現役軍人における外傷関連の悪夢の治療の試み
現役軍人の待機リスト制御と比較した、トラウマ関連の悪夢の治療のパイロット無作為対照試験
この研究の目的は、現役軍人の間での悪夢に対する暴露、リラクゼーション、および再記述療法の有効性の予備データを取得することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、現役軍人の間で軍集団（ERRT-M）に対する曝露、リラクゼーション、および再記述療法の効果を比較するためのパイロット無作為化比較試験になります。 参加者は、ERRT-M の 5 セッション (n = 20) または 5 週間の待機リスト コントロール グループ (WL; n = 20) に無作為に割り付けられます。
参加者は、治療またはWL状態の1週間後、および治療完了の1か月後に、すべてのインタビューと自己報告措置を完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Hood、Texas、アメリカ、76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自己申告によると、フッド砦に駐留する現役軍。
- 英語を話し、読むことができる。
- トラウマ的な出来事の歴史。
- ナイトメア・ディスオーダー
- -向精神薬および/または催眠薬および/または睡眠のための介入（例：睡眠時無呼吸のための持続的陽圧）で安定している 他のプロバイダーによって少なくとも1か月間、自己報告および医療記録のレビューによって評価されます。
- -研究への参加中の睡眠、PTSD、または悪夢に関連する問題のために、新しい行動の健康または投薬治療を開始することを控える意欲。
- SM が最初の評価から 5 か月間その地域に滞在する予定であることを示す
除外基準:
- 危機介入に値する現在の自殺または殺人のリスク。
- ベースラインアンケートを理解できないことによって評価される、重度の脳損傷。
- ベースラインでの妊娠。
- 双極性障害や精神病などの深刻なメンタルヘルスの診断は、治療前の健康面談とカルテのレビューによって評価されます。
- 現在プロプラノロールを服用中。
- 現在、PTSD（長期暴露療法または認知処理療法）または不眠症（不眠症の認知行動療法）のエビデンスに基づいた治療に従事しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：悪夢のERRT-M
露出、リラクゼーション、および再記述療法の軍事版 (ERRT-M) -
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エクスポージャー、リラクゼーション、およびリスクリプト セラピー ミリタリー バージョン (ERRT-M) - 週 1 回、60 ～ 90 分のセッションを 5 回行います。
ERRT-M には、心理教育、睡眠習慣の修正、リラクゼーション トレーニング、悪夢の内容への暴露と記述の記述、および記述された夢の内容のイメージ リハーサルが含まれます。
他の名前：
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介入なし：キャンセル待ち管理
待機リストのコントロール条件に無作為に割り付けられた参加者は、週に 1 回、5 週間にわたって状態を監視するために連絡を受け、その後、治療の参加者に招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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悪夢ログに報告された悪夢の数
時間枠：ベースラインから2週間後の治療への変更
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ベースラインから2週間後の治療への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数 (ISI) の合計スコア
時間枠：ベースラインから2週間後の治療への変更
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ベースラインから2週間後の治療への変更
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臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5) の合計スコア
時間枠：ベースラインから2週間後の治療への変更
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ベースラインから2週間後の治療への変更
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PTSD チェックリストの合計スコア -DSM-5 (PCL-5)
時間枠：ベースラインから2週間後の治療への変更
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ベースラインから2週間後の治療への変更
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患者健康アンケート (PHQ-9) の合計スコア
時間枠：ベースラインから2週間後の治療への変更
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ベースラインから2週間後の治療への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月1日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 119-FP-15
- HSC20150396H (その他の識別子：UTHSCSA IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。