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Doppler da artéria cerebral média fetal em partos prematuros recebendo sulfato de magnésio para neuroproteção

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Serão incluídos dois grupos de mulheres com trabalho de parto prematuro. Um receberá sulfato de magnésio para neuroproteção e o outro receberá placebo. Os índices de Doppler da artéria cerebral média fetal serão medidos antes e depois da ingestão de sulfato de magnésio ou placebo para descobrir se ocorrem alterações significativas no fluxo sanguíneo cerebral fetal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá mulheres com trabalho de parto prematuro com idade gestacional inferior a 32 semanas. as mulheres serão randomizadas para receber sulfato de magnésio (dose de ataque de 6 g em 20 minutos, seguida de dose de manutenção de 1 g/hora por 24 horas) ou placebo na forma de solução de cloreto de sódio 0,9% em 24 horas. Os índices de Doppler da artéria cerebral média fetal [Velocidade sistólica de pico (PSV), índice de pulsatilidade (PI) e índice de resistência (IR)] serão registrados antes e após o tratamento em ambos os grupos. Os resultados dos índices Doppler serão comparados entre os dois grupos e antes e após a ingestão de sulfato de magnésio para descobrir se o Doppler da artéria cerebral média do feto pode explicar o mecanismo por trás do uso de sulfato de magnésio para neuroproteção fetal em partos prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestantes com trabalho de parto prematuro
  • idade gestacional inferior a 32 semanas
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ou hipersensibilidade ao magnésio
  • pré-eclâmpsia
  • gravidez múltipla
  • ingestão de sulfato de magnésio nesta gravidez antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sulfato de magnésio
esse grupo receberá uma dose de ataque de sulfato de magnésio 6 g em 500 cc de solução de ringer durante 20 minutos e, em seguida, dose de manutenção de 1 g/hora por 24 horas.
Medicamento: Sulfato de magnésio
sulfato de magnésio será administrado por 24 horas
Outros nomes:
  • MgSO4
Comparador de Placebo: grupo placebo
este grupo receberá solução de cloreto de sódio 0,9% por 24 horas.
Outro: Solução de cloreto de sódio a 0,9%
solução salina normal será administrada por gotejamento intravenoso durante 24 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alterações nos índices de Doppler da artéria cerebral média fetal
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
efeitos adversos maternos do sulfato de magnésio
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mgso4 for neuroprotection

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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