Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доплер средней мозговой артерии плода у недоношенных, получающих сульфат магния для нейропротекции

29 января 2016 г. обновлено: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Будут включены две группы женщин с преждевременными родами. Один получит сульфат магния для нейропротекции, а другой получит плацебо. Показатели доплера средней мозговой артерии плода будут измеряться до и после приема либо сульфата магния, либо плацебо, чтобы определить, происходят ли какие-либо существенные изменения в мозговом кровотоке плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены женщины с преждевременными родами со сроком гестации менее 32 недель. женщины будут рандомизированы для получения либо сульфата магния (нагрузочная доза 6 г в течение 20 минут с последующей поддерживающей дозой 1 г/час в течение 24 часов), либо плацебо в виде 0,9% раствора хлорида натрия в течение 24 часов. Показатели доплера средней мозговой артерии плода [пиковая систолическая скорость (PSV), индекс пульсации (PI) и индекс резистентности (RI)] будут регистрироваться до и после лечения в обеих группах. Результаты допплеровских показателей будут сравниваться между обеими группами, а также до и после приема сульфата магния, чтобы выяснить, может ли допплерометрия средней мозговой артерии плода объяснить механизм использования сульфата магния для нейропротекции плода при преждевременных родах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные с преждевременными родами
  • срок беременности менее 32 недель
  • одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • противопоказания или повышенная чувствительность к магнию
  • преэклампсия
  • многоплодная беременность
  • прием сульфата магния при этой беременности до

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: сульфат магния
эта группа будет получать нагрузочную дозу сульфата магния 6 г в 500 мл раствора Рингера в течение 20 минут, а затем поддерживающую дозу 1 г/час в течение 24 часов.
Лекарство: Сульфат магния
сульфат магния вводят в течение 24 часов
Другие имена:
  • MgSO4
Плацебо Компаратор: группа плацебо
эта группа будет получать 0,9% раствор натрия хлорида в течение 24 часов.
Другой: 0,9% раствор натрия хлорида
нормальный физиологический раствор будет вводиться внутривенно капельно в течение 24 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменения допплеровских индексов средней мозговой артерии плода
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты сульфата магния у матери
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mgso4 for neuroprotection

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться