Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sikiön keskimmäisen aivovaltimon Doppler-diagnoosi ennenaikaisissa synnytyksissä, jotka saavat magnesiumsulfaattia neuronsuojauksena

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Mukaan otetaan kaksi ennenaikaisen synnytyksen saaneiden naisten ryhmää. Toinen saa magnesiumsulfaattia hermosolujen suojaamiseksi ja toinen lumelääkettä. Sikiön keskimmäisen aivovaltimon Doppler-indeksit mitataan ennen ja jälkeen joko magnesiumsulfaatin tai lumelääkkeen ottamisen sen selvittämiseksi, tapahtuuko sikiön aivoverenkierrossa merkittäviä muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu naisia, joilla on ennenaikainen synnytys ja raskausaika alle 32 viikkoa. naiset satunnaistetaan saamaan joko magnesiumsulfaattia (latausannos 6 g 20 minuutin aikana, jota seuraa ylläpitoannos 1 g/tunti 24 tunnin ajan) tai lumelääkettä 0,9 % natriumkloridiliuoksen muodossa 24 tunnin aikana. Sikiön keskimmäisen aivovaltimon Doppler-indeksit [systolisen huippunopeuden (PSV), pulsatiteettiindeksin (PI) ja vastusindeksin (RI)] kirjataan ennen hoitoa ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä. Doppler-indeksien tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä sekä ennen ja jälkeen magnesiumsulfaatin saannin selvittääkseen, voiko sikiön keskimmäisen aivovaltimon Doppler selittää mekanismin, jonka taustalla on magnesiumsulfaatin käyttö sikiön hermosolujen suojaamiseen ennenaikaisissa synnytyksissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on ennenaikainen synnytys
  • raskausaika alle 32 viikkoa
  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe tai yliherkkyys magnesiumille
  • preeklampsia
  • moninkertainen raskaus
  • magnesiumsulfaatin saanti tässä raskaudessa ennen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: magnesium sulfaatti
tämä ryhmä saa magnesiumsulfaattilatausannoksen 6 g 500 cc:ssä Ringerin liuosta 20 minuutin aikana ja sitten ylläpitoannoksen 1 g/tunti 24 tunnin ajan.
Lääke: Magnesium sulfaatti
magnesiumsulfaattia annetaan 24 tunnin ajan
Muut nimet:
  • MgS04
Placebo Comparator: lumeryhmä
tämä ryhmä saa 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta 24 tunnin ajan.
Muut: 0,9 % natriumkloridiliuos
normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisenä tiputuksena 24 tunnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset sikiön keskimmäisen aivovaltimon Doppler-indeksissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
magnesiumsulfaatin äidin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mgso4 for neuroprotection

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa