Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føtal mellemhjernearterie-doppler ved for tidlige fødsler, der modtager magnesiumsulfat til neurobeskyttelse

29. januar 2016 opdateret af: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
To grupper af kvinder med præmature fødsel vil blive inkluderet. Den ene vil modtage magnesiumsulfat til neurobeskyttelse, og den anden vil modtage placebo. Føtal midterste cerebral arterie Doppler-indeks vil blive målt før og efter indtagelse af enten magnesiumsulfat eller placebo for at finde ud af, om der forekommer væsentlige ændringer i føtal cerebral blodgennemstrømning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte kvinder med for tidlig fødsel med en gestationsalder på under 32 uger. kvinder vil blive randomiseret til at modtage enten magnesiumsulfat (loadedosis 6 g over 20 minutter efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 1 g/time i 24 timer) eller placebo i form af natriumchloridopløsning 0,9% over 24 timer. Doppler-indeks for føtal midterste cerebral arterie [Peak systolic velocity (PSV), Pulsatility Index (PI) og modstandsindeks (RI)] vil blive registreret før og efter behandling i begge grupper. Resultater af Doppler-indekser vil blive sammenlignet mellem begge grupper og før og efter indtag af magnesiumsulfat for at finde ud af, om fosterets midterste cerebrale arterie Doppler kan forklare mekanismen bag brugen af ​​magnesiumsulfat til føtal neurobeskyttelse ved for tidlige fødsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med for tidlig fødsel
  • gestationsalder mindre end 32 uger
  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation eller overfølsomhed over for magnesium
  • præeklampsi
  • flerfoldsgraviditet
  • indtag af magnesiumsulfat i denne graviditet før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
denne gruppe vil modtage magnesiumsulfat-belastningsdosis på 6 g i 500 cc ringer-opløsning i løbet af 20 minutter, derefter en vedligeholdelsesdosis på 1 g/time i 24 timer.
Medicin: Magnesiumsulfat
magnesiumsulfat vil blive givet i 24 timer
Andre navne:
  • MgS04
Placebo komparator: placebo gruppe
denne gruppe vil modtage natriumchlorid 0,9% opløsning i 24 timer.
Andet: 0,9% natriumchloridopløsning
normal saltvand vil blive givet som intravenøst ​​drop over 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i føtale midterste cerebrale arterie Doppler-indeks
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moderlige bivirkninger af magnesiumsulfat
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mgso4 for neuroprotection

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner