Временное ограничение: Посещение 24 (неделя 8)
|
мы будем искать взаимосвязь между изменениями времени выносливости при езде на велосипеде без или с IPS и изменением выносливости при изотонических сокращениях четырехглавой мышцы после тренировки на велотренажере.
|
Посещение 24 (неделя 8)
|
|
вариация TlimQ после циклической нагрузки до утомления без ИПС в начале и в конце легочной реабилитации, оцениваемая по времени выносливости к изотоническим сокращениям четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Посещение 24 (неделя 8)
|
Посещение 24 (неделя 8)
|
|
|
изменение TlimQ после циклической нагрузки до утомления при ИПС в начале и в конце легочной реабилитации, оцениваемое по времени выносливости к изотоническим сокращениям четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Посещение 24 (неделя 8)
|
Посещение 24 (неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1308189
- 2014-A00145-42 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .