神経保護のために硫酸マグネシウムを投与された早産児における胎児中大脳動脈ドップラー検査
2016年1月29日 更新者：Ghada Abdel Fattah、Cairo University
早産の女性の 2 つのグループが含まれます。
1人には神経保護のために硫酸マグネシウムが投与され、もう1人にはプラセボが投与される。
胎児の中大脳動脈のドップラー指数は、胎児の脳血流に重大な変化が起こるかどうかを確認するために、硫酸マグネシウムまたはプラセボの摂取の前後に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には在胎週数32週未満の早産の女性が含まれる。
女性は、無作為に硫酸マグネシウム（負荷用量6gを20分間、その後維持用量1g/時間で24時間）、またはプラセボ（0.9％塩化ナトリウム溶液の形で24時間）のいずれかを投与されるように割り付けられる。
胎児中大脳動脈のドップラー指数 [最高収縮速度 (PSV)、拍動指数 (PI)、および抵抗指数 (RI)] を、両グループの治療前後に記録します。
ドップラー指数の結果を両群間および硫酸マグネシウム摂取前後で比較し、早産における胎児神経保護のための硫酸マグネシウム使用の背後にあるメカニズムを胎児の中大脳動脈ドップラーで説明できるかどうかを調べる予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早産の妊婦
- 在胎週数が32週未満
- 単胎妊娠
除外基準:
- マグネシウムに対する禁忌または過敏症
- 子癇前症
- 多胎妊娠
- この妊娠中の以前の硫酸マグネシウムの摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
このグループには、500ccのリンゲル液中の硫酸マグネシウム負荷用量6gを20分間かけて投与し、その後維持用量1g/時間で24時間投与します。
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硫酸マグネシウムを24時間投与します
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
このグループには、塩化ナトリウム 0.9% 溶液が 24 時間投与されます。
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生理食塩水を24時間かけて点滴します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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胎児中大脳動脈ドップラー指数の変化
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硫酸マグネシウムによる母体への悪影響
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mgso4 for neuroprotection
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