Ein Behandlungsversuch für Trauma-bezogene Albträume bei aktivem Militärpersonal
1. April 2019 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Behandlung von traumabedingten Alpträumen im Vergleich zur Wartelistenkontrolle bei aktivem Militärpersonal
Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten zur Wirksamkeit der Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie für Alpträume bei aktivem Militärpersonal zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie sein, um die Auswirkungen der Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie für Militärpopulationen (ERRT-M) unter aktiven Dienstangehörigen zu vergleichen. Die Teilnehmer werden zu 5 Sitzungen von ERRT-M (n = 20) oder zu einer 5-wöchigen Wartelisten-Kontrollgruppe (WL; n = 20) randomisiert.
Die Teilnehmer werden alle Interviews und Selbstberichtsmaßnahmen 1 Woche nach der Behandlung oder dem WL-Zustand und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Vereinigte Staaten, 76544
- Carl R Darnall Army Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militär im aktiven Dienst, stationiert in Fort Hood, laut Selbstauskunft.
- Kann Englisch sprechen und lesen.
- Geschichte eines traumatischen Ereignisses.
- Albtraumstörung
- Stabil bei psychotropen und/oder hypnotischen Medikamenten und/oder Schlafinterventionen (z. B. kontinuierlicher positiver Luftdruck bei Schlafapnoe), die von anderen Anbietern für mindestens einen Monat verabreicht werden, bewertet durch Selbstbericht und Überprüfung der Krankenakte.
- Bereitschaft, während der Teilnahme an der Studie keine neue Verhaltenstherapie oder medikamentöse Behandlung für Probleme im Zusammenhang mit Schlaf, PTBS oder Alpträumen zu beginnen.
- Angabe, dass der SM plant, in den 5 Monaten nach der ersten Bewertung in dem Gebiet zu sein
Ausschlusskriterien:
- Aktuelles Suizid- oder Tötungsrisiko, das eine Krisenintervention verdient.
- Schwerer Hirnschaden, beurteilt anhand der Unfähigkeit, Basisfragebögen zu verstehen.
- Schwangerschaft zu Beginn.
- Schwerwiegende psychische Gesundheitsdiagnose wie bipolare Störung oder Psychose, bewertet mit dem Gesundheitsinterview vor der Behandlung und Überprüfung der Krankenakte.
- Nehme derzeit Propranolol.
- Beschäftigt sich derzeit mit evidenzbasierter Behandlung von PTBS (d. h. verlängerte Expositionstherapie oder kognitive Verarbeitungstherapie) oder Schlaflosigkeit (d. h. kognitive Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ERRT-M für Alpträume
Militärische Version der Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT-M) -
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Exposure, Relaxation, and Rescripting Therapy Military version (ERRT-M) – Fünf 60-90-minütige Sitzungen, die einmal wöchentlich verabreicht werden.
ERRT-M umfasst Psychoedukation, Änderung der Schlafgewohnheiten, Entspannungstraining, schriftliche Auseinandersetzung mit und Beschreibung von Alptrauminhalten und Vorstellungsproben von aufgezeichneten Trauminhalten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
Teilnehmer, die für die Wartelisten-Kontrollbedingung randomisiert wurden, werden 5 Wochen lang einmal wöchentlich kontaktiert, um den Status zu überwachen, und dann zur Teilnahme an der Behandlung eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Albträume, die im Albtraumprotokoll gemeldet wurden
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtpunktzahl auf dem Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Gesamtpunktzahl auf der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Gesamtpunktzahl auf der PTBS-Checkliste -DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Gesamtpunktzahl auf dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Wechsel vom Ausgangswert zur 2-wöchigen Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 119-FP-15
- HSC20150396H (Andere Kennung: UTHSCSA IRB)
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