Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler tętnicy środkowej mózgu płodu w porodach przedwczesnych otrzymujących siarczan magnezu w celu ochrony układu nerwowego

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Uwzględnione zostaną dwie grupy kobiet z porodem przedwczesnym. Jeden otrzyma siarczan magnezu w celu neuroprotekcji, a drugi placebo. Wskaźniki Dopplera środkowej tętnicy mózgowej płodu zostaną zmierzone przed i po przyjęciu siarczanu magnezu lub placebo, aby stwierdzić, czy występują jakiekolwiek istotne zmiany w przepływie krwi mózgowej płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie kobiety z porodem przedwczesnym w wieku ciążowym poniżej 32 tygodni. kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej siarczan magnezu (dawka nasycająca 6 g w ciągu 20 minut, a następnie dawka podtrzymująca 1 g/godzinę przez 24 godziny) lub placebo w postaci 0,9% roztworu chlorku sodu w ciągu 24 godzin. Wskaźniki Dopplera tętnicy środkowej mózgu płodu [szczytowa prędkość skurczowa (PSV), wskaźnik pulsacji (PI) i wskaźnik oporu (RI)] będą rejestrowane przed i po leczeniu w obu grupach. Wyniki wskaźników Dopplera zostaną porównane między obiema grupami oraz przed i po przyjęciu siarczanu magnezu, aby dowiedzieć się, czy badanie Dopplera tętnicy środkowej mózgu płodu może wyjaśnić mechanizm stosowania siarczanu magnezu do neuroprotekcji płodu w porodach przedwczesnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży z porodem przedwczesnym
  • wiek ciążowy krótszy niż 32 tygodnie
  • ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania lub nadwrażliwość na magnez
  • stan przedrzucawkowy
  • ciąża mnoga
  • przyjmowanie siarczanu magnezu w poprzedniej ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: siarczan magnezu
ta grupa otrzyma nasycającą dawkę 6 g siarczanu magnezu w 500 cm3 roztworu Ringera przez 20 minut, a następnie dawkę podtrzymującą 1 g/godz. przez 24 godziny.
Lek: Siarczan magnezu
siarczan magnezu będzie podawany przez 24 godziny
Inne nazwy:
  • MgSO4
Komparator placebo: grupa placebo
ta grupa otrzyma 0,9% roztwór chlorku sodu przez 24 godziny.
Inny: 0,9% roztwór chlorku sodu
zwykła sól fizjologiczna będzie podawana w kroplówce dożylnej przez 24 godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany wskaźników dopplerowskich tętnicy środkowej mózgu płodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
matczyne działania niepożądane siarczanu magnezu
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mgso4 for neuroprotection

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj