현역 군인의 외상 관련 악몽에 대한 치료 시도
2019년 4월 1일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
현역 군인의 대기자 명단 통제와 비교한 외상 관련 악몽에 대한 파일럿 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 현역 군인의 악몽에 대한 노출, 이완 및 재구성 요법의 효능에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 현역 군인들 사이에서 군인 인구(ERRT-M)에 대한 노출, 이완 및 재편집 요법의 효과를 비교하기 위한 파일럿 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자는 ERRT-M의 5개 세션(n = 20) 또는 5주 대기자 통제 그룹(WL; n = 20)으로 무작위 배정됩니다.
참가자는 치료 또는 WL 상태 후 1주 및 치료 완료 후 1개월에 모든 인터뷰 및 자가 보고 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자체 보고에 의해 평가된 포트 후드에 주둔하는 현역 군인.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 충격적인 사건의 역사.
- 악몽 장애
- 자가 보고 및 의료 기록 검토에 의해 평가된 최소 1개월 동안 다른 제공자가 관리한 향정신성 및/또는 최면 약물 및/또는 수면 중재(예: 수면 무호흡증에 대한 지속 양압)에 대해 안정적입니다.
- 연구에 참여하는 동안 수면, PTSD 또는 악몽과 관련된 문제에 대해 새로운 행동 건강 또는 약물 치료를 시작하지 않으려는 의지.
- SM이 1차 평가 후 5개월 동안 해당 지역에 있을 계획임을 표시
제외 기준:
- 현재의 자살 또는 살인 위험은 위기 개입에 가치가 있습니다.
- 기본 설문지를 이해할 수 없는 것으로 평가되는 심각한 뇌 손상.
- 기준선에서 임신.
- 양극성 장애 또는 정신병과 같은 심각한 정신 건강 진단은 치료 전 건강 면담 및 의료 기록 검토로 평가됩니다.
- 현재 프로프라놀롤을 복용하고 있습니다.
- 현재 PTSD(즉, 장기간 노출 요법 또는 인지 처리 요법) 또는 불면증(즉, 불면증에 대한 인지 행동 요법)에 대한 증거 기반 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 악몽을 위한 ERRT-M
노출, 이완 및 재구성 치료 군사 버전(ERRT-M) -
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노출, 이완 및 수정 치료 군사 버전(ERRT-M) - 매주 1회 실시되는 60-90분 세션 5회.
ERRT-M에는 심리 교육, 수면 습관 수정, 이완 훈련, 악몽 내용에 대한 서면 노출 및 설명, 재구성된 꿈 내용의 이미지 리허설이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 조건에 무작위 배정된 참가자는 5주 동안 매주 한 번 모니터링 상태로 연락을 받은 다음 치료 참가자로 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악몽 일지에 보고된 악몽의 수
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)의 총점
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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Clinician Administered PTSD Scale(CAPS-5)의 총점
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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PTSD 체크리스트의 총점 -DSM-5(PCL-5)
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 총점
기간: 기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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기준선에서 치료 후 2주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 119-FP-15
- HSC20150396H (기타 식별자: UTHSCSA IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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