Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fetální doppler střední mozkové tepny u předčasných porodů přijímající síran hořečnatý pro neuroprotekci

29. ledna 2016 aktualizováno: Ghada Abdel Fattah, Cairo University
Budou zahrnuty dvě skupiny žen s předčasným porodem. Jeden dostane síran hořečnatý na neuroprotekci a druhý dostane placebo. Fetální dopplerovské indexy střední cerebrální arterie budou měřeny před a po podání buď síranu hořečnatého nebo placeba, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějakým významným změnám v průtoku krve mozkem plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat ženy s předčasným porodem s gestačním věkem nižším než 32 týdnů. ženy budou randomizovány buď k podávání síranu hořečnatého (úvodní dávka 6 g po dobu 20 minut následovaná udržovací dávkou 1 g/hod po dobu 24 hodin), nebo placeba ve formě 0,9% roztoku chloridu sodného po dobu 24 hodin. Fetální dopplerovské indexy střední cerebrální arterie [Peak systolic velocity (PSV), index pulzace (PI) a index rezistence (RI)] budou zaznamenávány před a po léčbě u obou skupin. Výsledky Dopplerových indexů budou porovnány mezi oběma skupinami a před a po podání síranu hořečnatého, aby se zjistilo, zda Doppler střední mozkové tepny plodu může vysvětlit mechanismus použití síranu hořečnatého k neuroprotekci plodu u předčasných porodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s předčasným porodem
  • gestační věk nižší než 32 týdnů
  • jednočetné těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace nebo přecitlivělost na hořčík
  • preeklampsie
  • vícečetné těhotenství
  • příjem síranu hořečnatého v tomto těhotenství před

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Síran hořečnatý
tato skupina dostane úvodní dávku síranu hořečnatého 6 g v 500 ml Ringerova roztoku po dobu 20 minut, poté udržovací dávku 1 g/hod po dobu 24 hodin.
Lék: Síran hořečnatý
síran hořečnatý bude podáván po dobu 24 hodin
Ostatní jména:
  • MgS04
Komparátor placeba: placebo skupina
tato skupina bude dostávat 0,9% roztok chloridu sodného po dobu 24 hodin.
Jiný: 0,9% roztok chloridu sodného
normální fyziologický roztok bude podáván jako intravenózní kapání po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny dopplerovských indexů střední mozkové tepny plodu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nepříznivé účinky síranu hořečnatého na matku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mgso4 for neuroprotection

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit