Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på behandling af traume-relaterede mareridt i aktivt militært personel

1. april 2019 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med behandling af traumerelaterede mareridt sammenlignet med ventelistekontrol i militært personel med aktiv tjeneste

Formålet med denne undersøgelse er at indhente foreløbige data om effektiviteten af ​​eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi for mareridt blandt aktivt militært personel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at sammenligne virkningerne af eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi for militærpopulationer (ERRT-M) blandt aktive tjenestemedlemmer. Deltagerne vil blive randomiseret til 5 sessioner med ERRT-M (n = 20 ) eller til en 5-ugers ventelistekontrolgruppe (WL; n = 20).

Deltagerne vil gennemføre alle interviews og selvrapporteringsforanstaltninger 1 uge efter behandlingen eller WL-tilstanden og 1 måned efter endt behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Carl R Darnall Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktivt militær udstationeret ved Fort Hood som vurderet ved selvrapportering.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Historien om en traumatisk begivenhed.
  • Mareridtsforstyrrelse
  • Stabil på psykotrope og/eller hypnotisk medicin og/eller interventioner til søvn (f.eks. Continuous Positive Air Pressure for sleep apnea) administreret af andre udbydere i mindst en måned vurderet ved selvrapportering og gennemgang af journal.
  • Vilje til at afstå fra at påbegynde ny adfærdsmæssig sundhed eller medicinbehandling for problemer vedrørende søvn, PTSD eller mareridt under deltagelse i undersøgelsen.
  • Angivelse af, at SM planlægger at være i området i de 5 måneder efter den første vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende selvmord eller mord risikerer at fortjene kriseintervention.
  • Alvorlig hjerneskade, vurderet ved manglende evne til at forstå baseline spørgeskemaer.
  • Graviditet ved baseline.
  • Alvorlig mental helbredsdiagnose såsom bipolar lidelse eller psykose, vurderet med forudgående helbredssamtale og gennemgang af journal.
  • Tager i øjeblikket propranolol.
  • I øjeblikket engageret i evidensbaseret behandling af PTSD (dvs. langvarig eksponeringsterapi eller kognitiv behandlingsterapi) eller søvnløshed (dvs. kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERRT-M for mareridt
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi Militær version (ERRT-M) -
Adfærdsmæssigt: ERRT-M for mareridt
Eksponerings-, afslapnings- og reskriptionsterapi Militær version (ERRT-M) - Fem 60-90 minutters sessioner administreret en gang om ugen. ERRT-M omfatter psykoedukation, ændring af søvnvaner, afspændingstræning, skriftlig eksponering for og omskrivning af mareridtsindhold og billedgentagelse af genskrevet drømmeindhold.
Andre navne:
  • Eksponeringsafslapning og omskrivning
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagere, der er randomiseret til ventelistekontroltilstanden, vil blive kontaktet en gang om ugen i 5 uger for at få overvåget status og derefter inviteret til at deltage i behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal mareridt rapporteret på mareridtsloggen
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Skift fra baseline til 2 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet score på Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Samlet score på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Samlet score på PTSD-tjeklisten -DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Samlet score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til 2 uger efter behandling
Skift fra baseline til 2 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

American Academy of Sleep Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119-FP-15
  • HSC20150396H (Anden identifikator: UTHSCSA IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERRT-M for mareridt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner